重大創(chuàng)新事件

2024年8月27日，山東采采醫(yī)療的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑（三類醫(yī)療器械）獲批，這是國(guó)內(nèi)首款基于細(xì)胞再生技術(shù)的長(zhǎng)效填充劑，可刺激膠原蛋白新生，推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)從“填充時(shí)代”邁向“再生時(shí)代”。

2024年9月26日，齊魯制藥自主研發(fā)的1類新藥——艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液獲批上市，這是全球首個(gè)獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體，為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者帶來(lái)新的治療選擇。

企業(yè)主體篇

截至2024年，濟(jì)南市累計(jì)擁有生物醫(yī)藥企業(yè)1054家，規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值(2023年)425.38億元，其中生產(chǎn)化藥的企業(yè)有83家，中藥企業(yè)有41家，生物制品企業(yè)有10家，原料藥企業(yè)有22家，醫(yī)療器械企業(yè)有857家，藥包材企業(yè)有21家，藥用輔料企業(yè)有9家，保健品企業(yè)有94家。

圖1 濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況，圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)資質(zhì)分布看，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，濟(jì)南市累計(jì)擁有高新技術(shù)企業(yè)217家，專精特新企業(yè)131家，瞪羚企業(yè)43家，專精特新小巨人企業(yè)11家。

圖2 濟(jì)南市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況，圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)區(qū)域分布看，濟(jì)南市各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)數(shù)量排名前十如下：濟(jì)南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)270家，天橋區(qū)192家，歷城區(qū)105家，槐蔭區(qū)85家，章丘區(qū)70家，市中區(qū)69家，歷下區(qū)63家，長(zhǎng)清區(qū)62家，萊蕪區(qū)51家，商河縣33家。排名前五的區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的67.04%，排名第一的濟(jì)南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的25.07%。

圖3 濟(jì)南市各區(qū)縣生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量，圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

創(chuàng)新動(dòng)態(tài)篇

（一）藥品申報(bào)與臨床試驗(yàn)

從藥品臨床試驗(yàn)看，2016年至2024年，濟(jì)南市的藥品試驗(yàn)總數(shù)為501個(gè)(以品種計(jì))。在全國(guó)所有城市中，濟(jì)南市排第10名。

圖4 濟(jì)南市藥品臨床試驗(yàn)數(shù)量情況，圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

從藥品批準(zhǔn)上市看，2016年至2024年，濟(jì)南市的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為250個(gè)(以品種計(jì))。在全國(guó)所有城市中，濟(jì)南市排第8名。

圖5 濟(jì)南市藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況，圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

（二）醫(yī)療器械

1.優(yōu)先/特別審批醫(yī)療器械

從2016年至2024年，濟(jì)南市的中國(guó)器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批為21個(gè)，在全國(guó)所有城市中，濟(jì)南市排第18名。

圖6 濟(jì)南市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)量情況，圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2.醫(yī)療器械注冊(cè)與備案

2024年，濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量為242件，與去年同期相比增長(zhǎng)26.7%；產(chǎn)品備案數(shù)量為403件，與去年同期相比下降41.34%。

圖7 濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)趨勢(shì)，圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

圖8 濟(jì)南市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢(shì)，圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

（三）專利成果

1.專利申請(qǐng)

2024年，濟(jì)南市新公開(kāi)生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明申請(qǐng)專利1606條（以公開(kāi)(公告)號(hào)計(jì)）。

圖9 濟(jì)南市發(fā)明申請(qǐng)專利情況，圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2.專利授權(quán)

2024年，濟(jì)南市新公開(kāi)生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明授權(quán)專利1036條（以公開(kāi)(公告)號(hào)計(jì)）。

圖10 濟(jì)南市發(fā)明授權(quán)專利情況，圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

按申請(qǐng)(專利權(quán))人分，2024年，濟(jì)南市發(fā)明授權(quán)專利公開(kāi)(公告)號(hào)數(shù)量排名前五的申請(qǐng)(專利權(quán))人分別是山東大學(xué)(228)條、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院(63)條、濟(jì)南大學(xué)(36)條、華熙生物科技股份有限公司(32)條、極限人工智能有限公司(32)條。

資本運(yùn)作篇

從2016年至2024年，濟(jì)南市的累計(jì)投融資金額為56.49億元（未公布金額的不在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)），在全國(guó)所有城市中，濟(jì)南市排第30名；累計(jì)投融資事件63起，排第23名。

從2016年至2024年，濟(jì)南市的累計(jì)并購(gòu)金額為0.8億元（未公布金額的不在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)），在全國(guó)所有城市中，濟(jì)南市排第86名；累計(jì)并購(gòu)事件2起，排第62名。

產(chǎn)業(yè)政策篇

2022年10月9日，濟(jì)南市印發(fā)《關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（有效期至2025年11月9日），共五個(gè)部分、17條政策或資金扶持措施。在支持研發(fā)創(chuàng)新上，從產(chǎn)品研發(fā)、中藥傳承等方面引導(dǎo)企業(yè)加大投入；在支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化上，獎(jiǎng)勵(lì)新獲批產(chǎn)品、一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品等；在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群化上，支持重點(diǎn)項(xiàng)目、中藥材種植等；在完善服務(wù)體系上，致力于提升審核審驗(yàn)、中醫(yī)藥、CXO等服務(wù)能力；保障措施則涵蓋組織領(lǐng)導(dǎo)、人才支撐、統(tǒng)籌資金支持。

2024年6月1日，濟(jì)南市醫(yī)療保障局等十四部門聯(lián)合印發(fā)《濟(jì)南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》，圍繞創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，推出“八個(gè)支持”33條措施。從創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究、應(yīng)用、渠道拓展、國(guó)際貿(mào)易，到藥械審評(píng)審批、數(shù)據(jù)賦能、企業(yè)融資、企業(yè)質(zhì)效，政策覆蓋產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條，特別是在創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)及獲批上市、特醫(yī)食品及醫(yī)美產(chǎn)業(yè)、企業(yè)上市融資等方面，以“真金白銀”的獎(jiǎng)勵(lì)，為濟(jì)南創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

注：
1.企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計(jì)依據(jù)產(chǎn)品管線，即按照公開(kāi)的研發(fā)管線、申報(bào)及獲批的產(chǎn)品類型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，主要面向研發(fā)與生產(chǎn)型企業(yè)。
2.藥品研發(fā)情況的統(tǒng)計(jì)僅基于實(shí)際申報(bào)和登記的企業(yè)。
3.品種是指“一個(gè)藥品+一家企業(yè)”，多個(gè)企業(yè)聯(lián)合申報(bào)的藥品，會(huì)按企業(yè)拆分，分開(kāi)統(tǒng)計(jì)。
4.用于排名的城市是指市級(jí)行政區(qū)+直轄市。

藥智產(chǎn)業(yè)大腦為政府、園區(qū)提供基于專業(yè)數(shù)據(jù)與創(chuàng)新服務(wù)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展解決方案，包括產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)定制、產(chǎn)業(yè)咨詢規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)大腦特色應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)招商、產(chǎn)業(yè)會(huì)議定制、藥智谷園區(qū)落地服務(wù)。

更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告詳細(xì)內(nèi)容，歡迎垂詢

聯(lián)系方式：19922331070（微信同號(hào)）

聲明：本內(nèi)容僅用作醫(yī)藥行業(yè)信息傳播，為作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)務(wù)必注明文章作者和來(lái)源。