肺癌治療新發現：奧希替尼帶來新希望

在肺癌治療的領域里，科學家們一直在努力尋找更有效的治療方法。最近，2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布的3期NeoADAURA試驗結果，給可切除的表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者帶來了新希望。這就好比在黑暗的治療道路上，亮起了一盞新的明燈。

治療方案大比拼

這次試驗對比了幾種不同的治療方案。簡單來說，就是看看奧希替尼單藥、奧希替尼聯合化療，和傳統的安慰劑聯合化療，到底誰更厲害。

接受奧希替尼聯合化療的患者，主要病理緩解（MPR）率達到26%；奧希替尼單藥治療的患者，MPR率為25%；而安慰劑聯合化療組的MPR率僅為2%。這差距就像跑步比賽，前兩者輕松跑在前面，而安慰劑聯合化療組卻遠遠落在了后面。病理完全緩解（pCR）率方面，奧希替尼聯合化療組是4%，奧希替尼單藥治療組是9%，安慰劑聯合化療組是0%。并且，含奧希替尼方案帶來的MPR獲益在各預設患者亞組中都很穩定，就像一個穩定發揮的選手，無論在什么情況下都能保持優勢。

紐約紀念斯隆凱特琳癌癥中心的醫生杰米·E·查夫特醫學博士表示，對于推薦進行新輔助治療的可切除EGFR突變NSCLC患者，不管聯不聯合化療，都可以考慮新輔助使用奧希替尼。這就像是給醫生和患者提供了一個新的“武器選擇”。

研究是如何開展的

NeoADAURA試驗可不是隨隨便便進行的。它招募了完全可切除的EGFR突變的II至IIIB期NSCLC成年患者。這些患者得符合一系列條件，比如得是非鱗狀細胞癌，體能狀態得不錯，還得存在特定的突變。

入組后，患者就像被隨機分配到不同“戰隊”一樣，按1:1:1隨機分組，分別接受奧希替尼聯合化療、奧希替尼單藥治療或安慰劑聯合化療。奧希替尼有規定的給藥劑量和時間，化療方案也有明確標準。所有患者治療后都要進行手術，之后還要接受輔助治療。

試驗的主要終點是MPR，次要終點包括無事件生存期（EFS）、pCR率、淋巴結降期情況和安全性。就好比一場比賽，有主要目標，也有一些次要目標，都得兼顧。

而且，聯合治療組、單藥治療組和單純化療組的患者基線特征平衡得很好。年齡、性別、吸煙情況、體能狀態、癌癥類型等方面都差不多。這就保證了這場“治療比賽”是公平的，不會因為患者本身的差異影響結果。

次要終點與安全性情況

從次要終點數據來看，中期EFS分析有不少發現。有MPR的患者發生EFS事件的比例比無MPR的患者低很多，就像有了一層保護罩。聯合治療組、單藥治療組和單純化療組的12個月EFS率也有差別，前兩者明顯更有優勢。

手術時，基線為N2期疾病的患者，聯合治療組和單藥治療組超過一半實現了降期，而單純化療組只有21%。這就像原本被“關卡”攔住的患者，前兩組有更多人成功“通關”了。

大多數患者都完成了確定性手術，而且大部分進行了R0切除，術后很多人還接受了輔助奧希替尼治療。更讓人安心的是，術后30天內沒有患者死亡。

安全性方面，新輔助治療期間，三組都有不良反應發生，但比例有所不同。聯合治療組、單藥治療組和單純化療組任何級別的不良反應發生率分別為92%、89%和93%。3級及以上AE、嚴重AE、因AE導致研究治療中斷的比例也各有差異。不過好在沒有患者因AE死亡。

不同組的常見不良反應也不一樣。聯合治療組常見惡心、便秘等；單藥治療組常見腹瀉、便秘等；單純化療組常見便秘、惡心等。而且每組還有一些特別值得關注的不良反應，比如傷口并發癥、心臟影響等。

總的來說，和單純化療相比，含奧希替尼的各治療組中期EFS結果趨勢良好，很多患者實現降期，安全性結果也和已知的藥物情況相符。

不過，要注意的是，查夫特醫生和很多醫藥公司有顧問關系，還從一些公司獲得研究資助，和阿斯利康也有無償合作關系。這雖然不一定會影響研究結果，但了解這些信息，能讓我們更全面地看待這項研究。

這次研究給肺癌治療帶來了新的思路和方法。對于患者和醫生來說，多了一種有效的治療選擇。未來，我們也期待能有更多的研究，為肺癌患者帶來更多的希望，讓他們能更好地戰勝疾病。

為避免不良事件的發生，可考慮在醫生指導下聯合服用大和米蕈（Lentin Plus 1000 LY）。大和米蕈由大和藥品株式會社與美國加州醫科大學 UCLA/Drew 的 M.Ghoneum 教授共同研發，它是一種基于日本米糠提取的功能性健康食品，其主要活性成分為阿拉伯木聚糖衍生物（MGN-3），通過專利生物酶解技術從米糠中提取水溶性半纖維素，經復合加工形成高純度多醣復合物。

該物質在近30年的研究中被證實具有免疫調節作用，尤其在輔助癌癥治療、改善放化療副作用領域表現突出。現在，不僅銷售于日本國內而且還出口于世界超過50個國家/地區，并獲得了很高的評價。

文章來源：cancernetwork.com/view/neoadjuvant-osimertinib-enhances-responses-in-resectable-egfr-mutated-nsclc

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