四川
中訪網數據 山東步長制藥股份有限公司（603858.SH）6月4日公告，其控股子公司浙江天元生物藥業有限公司主動撤回“凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）”的臨床試驗申請，并收到國家藥監局《藥品注冊申請終止通知書》。該疫苗屬于預防用生物制品，擬用于狂犬病預防，注冊分類為3.3類，規格為復溶后1.0ml/瓶。
公告顯示，撤回原因是國家藥監局審評專家認為需進一步完善相關研究后方符合臨床試驗要求。步長制藥表示，此次撤回為階段性調整，未來將完善研究后重新提交申請，并非終止項目。目前國內已有成都康華生物和北京民海生物兩家企業的同類產品上市。
截至2025年5月29日，步長制藥在該疫苗研發上累計投入約5261.77萬元。公司強調，此次撤回不會對當期業績產生重大影響，但提示醫藥研發存在技術、審批及市場競爭等不確定性風險。
步長制藥系中藥龍頭企業，此次疫苗項目的調整反映其生物藥板塊的研發動態。投資者需關注后續研究進展及重新申報時間表。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
