湖北
近日，成都歐林生物科技股份有限公司（以下簡稱“歐林生物”）與中國人民解放軍陸軍軍醫大學合作研發的“國家1.1類新藥——重組金黃色葡萄球菌疫苗（以下簡稱“重組金葡菌疫苗”）”取得重要進展，Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組工作，標志著該產品研發進入沖刺階段。
十年磨一劍：突破性技術奠定領先優勢
重組金葡菌疫苗歷時10余年研發，創立了多項關鍵技術及產業化平臺，是國際上靶標組分最多、唯一開展Ⅲ期臨床試驗的同類疫苗，研發進展全球領先。該疫苗于2016年6月啟動臨床試驗，已順利完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗。Ⅱ期臨床試驗總結報告表明，重組金葡菌疫苗在中國18-70周歲骨科手術目標人群中接種的安全性良好；特異性抗體水平在首針免疫后10-14天達到峰值，免疫原性良好。本次Ⅲ期臨床試驗采用國際公認的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究方案，在全國60余家臨床中心同步開展，旨在評估疫苗在骨科手術目標人群中的保護效力、安全性和免疫原性。
填補臨床空白：解決全球性醫療難題
金黃色葡萄球菌是引起醫院感染的一種嚴重耐藥致病菌（超級細菌），可導致化膿性關節炎、骨髓炎、膿毒血癥、急性肺炎、心內膜炎等嚴重感染并發癥，還可引起燙傷樣皮膚綜合征和中毒性休克綜合征等全身致死性感染，導致全球每年逾110萬人死亡。迄今為止，國際上還沒有針對耐藥金黃色葡萄球菌感染的疫苗上市。重組金葡菌疫苗若研發成功，將有望填補這一重要臨床空白，為全球公共衛生難題作出重要貢獻。
創新驅動發展：打造超級細菌疫苗領軍企業
作為國內"超級細菌"疫苗研發的先行者，歐林生物始終堅持創新驅動的發展戰略。公司已建立起完善的超級細菌疫苗研發體系，針對多種耐藥菌持續開展創新疫苗研發。后續公司將全力推進重組金葡菌疫苗的Ⅲ期臨床研究工作，為防控超級細菌感染實現“0到1”的突破，為全球重要健康問題提供創新優質的解決方案。
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