剛剛，派格生物在港交所正式上市。

據公開資料，派格生物醫藥成立于2008年，專注于自主研究及開發慢性病創新療法，重點關注內分泌代謝領域。

目前，派格生物有6款候選產品，但沒有商業化產品，進展最快的是一款GLP-1激動劑PB-119，其針對糖尿病的單藥和聯合療法都已提交上市注冊申請，預計最早將于今年上半年在中國獲批上市。

其余5個候選分子都還處于臨床早期或臨床前階段，主要也是針對糖尿病和代謝相關疾病。

派格生物研發管線，圖片來源：派格生物招股書

1.PB-119

維培那肽注射液（PB-119）是派格生物的核心管線。該藥是其自主開發的一款一周一次注射的長效GLP-1受體激動劑。據派格生物介紹，該藥是中國國產GLP-1產品中，唯一一款在美國完成一期和二期臨床試驗，并證實沒有人種差異性的產品。

2023年9月，國家藥監局受理了PB-119在中國用于治療2型糖尿病的NDA，最早有望于2025年上半年獲批。

派格生物還在探索PB-119的更多適應癥，包括超重或肥胖（I/Ⅱ期）、與其他產品聯合治療2型糖尿病等。

2.PB-718

PB-718是派格生物的另一個主要產品。該藥是一款新型長效GLP-1/GCG雙受體激動劑，可同時激活GLP-1受體和胰高血糖素受體。PB-718旨在實現超越任一受體激動劑單獨功效的協同效應，主要針對治療肥胖癥及MASH。

PB-718已在美國完成Ⅰ期臨床試驗，根據初步結果，已證明其在減重和降低肝臟脂肪含量方面的療效令人鼓舞，目前正在中國進行用于肥胖癥的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗。

3.PB-1902

PB-1902是中國潛在的同類首創口服型選擇性阿片受體拮抗劑。該藥旨在有效緩解阿片類藥物引起的腸道功能紊亂，同時不削弱阿片類藥物的中樞鎮痛作用，使PB-1902成為治療OIC的理想選擇。目前，PB-1902處于臨床I期階段。

4.PB-722

PB-722是一款GCG受體激動劑。2023年5月，該藥獲得IND許可，在中國開展PB-722治療先天性高胰島素血癥的臨床試驗。這是中國首款治療先天性高胰島素血癥的獲得IND批準的候選藥物。此外，PB-722還曾獲得FDA孤兒藥資格認定。

5.PB-2301

PB-2301是一款處于臨床前階段的GLP-1/GIP雙受體激動劑，有望成為潛在同類最佳。

6.PB-2309

PB-2309是一款處于臨床前階段的GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑，有望成為潛在同類最佳。

結語

與業績良好的恒瑞醫藥不同，派格生物目前沒有商業化產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。虧損主要來自研發開支及管理開支。

從派格生物的研發管線來看，大部分管線與GLP-1相關。目前GLP-1是藥物開發的熱門賽道，派格生物的核心產品PB-119糖尿病適應癥獲批在即，有望很快給派格生物帶來業績爆發。但新藥無論是研發階段還是商業化階段，都充滿了不確定性，派格生物的前景仍充滿迷霧。

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參考來源：派格生物招股書

圖片來源：攝圖網

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