CAR-T在實體瘤領域首次破冰、多家藥企展現稀缺技術平臺、國產新藥不斷表現beat藥王潛力……近日，中國創新藥企在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上捷報頻傳，彰顯了中國創新藥的實力，也反映出中國創新藥在國際市場的認可度進一步提升。

或受此消息提振，近日，創新藥尤其是港股創新藥板塊走出持續上漲行情。

與此同時，伴隨著國產創新藥海外授權屢創新高、恒瑞醫藥等藥企登陸港交所開啟“A+H”雙資本平臺運作模式……國內創新藥企在綜合實力提升背景下正在步入國際化新征程。

超70項原創性研究成果亮相

5月30日至6月3日，美國ASCO年會在美國芝加哥及線上同步舉行。作為全球規模最大的臨床腫瘤學會議之一，ASCO年會是眾多生物醫藥公司發布最新臨床研究成果的重要平臺。多家國內創新藥企在今年年會展示優異臨床數據，彰顯中國藥企國際競爭力。

其中，中國專家發言數量再創歷史新高，超過70項原創性研究成果入選口頭發言環節，ADC（抗體偶聯藥物）、雙抗和新一代小分子均有優秀臨床數據披露。

迪哲醫藥自主研發的兩款源頭創新藥物DZD8586和DZD6008將于ASCO年會上分別報告在B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小細胞肺癌（NSCLC）領域的三項最新研究進展，體現了迪哲醫藥在血液瘤與肺癌領域的新競爭優勢。

科濟藥業則在ASCO網站公布了舒瑞基奧侖賽II期臨床試驗的摘要。目前，全球尚未有CAR-T獲批治療實體瘤。科濟藥業預計今年上半年向國家藥監局（NMPA）遞交舒瑞基奧侖賽的上市申請，若順利獲批，有望拿下全球首款實體瘤CAR-T產品。

又如，中國生物制藥以12項臨床研究入選ASCO年會“口頭報告”，展示貝莫蘇拜單抗+安羅替尼對比K藥1L治療PD-L1陽性NSCLC3期數據。

光大證券認為，多項國產創新藥研究內容入選2025年ASCO大會，反映了目前國內醫藥研發呈蓬勃態勢，在腫瘤治療領域不斷取得新的進展和突破。未來，隨著這些新藥研發的不斷推進，有望進一步提升國產藥物在全球醫藥市場的競爭力和影響力。

中信證券指出，這些創新藥成果的集中亮相，標志著中國藥企正快速走向創新研發的國際前列。一部分創新藥在過去沒有很好治療手段的適應癥上開疆拓土，用全新機制奔向藍海新市場；一部分創新藥勇于挑戰當前SOC（標準治療方案），用更高的治療水平瞄準更廣闊的舞臺。

創新藥出海成績亮眼

5月20日，中國生物醫藥行業迎來歷史性時刻。三生制藥宣布與全球藥企巨頭輝瑞達成許可協議，將其自研的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707除中國內地之外的全球獨家開發、生產、商業化權利授予輝瑞。

該筆交易以12.5億美元首付款（約90億元人民幣）以及超60億美元（430億元人民幣）的潛在交易總額，一舉刷新中國創新藥出海首付款和總金額的雙項紀錄。

出海是近年來國內生物醫藥行業最受關注的話題之一，license-out模式則成為中國創新藥出海的主要引擎。一筆筆刷新紀錄的授權交易、一個個跨國藥企的認可，不斷書寫著國產創新藥企license-out的成績單。

醫藥魔方數據顯示，2024年我國藥企共完成94筆license-out交易，總交易金額高達519億美元，同比增長26%；其中首付款41億美元，同比上漲16%。

這一火熱態勢也延續至2025年。2025年第一季度，中國創新藥license-out交易已有41起，總金額達369.29億美元，僅3個月就接近2023年全年水平，并已超過2024年上半年的交易總額。恒瑞醫藥、信達生物、和鉑醫藥等藥企都在上半年宣布與海外藥企達成授權合作。

值得一提的是，創新藥出海成果正逐漸兌現在相關藥企的財務表現上。多家創新藥企2025年年報顯示，通過license-out獲得的首付款，助力其當期收入實現增長。

以恒瑞醫藥為例，公司2024年全年實現營業收入279.85億元、歸母凈利潤63.37億元，營收、凈利均創新高。恒瑞醫藥表示，公司收到德國Merck Healthcare 1.6億歐元對外許可首付款，以及美國KaileraTherapeutics 1億美元對外許可首付款等許可合作對價，推動利潤增加。

“當前，國內生物醫藥企業出海已經由‘選擇題’變為了‘必答題’。穩步推進國際化已成為公司的長期發展戰略。”恒瑞醫藥相關負責人表示。

出海熱潮邏輯何在

國內創新藥企爭相出海是技術突破、資本驅動、全球產業格局變化等多重因素交織的結果。

一方面是國內創新藥企技術實力的持續突破。據統計，2015年至2024年，本土企業活躍創新藥管線從數百個激增至3575個，首次超越美國登頂全球；First-in-Class（全球首創）藥物從2015年的9個增至2024年的120個，占比突破30%。

“中國創新藥企在雙抗、ADC等領域已形成一定的技術突破，在研發進展上處于全球領先位置。”上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林表示。例如，邁威生物、映恩生物、復宏漢霖等藥企布局的ADC管線進展均位居前列。在2025年ASCO會議上，有多項國產ADC藥物相關研究憑借優異的臨床數據，入選口頭報告。

中國藥企持續加碼研發也離不開我國創新藥政策的不斷完善和優化。從2015年實施新藥審評審批制度改革，到2025年政府工作報告再次提及“創新藥”，并首次提出“制定創新藥目錄”，多地相繼出臺創新藥扶持文件。近年來，我國持續加大對國產創新藥的支持力度。

與此同時，國內投融資環境趨緊，醫保和集采政策對藥價的支撐力度受限等因素也推動了國內創新藥企尋求海外融資和市場，出海逐漸成為共識。

另一方面則源自于跨國藥企普遍面臨較大的“專利懸崖”問題。強生、羅氏、默沙東、BMS等跨國藥企的眾多重磅產品都行至專利到期的節點，即將在2030年前迎來專利到期，亟需通過BD交易來獲取創新藥管線，補充自身產品線。

“中國藥企在研發效率和成本方面都具有優勢，從組建研發團隊到IND申報、審批的平均周期比歐美要短、人力成本也是其一半不到，臨床資源也非常豐富、患者招募速度也快，因此跨國藥企對中國創新藥資產較為青睞。”金春林表示。

據DealForma相關數據，2024年，跨國藥企引進的創新藥候選分子大約有31%來自中國，中國正成為全球生物科技創新源頭之一。

來源：上海證券報