遼寧
6月2日（當地時間），OSE Immunotherapeutics宣布在2025ASCO年會中口頭報告其現貨型腫瘤新抗原腫瘤疫苗OSE2101（Tedopi）晚期或轉移性胰腺導管腺癌（PDAC )的2期臨床研究（TEDOPaM）結果。
TEDOPaM研究（NCT03806309）為一項隨機、非對照的2期臨床研究，旨在評估FOLFIRI（臂A：亞葉酸鈣+氟尿嘧啶+伊立替康）和腫瘤疫苗OSE2101（Tedopi）+FOLFIRI（臂B）作為接受8周期FOLFIRINOX（氟尿嘧啶+亞葉酸鈣+伊立替康+奧沙利鉑）誘導化療后未進展的HLA-A2陽性PDAC患者維持治療的有效性和安全性。
研究主要終點為1年時臂B生存患者比例。
2021年4月至2023年5月間，共107例患者被隨機。中位年齡64歲，其中53%為男性，69%有轉移性疾病。Tedopi注射中位數7.5。
2024年12月9日數據截止時，中位隨訪21個月研究結果如下：
達到主要終點：臂B 12月OS率：65%；
中位隨訪21月觀察到35%死亡病例；
在FOLFIRINOX誘導后疾病控制的PDAC患者中觀察到意外的OS延長：對照臂A中位OS為17 個月（預期為10-12個月）。
臂B組中新增Tedopi治療2例完全緩解，而在對照臂A單獨化療時無完全緩解。
安全性：臂B SAE發生率26%。6%與Tedopi相關，無新安全信號。對OS和安全性數據的進一步隨訪正在進行中。
全面的轉化分析（IMMUNOPANC-Sign 計劃）正在進行中。
OSE2101（Tedopi）為創新性靶向5種腫瘤相關抗原的T細胞抗原表位腫瘤疫苗，通過選擇在多種腫瘤類型中發現的表達良好的抗原決定簇，使用靶向方法來對抗腫瘤異質性。目前在研的適應癥如下：
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撰寫| 藥訊隨說
校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea
編輯 設計| Alice
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