中國放射性藥物市場正迎來增長拐點。

據(jù)IPO早知道消息，北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“先通醫(yī)藥”）于2025年5月26日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司和中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

成立于2005年的先通醫(yī)藥致力于開發(fā)并商業(yè)化具有成為中國首個上市、同類首創(chuàng)或同類最佳潛力的放射性藥物。根據(jù)灼識咨詢的報告，先通醫(yī)藥是中國首家獲得創(chuàng)新放射性藥物上市批準(zhǔn)的企業(yè)、首家以藥品上市許可持有人（“MAH”）身份獲得創(chuàng)新放射性藥物生產(chǎn)許可的企業(yè)以及首家完成治療用放射性配體注冊臨床試驗并獲國家藥品監(jiān)督管理局受理新藥申請（“NDA”）的企業(yè)。

截至2025年5月16日，先通醫(yī)藥的管線聚焦腫瘤學(xué)、神經(jīng)退行性疾病以及心血管疾病三大領(lǐng)域并包括15項資產(chǎn)。其中，即XTR008、XTR006、XTR004和XTR003是先通醫(yī)藥的四種核心產(chǎn)品。

具體來講：XTR008是一種處于注冊階段的177Lu 標(biāo)記生長抑素受體靶向的放射配體，用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療；XTR006是一種潛在的同類最佳18F標(biāo)記的微管蛋白相關(guān)單元靶向的正電子發(fā)射斷層掃描（“PET”）診斷用放射性配體，用于診斷疑似阿爾茨海默病（“AD”）或AD癡呆引起的輕度認(rèn)知功能障礙（“MCI”）；XTR004是一種18F標(biāo)記的線粒體復(fù)合體I靶向的診斷用放射性配體，用于PET- 心肌灌注成像（“MPI”）；XTR003是一種潛在的同類首創(chuàng)18F 標(biāo)記的PET診斷用放射性配體，用于心肌脂肪酸代謝成像，以檢測心肌存活性。

在先通醫(yī)藥的管線資產(chǎn)中，三項處于商業(yè)化或臨近商業(yè)化階段，八項處于臨床或IND 支持性階段，及四項處于研究者發(fā)起的試驗（“IIT”）或臨床前研究階段。尤其是，先通醫(yī)藥的管線中包含四項潛在同類首創(chuàng)或同類最佳資產(chǎn)，以及四項基于2024年全球五大暢銷放射性藥物開發(fā)的資產(chǎn)。

根據(jù)灼識咨詢的報告，XTR005 （商品名為歐韋寧?）是中國首個亦為唯一一個獲準(zhǔn)上市的針對AD生物標(biāo)志物的PET診斷用放射性配體，亦是近20 年來中國首個獲準(zhǔn)上市的創(chuàng)新性PET示蹤劑；XTR008（核心產(chǎn)品）有望成為中國首個獲批的靶向SSTR的治療放射性配體；XTR006（核心產(chǎn)品）獲定位為中國具有同類最佳潛力的靶向tau的PET示蹤劑；XTR004（核心產(chǎn)品）是中國首個亦為唯一一個正在臨床開發(fā)的PET-MPI示蹤劑；XTR003（核心產(chǎn)品）是世界上首個亦為唯一一個正在臨床開發(fā)的PET心肌脂肪酸代謝成像示蹤劑；XTR020潛在成為中國首個獲批的18F標(biāo)記靶向PSMA 的PET示蹤劑；XTR021在中國被定位為治療PSMA陽性mCRPC的潛在同類最佳放射性配體。

另根據(jù)灼識咨詢的報告，先通醫(yī)藥是中國首批實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈整合的放射性藥物企業(yè)之一，亦為全球范圍內(nèi)少數(shù)實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈整合的企業(yè)之一。

從整個市場來看，根據(jù)灼識咨詢的報告，全球放射性藥物市場規(guī)模預(yù)計將自2024 年的97億美元以17.5%的復(fù)合年增長率增至2035年的573億美元。其中，中國放射性藥物市場仍處于起步發(fā)展階段，市場覆蓋率顯著偏低。隨著近期變革性技術(shù)進展，中國放射性藥物市場正迎來增長拐點，其市場規(guī)模預(yù)計將自2024年的74億元人民幣以23.5%的復(fù)合年均增長率增至2035年的758億元人民幣。

成立至今，先通醫(yī)藥已獲得中國人壽、金石投資、物明投資、中金資本、荷塘創(chuàng)投、同輻基金、國調(diào)基金、大鉦資本、啟明創(chuàng)投、國投創(chuàng)業(yè)、通用創(chuàng)投、健壹資本、成銘資本等知名機構(gòu)的投資。

先通醫(yī)藥在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品的研發(fā)與注冊申報；其他候選產(chǎn)品的研發(fā)；加強銷售和營銷能力；在京津冀魯?shù)貐^(qū)建設(shè)新生產(chǎn)基地；以及用作營運資金及其他一般企業(yè)用途。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin