微成都報道上市三年，海創藥業（688302.SH）終于迎來首款商業化藥品。

日前，微成都從國家藥品監督管理局網站獲悉，海創藥業自主研發的Ⅰ類創新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（商品名：海納安）獲批上市。作為國家重大新藥創制科技專項支持項目，氘恩扎魯胺軟膠囊是國內首款獲批上市治療該適應癥的國產創新藥物。

在5月29日晚間公告中，海創藥業表示，該藥的成功獲批對公司經營發展具有重要意義。

▲圖源：國家藥品監督管理局網站

微成都了解到，該藥用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。批準公告中提及，“該藥品上市為患者提供了新的治療選擇”。

值得一提的是，海創藥業表示，氘恩扎魯胺軟膠囊是國內第一款獲批上市治療該適應癥的國產創新藥物，相較于其他新型內分泌藥物，氘恩扎魯胺軟膠囊在安全性方面表現優異，可顯著降低中樞神經系統不良事件（如癲癇、跌倒等）發生率，且無皮疹相關不良反應，同時減少老年患者常見并發癥風險。

根據世界衛生組織國際癌癥研究機構發布的全球癌癥統計數據報告GLOBOCAN 2022，前列腺癌是常見的泌尿系統惡性腫瘤，位居全球男性癌癥發病率的第二位，以及癌癥死亡率的第五位。2022年全球前列腺癌新發病例數達到146.7萬例。

近年來，中國前列腺癌的發病率呈現上升趨勢，2022年中國前列腺癌新發病例數達到13.4萬人。對于轉移性去勢抵抗性前列腺癌，內分泌治療仍是推薦的首選治療方式。

微成都注意到，氘恩扎魯胺軟膠囊是海創藥業首款開啟商業化進程的藥品，研發前后跨越十年。隨著氘恩扎魯胺軟膠囊上市銷售，海創藥業有望終結“零藥品收入”狀態。海創藥業表示，正加速推進商業化進程。公司已在成都建成符合國際GMP標準的研發生產基地，并組建專業營銷團隊，為產品上市做好充分準備。

▲海創藥業，圖據視覺中國

資料顯示，海創藥業于2013年在成都高新區成立，專注于癌癥、代謝疾病等領域的創新藥物研發。2022年4月，海創藥業登陸科創板，募集資金凈額為9.95億元。

Wind數據顯示，上市至今，海創藥業尚未實現盈利。2022年至2024年，公司研發費用合計達6.74億元，歸母凈利潤合計虧損7.95億元。

目前，海創藥業還有多款創新藥物在研。2024年財報顯示，除氘恩扎魯胺軟膠囊之外，海創藥業還有6項創新藥物產品進入臨床試驗的不同研究階段。

二級市場上，海創藥業股價今年來持續上漲，截至5月30日收盤，股價報51元/股，漲幅3.45%，總市值50.50億元。

紅星新聞記者 俞瑤 符小茵

編輯 侯春萍