近日，我們共同迎來了第16個“世界炎癥性腸病日”(World IBD Day)。今年的主題“IBD無國界——打破禁忌，暢所欲言”，恰似一縷微光穿透疾病的陰霾 —— 那些在腹痛與腹瀉中輾轉的深夜，那些因便血而焦慮的清晨，那些在復發陰影中反復掙扎的日常，終于能在科學與關愛的語境下，找到與疾病對話的新可能。

潰瘍性結腸炎（UC）作為IBD的一種[1]，常被形容為一場 “無聲的戰役”，反復發作的腹痛、黏液膿血便不僅侵蝕著身體，更讓多數的患者陷入生活被疾病掌控的困境，因此科學管理策略對改善患者生活質量至關重要。

UC是一場持久戰，科學的長程管理至關重要

UC以反復腹痛、腹瀉、粘液膿血便等癥狀為特征，嚴重影響患者生活質量[2]。研究顯示，65%的UC患者受疾病影響，陷入對生活失去自主掌控的困境[3]。UC的復發風險極高，70%~80%的患者面臨疾病反復的困擾[4]。

尤其是，腸道炎癥常隱匿存在，即使癥狀緩解，黏膜損傷也可能持續[5]，如同撲滅火災后地下仍暗藏火星，隨時可能引發新一輪的疾病發作。

基于此，醫學界的權威UC學術指南都明確將黏膜愈合作為UC治療的主要目標[6,7]，而不僅僅是癥狀緩解（圖1），這也是UC“持久戰”的通關密鑰。

要實現這一目標，患者需要在醫生指導下，對自己的疾病進行科學的長程管理，持續監測病情，動態調整治療方案，從被動接受治療轉為主動管理自己的疾病。

在此過程中，兼具良好臨床療效、可靠安全性、便捷的創新藥物，無疑將助力患者實現成功的長程管理，達到黏膜愈合這一重要治療目標。

伊曲莫德，為UC的長程管理構筑全新“防線”

作為一種全新高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，伊曲莫德是一款每日一次口服的一線先進療法，無須到醫院注射，不僅使用方便、療效佳，而且具有良好的安全性特征。此外，伊曲莫德可快速起效、達到臨床緩解，在黏膜愈合、內鏡恢復正常和組織學改善等方面都顯示出顯著療效，為中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者提供先進的治療選擇。

伊曲莫德已先后在美國、歐盟等全球多個國家/地區獲批上市，2024年5月8日在中國澳門獲批用于治療16歲以上的中重度活動性UC患者[8,9]，2024年12月11日在中國澳門鏡湖醫院開出首張處方[10]。目前已被納入2024年美國胃腸病學協會臨床實踐指南，作為中重度UC患者的一線治療選擇[11]。

高選擇性S1PR調節劑，精準抗擊腸道炎癥

UC發病進程中，腸道內S1P與S1P受體（S1PR）結合形成的信號傳導通路，是治療的關鍵靶點[12]。

伊曲莫德作為高選擇性S1PR調節劑，與S1PR結合后，恰似在淋巴結這個“淋巴細胞大本營”前筑起一道屏障，從源頭上阻止淋巴細胞遷移至腸道引發異常炎癥，進而減輕腸道炎癥（圖2）[13]，又因其具有S1P受體高選擇性，在發揮抗炎作用的同時，避免了對其他系統的影響，維持了身體的正常免疫監視功能[14,15]。

最快2天改善癥狀，黏膜愈合療效確切

全球Ⅲ期研究事后分析結果顯示，與安慰劑組相比，伊曲莫德組患者服用藥物后，最快在第2天癥狀即出現改善（P=0.022），腹瀉和便血明顯緩解[16]。

全球Ⅲ期研究結果也充分證明了其短期療效，在治療第12周時，62%的患者整體癥狀改善，46%的患者癥狀緩解，無便血，無腹瀉或偶爾腹瀉，35%的患者內鏡改善[17]；亞洲多中心Ⅲ期結果也顯示，伊曲莫德在多個臨床終點都顯示出強大療效， 在治療第52周時，61%的患者腸道黏膜損傷好轉、52%的患者實現黏膜愈合[18]。

針對潰瘍性直腸炎），伊曲莫德是目前唯一在Ⅲ期試驗中驗證潰瘍性直腸炎療效的藥物，在治療12周后，超半數的直腸炎患者無便血或腹瀉緩解和腸道粘膜損傷好轉，約4成患者實現粘膜愈合[19]。

首次治療即選擇獲益更多長期安全性卓越

在UC治療領域，部分療法在療效與安全性方面表現突出，且早期介入治療可使患者獲得更大收益。一項網絡薈萃分析評估了多種UC藥物的療效，結果顯示，在所有采用持續治療設計的藥物中，伊曲莫德2mg/天療效排名最靠前[20]。

另一項研究分析評估了入組ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12的UC患者，分為未接受和已接受過一種或多種生物/JAK抑制劑治療的UC患者。結果表明，中重度UC患者首次治療即采用伊曲莫德，較經治無效后改用該藥者獲益更顯著：第12周臨床緩解率分別為30.9%和17.5%，第52周為36.6%和21.3%[21]。

從安全性維度考量，根據4年安全性數據，伊曲莫德治療時報告的嚴重不良反應發生率小于0.01，證實其具有良好的長期安全性[22]。

鑒于UC作為慢性復發性疾病的 “持久戰” 特性，長程管理在疾病控制中扮演著舉足輕重的角色。伊曲莫德不僅使用方便，口服，每日一次，每次一片，最早2天內快速起效[16]，還具備較好的黏膜愈合率和臨床緩解率、整體安全性良好，為UC患者提供了一種便捷治療的新選擇，其在中國大陸的新藥上市申請已獲受理。這意味著在不久的將來，這款創新藥物有望在中國大陸進入臨床應用，以其便捷高效的治療優勢，為UC患者群體提供更為優質、安全的治療方案，助力患者擺脫疾病困擾，擁抱健康生活。

伊曲莫德是云頂新耀布局在自身免疫性疾病管線中的重磅產品，2024年12月，中國國家藥品監督管理局已正式受理伊曲莫德用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者的新藥上市許可申請（NDA）。

參考文獻

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[21]Vermeire S,et al. J Crohns Colitis. 2024 Jun 15: jjae079

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