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近日，武漢依瑞德醫療設備新技術有限公司（簡稱武漢依瑞德）自主研發生產的經顱磁刺激儀（國械注準20253090871），獲得了國家藥品監督管理局核發的醫療器械三類產品注冊證。這標志著該公司的經顱磁刺激儀可用于抑郁癥的治療，且這是國內首張精神領域經顱磁刺激儀的三類醫療器械注冊證。

# 產品介紹

武漢依瑞德自主研發的經顱磁刺激儀（TMS）具有多項創新特點和技術突破。是公司的核心產品之一，它基于電磁互換原理，通過頭皮無創刺激大腦皮層、脊髓神經根或周圍神經的運動區，影響大腦代謝和神經電活動，從而調節大腦功能狀態，達到治療疾病的目的。

經顱磁刺激儀已獲得國際權威認證，如ISO9001、ISO13485質量體系認證，確保了產品質量的穩定性和資質的合規性。

• 提供多樣化的刺激模式，包括單脈沖、雙脈沖及重復經顱磁刺激（rTMS），以滿足不同臨床需求。依瑞德的100Hz重復經顱磁刺激儀、深部磁刺激儀、磁休克刺激儀等產品在刺激頻率和深度上具有顯著優勢。

• 采用智能化與人性化設計，配備用戶友好的觸摸屏界面，簡化操作流程，便于臨床使用。

• 支持存儲患者治療設置和線圈位置，方便個性化治療方案的實施，部分產品甚至集成了智能定位機器人，如阿米磁刺激智能機器人，以提高刺激精準度。

經顱磁刺激儀的高效刺激能力得益于采用的短雙相脈沖技術，能夠高效刺激皮層神經元，提升治療效果。設備可調節定位，支持多種配置，適應不同治療場景。臨床適應癥廣泛，適用于抑郁癥、焦慮癥、失眠、腦卒中后康復、阿爾茨海默病、慢性疼痛、兒童自閉癥等多種精神神經疾病的診斷與治療。

公司自主研發的YRD系列磁場刺激儀擁有完全自主知識產權，打破了國外技術壟斷。依瑞德率先推出的100Hz重復經顱磁刺激儀和深部磁刺激儀，提升了刺激深度和頻率，滿足了更復雜的神經調控需求。磁休克刺激儀作為創新產品，進一步增強了刺激強度和治療效果。

此外，開發了阿米磁刺激智能機器人，通過自動化定位提高刺激精準度，減少人為操作誤差。結合近紅外腦功能成像系統（fNIRS），實現了腦功能檢測與神經調控的協同應用，提升了診療一體化水平。

# 研究數據

武漢依瑞德聯合全國多家三甲醫院完成了臨床試驗研究，包括產品有效性、安全性、不良反應、設備穩定性、可用性等全方位、全流程驗證。通過數年的多中心隨機對照試驗（RCT）研究，證實了依瑞德經顱磁刺激儀治療抑郁癥的臨床安全性和有效性。

• 磁休克治療（MST）臨床研究多中心啟動會

2025年3月29日，全國首個磁休克治療（MST）臨床研究多中心啟動會在寧波舉行。此次多中心研究將統一采用由武漢依瑞德集團研發生產的能實現磁休克治療的磁刺激設備，圍繞抑郁癥的療效及安全性展開隨機、雙盲、非劣效性研究。研究覆蓋全國多地患者群體，通過標準化操作流程和統一評估體系，為磁休克治療技術在國內的規范化應用提供科學依據。

# 市場概況

全球精神神經疾病患者數量龐大，例如抑郁癥、阿爾茨海默病、腦卒中等，影響數億人，給社會和家庭帶來沉重負擔。經顱磁刺激技術（TMS）作為21世紀四大腦科學與技術之一（與PET、fMRI、MEG齊名），因其無創、精準和安全特性，成為腦科學研究的熱點。腦機接口和神經調控技術正從侵入式向非侵入式轉變，TMS作為非侵入式技術的代表，市場需求持續增長。

據貝哲斯咨詢的2024年經顱磁刺激儀行業研究報告，2023年，中國經顱磁刺激儀市場規模達數億元人民幣，全球市場規模達8.18億元，預計到2029年全球市場將增至15.95億元。

按用途劃分，TMS主要應用于診斷、治療和科研。治療領域（尤其是抑郁癥和神經康復）占據最大市場份額。依瑞德產品在精神心理、兒童康復、產后康復、疼痛理療等領域表現突出，客戶覆蓋醫院、康復中心及科研機構。公司自2009年推出中國首臺經顱磁刺激儀以來，已經實現產品出口到10余個國家，并在全球5000余家醫療機構得到廣泛應用。依瑞德的經顱磁刺激儀在國內市場的保有量超過1萬臺，在全球市場上表現卓越。

經顱磁刺激儀行業主要企業還有Magventure, Dyansys, Electrocore, Nexstim, Neurosoft, Cefaly Technology等。

# 關于武漢依瑞德

武漢依瑞德醫療設備新技術有限公司自2007年成立以來，一直專注于腦科學技術創新與研究，特別是在磁刺激技術領域。公司總部位于武漢東湖新技術開發區，擁有一支由技術研發團隊、生產團隊、臨床醫學團隊、售后服務團隊和臨床培訓師團隊組成的專業團隊，建立了完善的經營管理體系和產品認證體系，深耕腦科學技術產業化發展，專注于為臨床提供腦檢測與神經調控技術整體解決方案。

依瑞德的主營產品包括經顱磁刺激儀、經顱直流電刺激儀、MagTD磁場刺激儀、近紅外腦功成像系統等腦科學領域診斷、治療系列設備。公司擁有200余項發明專利，并參與了100多個科研項目。

依瑞德的經顱磁刺激儀市場保有量超過1萬臺，產品遠銷至歐洲、東南亞等國家和地區，廣泛應用于全球5000余家醫療機構，使過億患者受益。

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