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2025年5月21日，強生醫療科技（Johnson & Johnson MedTech）宣布旗下Biosense Webster 公司新一代心腔內超聲成像（ICE）導管——SOUNDSTAR CRYSTAL已正式在美國上市，用于心臟消融手術中的高分辨率ICE成像。

SOUNDSTAR CRYSTAL集成了88單元相控陣列、AI三維重建等尖端技術，作為強生SOUNDSTAR第3代以及旗艦ICE產品，它的上市進一步鞏固了強生在全球心臟電生理及介入超聲領域的技術領先地位，標志著強生在心臟電生理介入領域的又一重大技術升級，進一步完善了其超聲解決方案組合。

2024年12月10日，全球首例SOUNDSTAR CRYSTAL 商業應用手術在德州奧斯汀完成。該手術將 SOUNDSTAR CRYSTAL 導管與 CARTO 3 系統集成應用于房顫消融，術中ICE給術者帶來了極佳的圖像清晰度與組織分辨率，同時提升了導管的操控性與靈活性。對左心耳的可視化效果也很出色，可協助左心耳封堵器（LAAO）的順利部署。

▲圖片源自公眾號醫聊MedTalks

強生此前還推出了NUVISION導管，采用4D成像技術，主要應用于左心耳封堵等介入手術，顯示出強生在二維與四維ICE領域的持續創新。

#專家及高管評價

德州奧斯汀圣大衛醫療保健中心Amin Al-Ahmad博士評價道：“在使用SOUNDSTAR CRYSTAL超聲導管進行的病例中，我對其清晰的可視化、組織定義和增強的遠場成像印象深刻，它還能與其他平臺完全集成。與CARTO? 3系統的集成提供了清晰的高分辨率圖像，簡化了解剖映射過程和手術流程。”

強生醫療科技電生理部總裁Jasmina Brooks表示：“我們很自豪能夠通過這一最新創新繼續我們在集成超聲導管領域的傳統，為電生理學家提供他們所需的安全工具，并推動有效結果的實現。SOUNDSTAR CRYSTAL超聲導管的卓越圖像質量、改進的導管操控性和穩定性，以及與CARTO? 3系統的無縫集成，有助于實現零造影劑流程，提高醫療專業人員及其治療患者的手術效果和安全性。”

# 關于心腔內超聲（ICE）

心腔內超聲（ICE）是一種將相控陣超聲成像和心臟導管術進行融合的經皮血管介入超聲影像技術。
ICE將微型的換能器安裝在心導管的尖端，再經外周血管（靜脈）送至心腔，換能器發射聲波，然后將接受到的回波經計算機處理后形成超聲圖像，可提供心腔內解剖結構及其他心腔內導管和設備的高分辨率實時影像、實時監測血流動力學狀態。不受心臟周圍結構如肋骨的阻礙，也無需全麻。

因此ICE 具有實時超聲成像、不受成像窗限制以及良好耐受性等優點。在手術實施過程中只需局部麻醉，調彎操作靈活，超聲影像全程可視，幫助臨床醫生獲取心腔內的解剖結構，實時監測術中并發癥，并進行多普勒血流評估。

近年來，隨著結構性心臟病和心律失常疾病介入診療技術的快速發展，對術中影像的要求越來越高，隨著 ICE 技術的適用范圍越來越廣，ICE 導管逐漸成為心臟介入醫生的“黃金眼”。

作為帶有“綠色”術式基因的技術，ICE技術能夠幫助心臟介入醫生更加精準地實施房顫射頻消融、房間隔穿刺、左心耳封堵、PFO卵圓孔封堵等心臟介入治療手術，減少手術時間和手術并發癥，明顯降低X射線和造影劑的使用量，也同時降低了對于麻醉科、超聲科的協同需求，幫助醫療機構進一步優化整體運營效率。

近年來，ICE被越來越多地應用于心臟電生理治療、瓣膜病微創治療、心臟起搏治療以及先天性心臟病封堵治療術中監測等領域，同時在復雜的結構性心臟病術前診斷方面也發揮著越來越重要的作用。

目前應用最為成熟的領域為心律失常。

傳統的電生理治療主要依靠X線透視和電生理標測導管進行定位，由于無法完全清晰地提供心臟內部解剖結構而易造成心臟壓塞和肺靜脈狹窄等圍術期并發癥，復發率較高。ICE 可將導管探頭放置在右心房或右心室內，提供左心房、左心室和肺靜脈開口處的實時清晰圖像，使手術醫生精準地定位消融。

▲使用ICE探頭在右心房或右心室獲得的不同視圖

#關于SOUNDSTAR CRYSTAL

SOUNDSTAR CRYSTAL超聲導管于2024年12月6日獲批FDA，是強生醫療科技全面超聲解決方案組合中的最新產品。

該產品與其他ICE導管相比，提供更清晰、增強的圖像質量，是先進的二維ICE導管。

核心技術與優勢

• 卓越的圖像質量：SOUNDSTAR CRYSTAL采用88陣元相控線性陣列技術，能夠提供更清晰、細致的二維心內超聲成像，便于醫生實時觀察心臟內部復雜解剖結構，提高消融手術的精準性和安全性。

• 與CARTO?3繪圖系統深度集成：該導管可無縫集成至強生的CARTO? 3三維電解剖標測系統，特別是由AI驅動的CARTOSOUND? FAM模塊，可增強繪圖能力，從而提供高效的流程。CARTOSOUND? FAM通過一種新穎的人工智能算法，使用在右心房旋轉超聲導管收集的圖像自動生成左心房解剖結構，簡化了進行心臟消融手術的電生理學家的集成工作流程。

▲CARTOSOUND? FAM模塊

• 高操控性與穩定性：導管在設計上兼顧了剛度與柔韌性，實現了優異的可操作性和定位精度，滿足復雜心臟介入手術的需求。

• 助力零射線手術：通過與三維標測系統的集成，SOUNDSTAR CRYSTAL有助于實現“零射線”消融手術，降低醫護人員和患者的輻射暴露風險。

# 公司介紹

Biosense Webster是一家在心臟電生理領域具有重要影響力的企業，其產品和技術廣泛應用于心律失常的診斷和治療。該公司是 強生 旗下的心臟電生理品牌，提供包括 心臟三維電生理標測系統、電生理標測導管、射頻消融導管 等產品。

1996年，強生分別以18億美元和4億美元收購了Cordis Webster和Biosense，并將兩者合并成立了Biosense Webster，目前專門負責強生的電生理業務，致力于研究、開發電生理介入診療產品，為醫師和患者提供心律失常疾病的整體解決方案。

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