好的牙·訊|云南省騰沖市一口腔門診部因在倉庫混放過期牙膠尖,被騰沖市市場監(jiān)督管理局處以沒收涉案產品并罰款1萬元的行政處罰。
根據行政處罰決定書(云市監(jiān)保騰處罰〔2025〕117號),2025年3月27日,騰沖市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在藥品及醫(yī)療器械專項檢查中發(fā)現,該門診部倉庫內存放有過期“牙膠尖”共10盒。其中,4盒型號35的產品生產于2018年11月1日(有效期4年),6盒型號40的產品生產于2017年8月1日(有效期4年),至查獲時均已過期。
經查證,上述產品系當事人于2019年及2018年分別從昆明、云南兩家公司購入,過期醫(yī)療器械合計貨值金額122元。
調查顯示,該門診部未建立醫(yī)療器械定期檢查及維護記錄制度,且未設置過期物品專用存放區(qū),致使過期產品與正常產品混放于倉庫貨架。雖未查實其使用過期產品的直接證據,但該行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條關于“不得使用過期醫(yī)療器械”的規(guī)定。騰沖市市場監(jiān)督管理局依法判定儲存過期醫(yī)療器械按照使用行為進行處罰。
當事人曾申辯稱過期產品系“遺落倉庫角落未使用”,并質疑執(zhí)法規(guī)范性。市監(jiān)局復核后未予采納,指出現場照片證實過期與正常產品混放,且執(zhí)法過程符合程序(執(zhí)法人員著制服并出示證件),監(jiān)控記錄可佐證。
鑒于當事人積極配合調查、提供營業(yè)執(zhí)照及進貨單據等材料,且無證據證實過期產品已被使用,符合減輕處罰條件。據此,騰沖市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條及云南省裁量基準,對當事人作出如下減輕處罰:責令停止違法行為,沒收全部過期牙膠尖,并處罰款1萬元。
(本內容圖源:云市監(jiān)保騰處罰〔2025〕117號行政處罰決定書)
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