2025.06.06

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作者 |第一財經 吳斯旻

醫藥行業關系民生且壟斷高發，一直是我國反壟斷執法重點。而反壟斷監管執法的加強和改進及公平競爭制度的構建和完善，則關乎本土藥企和跨國藥企投資、發展的制度性成本。

6日，市場監管總局（國家反壟斷局）發布《中國反壟斷執法年度報告（2024）》（下稱“報告”）。對于過去一年的執法成效，報告稱，民生領域反壟斷執法專項行動縱深推進。集中全系統骨干力量查辦醫藥領域系列重大專案，始終保持高壓態勢，糾治行業競爭亂象，推動涉案藥品降價62%。

根據報告，中央和地方的反壟斷監管機構也對醫藥經營主體的收并購行為和行政權力排除、限制競爭行為，予以重點關注。

一名地方反壟斷和公平競爭審查專家庫專家、醫藥反壟斷領域資深律師在接受第一財經采訪時表示，近年來，藥品領域的壟斷行為多發頻發，壟斷行為多樣、復雜且隱蔽，造成后果嚴重，壟斷行為的實施主體還可能存在主觀故意性和“屢教屢犯”問題。

在此背景下，根據報告，去年醫藥反壟斷執法保持“高壓”并呈現出“標準兼治”的三個特征：一是執法效果顯著，推動當年新立案案件的涉案藥品大幅降價；二是推動法治建設，率先對涉及藥品的反壟斷指南進行修訂，形成長效治理機制；三是督促醫藥行業企業合規自律，糾正地方行政權力濫用并開展對相關產業市場競爭情況的評估工作，多措并舉地促進市場公平競爭。

涉案藥品降價最高超六成

《中國反壟斷執法年度報告（2023）》顯示，當年共查處了27起壟斷協議和濫用市場支配地位案件，其中醫藥領域占比約25.9%；罰款金額總共21.63億元，其中醫藥領域罰款17.7億元，占比81.8%。

而在過去的一年里，反壟斷執法仍聚焦于醫藥行業所在的“壟斷多發領域”以及“民生重點領域”。

反壟斷法規定的壟斷行為主要有三種：壟斷協議、濫用市場支配地位、經營者集中。以濫用市場支配地位執法為例，報告稱，2024年，反壟斷執法機構聚焦醫藥、供水、供氣、金融數據和互聯網平臺等重點領域，深入開展民生領域專項執法行動。

據報告披露：去年，反壟斷執法機構集中力量查辦醫藥領域重大典型案件，新立案調查3件，及時制止壟斷行為，恢復市場競爭秩序，推動相關涉案藥品分別降價62%、58%、43%。

地方層面，第一財經梳理報告中“地方工作”章節發現，全國近半數省份均在當年的反壟斷執法工作中點名了“醫藥”或“醫療服務”。比如，根據報告，在天津，當年依法對某原料藥壟斷協議案開展反壟斷調查；在上海，當年立案調查醫藥領域反壟斷案件2件；在江蘇，當年查處某藥品制劑涉嫌壟斷問題并使該藥掛網價降幅約61%；在浙江，當年指導72家壟斷風險高、經營規模大的醫藥企業加強反壟斷合規建設。

“今年以來，醫藥領域的反壟斷執法仍在持續加碼，連續幾個適用于新《反壟斷法》相關‘首案’均出現在醫藥領域。”前述專家說。

今年5月，江蘇省市場監管局發布協力制藥等七名當事人拒絕阻礙反壟斷調查案行政處罰決定書，該案是目前已公開的首起適用新《反壟斷法》懲處阻礙調查行為的案件，也刷新了我國反壟斷執法機構查辦此類案件罰款金額的記錄；同月，天津市場監管委公布了地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷協議案等4份行政處罰決定書，該案為目前已公開的首起適用新《反壟斷法》“經營者不得組織其他經營者達成壟斷協議或者為其他經營者達成壟斷協議提供實質性幫助”規定，追究非協議方組織者法律責任的案件。

為醫藥企業營造更公平、可預期的市場環境

作為技術創新難度和市場集中度相對較高的領域，醫藥領域的反壟斷監管也事關企業預期和行業創新。

此次報告中收錄了2008年《反壟斷法》施行以來第一例經營者集中反壟斷審查行政訴訟案，為一類藥物原料的獨家供應商協議收購這類藥物的獨家生產商而引發的一場行政訴訟糾紛。報告稱，該案明確了“禁止不是法定和首選的救濟方式”“審查的主要目的是解決因集中而產生的競爭問題”等重要執法規則，體現了法治化營商環境的建設成果，明確了經營者集中制度鼓勵經營者通過公平競爭、自愿聯合，依法實施集中的總體原則，有助于增強經營主體對經營者集中審查的預期。

為進一步營造公平競爭的市場環境，去年，我國反壟斷執法機構還著重于行政權力濫用的治理，醫藥衛生仍為該治理工作的重點領域。

“在醫療衛生領域，依法糾正濫用行政權力要求優先選用和使用本地企業提供的商品、限制其他企業同類商品銷售的行為。”報告稱。

今年，醫藥等重點領域的競爭監管持續深入。根據市場監管總局官網消息，今年以來，該局組織了數次企業公平競爭座談會，與會企業包括華潤醫藥等醫藥行業企業負責人。市場監管總局副局長孟揚曾在3月召開一次座談會上提出，下一步，總局將開展整治濫用行政權力排除、限制競爭專項行動，強化政策措施公平競爭審查，持續清理和廢除妨礙全國統一市場和公平競爭的各種規定和做法，制定重點領域公平競爭合規指引，著力解決限制企業遷移、限制商品要素自由流動、限制招投標、設置隱性壁壘等突出問題，打通市場準入退出、要素配置等方面制約經濟循環的卡點堵點，為各類經營主體創造更加公平、更有活力的市場環境。

另據市場監管總局等五部門印發的《優化消費環境三年行動方案（2025~2027年）》，今后三年，將繼續“加強和改進消費市場反壟斷執法”“組織開展民生領域反壟斷執法專項行動”，包括打擊醫藥等領域的排除限制競爭行為。

微信編輯| 小羊