藍鯨新聞5月29日訊(記者 屠?。?/strong>2025年4月14日,跨國藥企默沙東宣布,九價HPV疫苗男性適應證已獲國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,適用于16-26歲男性接種。這也是中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。
5月29日,藍鯨財經記者獲悉,除了上海社區(qū)衛(wèi)生服務中心、部分二三級醫(yī)療機構門診外,也有高校校醫(yī)院作為HPV疫苗接種點。其中,同濟大學校醫(yī)院作為上海市首批HPV疫苗接種點之一,目前已全面開展男性預約接種九價HPV疫苗的相關工作。
復旦大學附屬婦產科醫(yī)院華克勤教授指出:"大眾更多關注的是HPV感染對于女性的危害,但其實男性也同樣面臨HPV感染所帶來的疾病威脅。持續(xù)感染高危型別的HPV會增加男性患肛門癌、陰莖癌、口咽癌等惡性腫瘤的風險 。其中,88%的肛門癌歸因于高危HPV持續(xù)感染 ,約90%的生殖器疣與低危型HPV6和HPV11感染有關 。"
HPV疫苗接種是預防HPV感染相關疾病的有效方法,是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施 。為了進一步響應WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的‘90-70-90’的階段性目標,國際乳頭瘤病毒學會(IPVS)積極呼吁各個國家早日采取男女共防的疫苗接種計劃,即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗,以擴大疫苗接種覆蓋人群,最大化提升群體免疫效果。
整體市場方面,根據國金證券研究所估算數據顯示,2023年我國HPV疫苗接種率已經達到19%。根據《HPV疫苗接種和納入國家免疫規(guī)劃的情況》數據顯示,中低收入國家女性HPV疫苗接種率為12%,高收入國家女性完成全部疫苗接種率為40%。我國數據已經超過了中低收入國家的接種率。
有業(yè)內人士指出,目前,女性市場已進入了普及加速階段,而HPV疫苗拓展到男性或打開一片尚未釋放的藍海。
根據Frost & Sullivan的報告數據統(tǒng)計,2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模(9歲至45歲)為21.52億人,預計到2025年,將增長至22.29億人。在中國,截至2020年該數字為3.44億人,達到完全接種的所需對應疫苗約9.8億劑次。在響應WHO的消除宮頸癌行動、男性接種市場潛力開啟等因素的驅動下,中國的HPV疫苗市場預計將在2025年后進入高速增長期,到2031年市場規(guī)模將達到625.4億元,自2025年以來的年復合增長率18.2%。
該報告也以2025年男性HPV疫苗獲批上市為假設,預估中國HPV疫苗男性接種人數將由2025年的約79萬人增長至2031年的700萬人,年復合增長率43.9%。中國男性HPV接種的市場潛力有待釋放,而其龐大的市場需求無疑將為HPV疫苗行業(yè)帶來巨大的商業(yè)機遇。
事實上,默沙東HPV疫苗適應癥正在持續(xù)拓展中。公開資料顯示,自2018年默沙東九價HPV疫苗在中國境內獲批首個適應證以來,已陸續(xù)迎來9-45歲擴齡、9-14歲二劑次接種方案以及16-26歲男性適應證的獲批。而早在2025年1月8日,默沙東四價HPV疫苗獲批適用于9-26歲男性接種,成為國內首個可適用于男性的HPV疫苗。
默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜(Anna Van Acker)曾向藍鯨財經表示,作為一家專注創(chuàng)新研發(fā)的公司,默沙東目前還在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究,不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預防HPV相關不同疾病的潛力。
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