昨天下午，一場發布會在新區生物醫藥谷舉行。會上，數百位嘉賓共同見證一個“里程碑時刻”——由新區企業世和基因領銜完成的DECIPHER-Omnia超萬例多癌早篩研究成果登上國際頂刊《Nature Medicine》（影響因子58.7）。

“DECIPHER，意為‘解碼’，飽含著我們想要破解癌癥早篩密碼的期待。”世和基因創始人邵陽介紹，這篇文章，亦是公司主導的“金陵隊列”項目研究成果。

作為我國首個由民營企業發起的多癌種早篩研究，“金陵隊列”項目不僅填補了國內技術空白，更以來自國際頂尖學術期刊的認可證明，我國腫瘤早篩技術在國際舞臺上居于領先水平。

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5年研發、5億投入、5萬樣本

作為癌癥防控最有效的策略，早篩查、早發現、早治療，對于提高患者生存率和生活質量十分重要。

然而，在癌癥篩查方面，目前臨床成熟應用的僅有低劑量螺旋CT（LDCT）、乳腺鉬靶、結腸鏡等5種方法，這些方式要么準備時間很長，要么有一定侵入性。更關鍵的是，這些篩查方法都是針對單個癌種，若想進行全方位的腫瘤篩查，需要接受超20項檢查，費用昂貴、耗時費力。

“能不能有一種癌癥早篩技術，做到無創、便捷、精準，一次檢測即可早篩多種癌癥？”懷揣這樣的想法，邵陽和團隊踏上了漫漫研發之路。針對臨床痛點，他們不僅要“大海撈針”出腫瘤特有信號，還要顛覆傳統“一癌一篩”模式，實現“全景掃描”。

于是，世和基因推出了無創液體活檢腫瘤早篩技術MERCURY。這項技術，采用超低深度全基因組測序，聯合AI專用大模型，全面分析血液中游離的cfDNA片段大小、分布等多維特征。基于該技術開發的世和鷹眼CanScan?產品，僅需一管血，就可以篩查9種高發癌癥，并能準確溯源患癌部位。

一管血篩9種癌，其在臨床診療上的價值不言而喻。同樣，這項創新技術背后，少不了世和團隊的數載攻堅。

世和鷹眼CanScan?產品示例

“從最初研發到推出產品，歷經整整5年，總檢測樣本5.5萬例。”邵陽說，“我們每個月都會跟北美世和研發同事一起開線上會議，從北京時間晚上9點到凌晨1點。”期間，團隊還經歷了30多次的流程優化、40多次的算法迭代……一步一步，方得始終。

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用“金陵隊列”，讓成果惠民

以MERCURY技術為驅動引擎，推出無創血檢多癌早篩產品世和鷹眼?。技術研發有了進展，又該如何臨床驗證？

“我們要走出實驗室，走進真實世界。”作為土生土長的新區企業，世和團隊一致認為，這份成果應第一時間惠及百姓、回饋社會。

2022年，世和基因聯合新區、南京醫科大學共同發起了腫瘤早篩公益科研項目“金陵隊列”。這個項目，計劃為10萬45—75歲南京市民提供為期三年的免費體檢，包括常規體檢及鷹眼?檢測，并進行跟蹤隨訪。

據了解，截至目前，“金陵隊列”項目I期計劃已完成，已為1.5萬名南京居民提供了2.5萬人次全套免費體檢，其中，多位癌癥患者通過鷹眼?實現了早診早治。成果惠民的同時，對鷹眼?早篩性能的驗證研究也在同步進行中。

邵陽介紹，研究數據顯示，與現有癌癥篩查技術相比，鷹眼?在早期篩查方面成果顯著。通過鷹眼?發現自己患有癌癥的人群中，超九成剛剛處于癌癥早期階段，當治療關口盡可能前移，更多患者將因此獲得治愈的機會……

“癌癥早期，患者就通過手術等根治性治療，治愈率可達90%左右，醫療費用也比晚期治療低得多。”邵陽感慨，通過腫瘤“早發現”實現確診分期前移，將有效降低患者家庭和社會的經濟負擔。值得一提的是，鷹眼?已于2023年獲美國FDA突破性醫療器械認證，成為全球第四個獲得該項認證的多癌早篩產品。

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愿景：“腫瘤，不應是一場宣判”

從科學研究到成果轉化再到臨床實踐，是一個不斷完善技術、積累循證醫學證據的過程，亦是一條漫漫長路。

當DECIPHER-Omnia研究成果登上國際頂級期刊，這不僅是世和基因的“大事件”，更是中國多癌早篩創新產品從實驗室邁向臨床的“里程碑”。來自新區的創新技術，也能為中國百姓提供未來成本更低、性能更優的選擇。

“時至今日，可以說我終于實現了最初的夢想——做自己喜歡的研究，為社會做點事。”會上，邵陽笑著說起了自己的創業故事。

2013年，邵陽懷著科技報國的初心，與幾位創始團隊成員一起，立志將高通量測序技術帶回祖國，服務臨床患者。起步之初，一臺價值200多萬元的測序儀讓年輕的創業團隊犯了難。

“最終，是政府解決了這個問題，江北新區生物醫藥公共服務平臺出資采購了儀器，供企業租賃使用。”邵陽回憶。

自此，世和基因按下了快速成長的“按鈕”，一路爬坡過坎、創新步履不停：拿下國家科學技術進步獎，承擔三項國家重大專項，發布800多篇臨床轉化研究成果……今年初，世和基因創始人邵陽博士獲評為國務院政府特殊津貼專家。

科技創新需要陽光與土壤，這一次次技術突破中，少不了新區的支持和產學研用的深度融合。同樣，扎根這片熱土，團隊要做的還有很多。

“未來，世和基因將繼續與新區深化合作，持續開展‘金陵隊列’項目。”邵陽說，恰如團隊一直以來的愿景——“腫瘤，不應是一場宣判”，他們希望早日推動癌癥早篩技術的普惠化應用，讓國人不再“談癌色變”。

望早篩之光

照亮的不只是生命

讓我們一起期待

這款產品早日上市、造福患者~

素材來源 | 生命健康辦、世和基因

文 | 高媛、周琴

發布 | 徐雅瑩、吳小榮

審核 | 王馨