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醫藥健康產業研究中心

01

上市藥品總量回升，山東化學藥表現搶眼

上市藥品總量回升，自主生產占比上揚

2025年2月，中國獲批上市藥品數量呈現回升態勢，總量攀升至7148款，與1月相比增長25.1%。在各類藥品中，化學藥品依舊占據市場主導地位，其占比穩定在57.4%，與1月持平；生物制品占比同樣保持不變，為1.2%；中藥上市占比也維持在41.4%，與1月占比相同。值得注意的是，2月自主生產的藥品占比持續上揚，較1月提升了4.4個百分點。

圖1：2024年9月-2025年2月中國獲批上市藥品數量月度分布

圖2：2025年2月中國獲批上市藥品數量按類型分布

圖3：2025年2月中國獲批上市藥品數量按生產方式分布

山東化學藥表現搶眼，吉林重要成績斐然

2025年2月，中國獲批上市藥品的注冊和生產企業區域分布格局發生顯著變化。化學藥品領域，山東表現搶眼，其注冊和生產企業數量占比分別達18.5%和19.7%，遠超第二名河北（7.8%和8.3%）。生物制品領域，甘肅展現出強大的產業實力，注冊和生產企業總占均達39.5%。中藥領域，吉林成績斐然，注冊企業數量占比達22.7%，生產企業數量占比達23.3%，成為中藥領域區域分布中的突出代表。

圖4：2025年2月中國獲批上市藥品注冊企業區域分布

圖5：2025年2月中國獲批上市藥品生產企業區域分布

02

器械上市數量銳減，江蘇整體優勢顯著

醫療器械上市數量銳減，Ⅱ類器械占比大幅下降

2025年2月，中國醫療器械上市遭遇“寒流”，上市數量出現大幅下滑。當月獲批上市的醫療器械總量達1880款，較1月下降35.4%。國產醫療器械市場占有率依舊保持在較高水平，達97.4%，在中國醫療器械市場占據絕對主導地位。此外，Ⅱ類醫療器械在管理類別中的占比大幅降低，較1月下降7.4個百分點，降至89.3%。

圖6：2025年9月-2025年2月中國獲批上市器械數量月度分布

圖7：2025年2月中國獲批上市器械來源分布

圖8：2025年2月中國獲批上市器械管理類別分布

江蘇器械整體優勢顯著，醫學檢驗科室占比上揚

在上市醫療器械注冊企業的區域分布格局中，江蘇優勢顯著，持續領跑。在Ⅱ類醫療器械領域，江蘇以19.8%的占比穩居榜首，且較1月增加3.2個百分點，領先態勢進一步鞏固。在Ⅲ類醫療器械領域，江蘇雖仍占據首位，但占比持續下滑至13.9%。與此同時，廣東和上海與江蘇的差距不斷縮小，占比分別達到13.4%、12.4%。從應用科室來看，醫學檢驗科室的占比小幅提升，較1月增加1.1個百分點，達到28.8%。

圖9：2025年2月中國獲批上市Ⅱ類器械前五注冊企業區域分布

圖10：2025年2月中國獲批上市Ⅲ類器械前五注冊企業區域分布

圖11：2025年2月中國獲批上市器械數量前五的應用科室分布

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