來源 ：賽柏藍(lán)器械

集采+價(jià)格治理，止血材料類耗材價(jià)格進(jìn)一步降低。

確認(rèn)！

止血材料掛網(wǎng)價(jià)格治理啟動(dòng)

6月6日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開展止血材料類醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格專項(xiàng)治理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），進(jìn)一步規(guī)范止血材料類醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)行為，降低虛高價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)。

本次專項(xiàng)治理的耗材為已在廣東省內(nèi)各平臺(tái)（涵蓋省平臺(tái)、廣州平臺(tái)、深圳平臺(tái)）掛網(wǎng)的止血材料類醫(yī)用耗材，治理時(shí)間為2025年6月6日起至2025年6月20日，具體范圍名單如下：

屬于治理范圍的止血材料類醫(yī)用耗材，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于全國(guó)省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格（包含正在執(zhí)行和已產(chǎn)生結(jié)果待執(zhí)行的采購(gòu)、中標(biāo)、掛網(wǎng)價(jià)等，經(jīng)集中帶量采購(gòu)、各種專項(xiàng)談判等產(chǎn)生的中選/中標(biāo)價(jià)格除外）；鼓勵(lì)申報(bào)企業(yè)參照其他省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格自主申報(bào)價(jià)格。

各申報(bào)企業(yè)需對(duì)照全國(guó)掛網(wǎng)最低價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本企業(yè)在廣東省掛網(wǎng)銷售的止血材料類醫(yī)用耗材價(jià)格進(jìn)行全面自查。存在廣東省掛網(wǎng)價(jià)格高于全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)格情況的，須按照通知要求進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)格申報(bào)調(diào)整。

止血材料是醫(yī)學(xué)急救過程中無可替代的必用品，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年有超過七千萬人次出血導(dǎo)致的急診，隨著醫(yī)院手術(shù)量逐年增加，以及應(yīng)急救援部門的需求，止血材料的需求量也大幅增長(zhǎng)，全球市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)到1000億元以上，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約300億左右。

止血材料已經(jīng)是集采的常客。2023年，內(nèi)蒙古組織止血材料省級(jí)聯(lián)盟耗材集采，共有41家企業(yè)的60個(gè)注冊(cè)證中選，包括北京、黑龍江、吉林、遼寧等在內(nèi)的15個(gè)省份的2323家醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，是當(dāng)時(shí)內(nèi)蒙古組織省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)規(guī)模最大的一次。

中選結(jié)果涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品，平均降幅72%，最大降幅97.6%。集采前每立方厘米膠原海綿售價(jià)在570元左右，集采后降到13元左右，降價(jià)幅度在97%左右；醫(yī)用膠也從集采前每毫升1800元左右，集采后降到145元，降幅在92%。

2024年，京津冀“3+N”聯(lián)盟耗材集采的28種耗材中就包括止血材料，河北、三明聯(lián)盟、安徽、廣西、貴州、江西、遼寧、青海、云南、西藏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等地部分或全部參加了集采。

此次掛網(wǎng)價(jià)格治理并不包括帶量采購(gòu)價(jià)格，但在雙重效應(yīng)加全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)下，止血材料耗材整體價(jià)格水平將繼續(xù)走低。

耗材價(jià)格治理席卷全國(guó)

銷售額較高、異常漲價(jià)品種被重點(diǎn)監(jiān)控

近期，全國(guó)多地發(fā)布耗材掛網(wǎng)價(jià)格治理方面的通知，啟動(dòng)價(jià)格監(jiān)管機(jī)制，對(duì)耗材的掛網(wǎng)管理探索進(jìn)一步深入細(xì)化。

近日，廣東醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，提出將年銷售額較高、銷售額異常增長(zhǎng)或連續(xù)漲價(jià)的藥品和醫(yī)用耗材納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍。

醫(yī)保部門和采購(gòu)平臺(tái)通過提醒、約談、函詢等方式，指導(dǎo)和督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為，針對(duì)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)的不同程度相應(yīng)采取紅黃標(biāo)識(shí)、暫停掛網(wǎng)、撤網(wǎng)等處置措施，并與招采信用評(píng)價(jià)制度銜接。

此外，定期聯(lián)動(dòng)藥品、醫(yī)用耗材省外已掛網(wǎng)低價(jià)，以及按照掛網(wǎng)規(guī)則合理確定帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品間的價(jià)差，管理非中選產(chǎn)品價(jià)格；推動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品符合差比價(jià)關(guān)系等。

6月3日，海南公共資源交易服務(wù)中心發(fā)布《海南省醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)操作細(xì)則（試行）》，明確普通產(chǎn)品未在海南省掛網(wǎng)的，申報(bào)企業(yè)按全國(guó)其他省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中的最低價(jià)申報(bào)，提交至少一個(gè)省的掛網(wǎng)價(jià)平臺(tái)截圖作為最低價(jià)佐證材料，并提交申報(bào)價(jià)格為全國(guó)其他省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)最低價(jià)的承諾函（蓋公章）。集采非中選品種如相關(guān)集采項(xiàng)目執(zhí)行文件有價(jià)格要求的，掛網(wǎng)價(jià)格按文件執(zhí)行。

已掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊(cè)證過期超過6個(gè)月的，該注冊(cè)證下所有產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)；對(duì)于連續(xù)2年無配送記錄的產(chǎn)品，省采購(gòu)平臺(tái)自動(dòng)將該產(chǎn)品放入“不活躍區(qū)”，掛網(wǎng)價(jià)格仍視為有效。集采中選產(chǎn)品不允許主動(dòng)撤網(wǎng)（不可抗力因素除外）。產(chǎn)品撤網(wǎng)1年內(nèi)，同注冊(cè)證產(chǎn)品申請(qǐng)掛網(wǎng)不予受理。已撤網(wǎng)產(chǎn)品同注冊(cè)證（含注冊(cè)證到期后更換新證）產(chǎn)品申報(bào)陽光掛網(wǎng)的，申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于同注冊(cè)證同品種已撤網(wǎng)產(chǎn)品撤網(wǎng)前價(jià)格的1.5倍。

湖南省也在近期公開征求《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》意見，聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄的要求一定程度提高了掛網(wǎng)門檻。湖南省要求，未在湖南省掛網(wǎng)的耗材滿足3個(gè)其他省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，按不高于省級(jí)最低參考價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)；首次在省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)的耗材，需要在湖南省內(nèi) 5 家二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在招采管理系統(tǒng)有備案采購(gòu)記錄。

湖南還將建立掛網(wǎng)價(jià)格預(yù)警干預(yù)機(jī)制。設(shè)置采購(gòu)價(jià)預(yù)警閾值，預(yù)警閾值為掛網(wǎng)價(jià)×50%，當(dāng)?shù)陀陬A(yù)警閾值的耗材產(chǎn)品交易價(jià)產(chǎn)生后，低于預(yù)警閾值的采購(gòu)數(shù)量占該產(chǎn)品總采購(gòu)數(shù)量比值一個(gè)月內(nèi)高于10%，則列為重點(diǎn)監(jiān)控品類，督促企業(yè)下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)至實(shí)際有效交易價(jià)均值或掛網(wǎng)價(jià)的 80%（二者低值）以內(nèi)，企業(yè)拒絕調(diào)整且申訴不成功的暫停掛網(wǎng)。

但值得注意的是，多地耗材掛網(wǎng)機(jī)制秉承“寬嚴(yán)相濟(jì)”，價(jià)格治理嚴(yán)格的同時(shí)，對(duì)于創(chuàng)新耗材、首發(fā)產(chǎn)品給予了更多窗口期。如海南省提出海南省《創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄清單》中的醫(yī)用耗材可走綠色通道，在企業(yè)提交材料審核通過后在5個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)；省級(jí)以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的創(chuàng)新器械則無須提供外省掛網(wǎng)價(jià)格就可以在承諾全國(guó)最低價(jià)的基礎(chǔ)上直接申報(bào)。海南省最新發(fā)布的醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)操作細(xì)則（試行）要求，創(chuàng)新器械申報(bào)價(jià)格不得高于全國(guó)各省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)。

首發(fā)產(chǎn)品方面，海南要求對(duì)于未在全國(guó)其他省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，首次在海南省提出掛網(wǎng)需求的產(chǎn)品，應(yīng)提交產(chǎn)品的價(jià)格構(gòu)成、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性說明，進(jìn)口產(chǎn)品提交主要國(guó)家、周邊國(guó)家和地區(qū)的價(jià)格，經(jīng)組織專家論證通過后掛網(wǎng)。

同時(shí)，國(guó)家層面還提高了失信企業(yè)重新掛網(wǎng)的門檻。6月5日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》中明確，對(duì)“特別嚴(yán)重失信”生產(chǎn)企業(yè)，中止其全部產(chǎn)品在評(píng)價(jià)省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格，同時(shí)中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格。

涉案產(chǎn)品申請(qǐng)調(diào)整信用評(píng)價(jià)或重新申報(bào)掛網(wǎng)時(shí)，需按不低于20%比例剔除價(jià)格虛高空間，對(duì)不能退回不合理收益的，在原有降幅比例上進(jìn)一步追加10%。對(duì)于同廠家同通用名同劑型產(chǎn)品，在涉案產(chǎn)品確定合理價(jià)格空間后，需同步按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行調(diào)整。

在集采與價(jià)格治理的雙重作用下，醫(yī)用耗材市場(chǎng)將加速重塑。創(chuàng)新升級(jí)和成本優(yōu)化成為提升競(jìng)爭(zhēng)力的核心要素，加之信用評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)預(yù)警等機(jī)制的完善，耗材價(jià)格治理體系將更加成熟。

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