6月6日,德州市第二人民醫(yī)院舉行QLP2117-201腫瘤注冊(cè)類藥物Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。這是醫(yī)院在腫瘤學(xué)科建設(shè)與臨床研究能力上取得的里程碑式突破,標(biāo)志著德州市第二人民醫(yī)院在腫瘤新藥研發(fā)領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)而關(guān)鍵的一步。
啟動(dòng)會(huì)上,德州市第二人民醫(yī)院副院長、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任朱曉博表示:“開展高質(zhì)量的腫瘤藥物臨床試驗(yàn),是提升醫(yī)院腫瘤學(xué)科核心競爭力的戰(zhàn)略支點(diǎn),是加速臨床科研成果向腫瘤精準(zhǔn)診療實(shí)踐轉(zhuǎn)化的核心引擎。該項(xiàng)目的啟動(dòng),為我院腫瘤學(xué)科建設(shè)帶來了發(fā)展機(jī)遇,也對(duì)我們的科研管理水平和醫(yī)療技術(shù)能力提出了更高要求。我們將以此為契機(jī),充分發(fā)揮藥物臨床試驗(yàn)(GCP)平臺(tái)優(yōu)勢,大力提升腫瘤臨床科研能力,培養(yǎng)研究型腫瘤專科人才,推動(dòng)腫瘤重點(diǎn)學(xué)科的跨越式發(fā)展,最終惠及廣大腫瘤患者。”
隨后,申辦方代表隨后對(duì)研究方案進(jìn)行了全面深入的解讀,并圍繞試驗(yàn)方案細(xì)節(jié)、知情同意過程規(guī)范、項(xiàng)目執(zhí)行流程、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)研究者團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn)。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)就研究者提出的各項(xiàng)專業(yè)問題進(jìn)行了詳盡的現(xiàn)場答疑。
本次腫瘤藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利啟動(dòng),標(biāo)志著德州市第二人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作,特別是在腫瘤治療領(lǐng)域的臨床研究能力,已步入科學(xué)化、規(guī)范化的快速發(fā)展軌道,該項(xiàng)目填補(bǔ)了我市空白。下一步,德州市第二人民醫(yī)院將嚴(yán)格遵循GCP規(guī)范和國家相關(guān)法規(guī),確保試驗(yàn)高質(zhì)量開展,臨床研究引領(lǐng)腫瘤精準(zhǔn)診療技術(shù)能力的持續(xù)提升,為腫瘤患者提供更先進(jìn)、更有效的治療選擇。
(供稿單位:德州市第二人民醫(yī)院 劉桂圣)
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