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新品上市|平替特定蛋白儀,血尿同測,美康生物輕鏈兩項來了!

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轉自:美康生物


人體的免疫球蛋白由輕鏈與重鏈組合而成,輕鏈進一步細分為kappa和lambda兩個型別。正常人群血清中,kappa和lambda的比例約為2:1。作為能自由穿越腎小球基底膜的小分子蛋白質,輕鏈在腎小管被重吸收并重返血循環(huán),因此健康人尿液中僅含微量輕鏈。然而,在代謝失衡或多發(fā)性骨髓瘤等病理狀態(tài)下,大量游離輕鏈會涌入血液并隨尿液排出。因此,輕鏈兩項檢測對于多種漿細胞疾病的輔助診斷以及腎功能的評估具有重要的臨床價值。

血清輕鏈檢測的臨床價值

血液腫瘤篩查與診斷

對多發(fā)性骨髓瘤(MM)靈敏度高,可通過單克隆輕鏈升高及κ/λ比值異常(正常范圍0.26-1.65)輔助分型、分期、鑒別意義未明單克隆免疫球蛋白血癥(MGUS)等疾病。

腎功能評估

相較于肌酐,血清輕鏈能更早反映腎小球濾過功能損傷(如CKD早期),血清輕鏈總和>600mg/L時需提高警惕。結合尿輕鏈檢測,可進一步輔助判斷腎小管功能。

療效與預后監(jiān)測

MM治療后輕鏈水平下降≥50%提示有效,持續(xù)升高或比值異常提示復發(fā)或高危預后;動態(tài)監(jiān)測可預測MGUS進展風險。

免疫與炎癥輔助判斷

多克隆輕鏈同步升高可見于自身免疫病或感染,免疫缺陷或抑制狀態(tài)下輕鏈水平降低。

尿輕鏈檢測的臨床價值

多發(fā)性骨髓瘤(MM)輔助診斷

尿輕鏈檢測對輕鏈型MM靈敏度高,需結合血清輕鏈κ/λ比值(正常范圍0.26-1.65),單克隆輕鏈升高提示克隆性增殖,尤其適用于血清蛋白電泳陰性病例。

腎功能損傷定位

腎小球濾過功能:尿輕鏈升高伴血清輕鏈蓄積,提示腎小球濾過屏障破壞(如腎病綜合征、狼瘡性腎炎)。

腎小管重吸收功能:尿輕鏈升高但血清輕鏈正常,需警惕腎小管損傷(如范可尼綜合征、藥物性腎損害),結合尿NAG酶等指標綜合判斷。

療效與復發(fā)監(jiān)測

MM治療后尿輕鏈水平下降≥50%提示有效,若持續(xù)陽性或再次升高,提示腫瘤負荷未控或復發(fā),早于影像學變化。

鑒別多克隆與單克隆增殖

多克隆輕鏈尿常表現(xiàn)為κ、λ同步升高且比值正常,見于慢性感染或肝病;單克隆升高伴比值異常則指向漿細胞病。

美康生物輕鏈兩項檢測試劑盒

美康生物新品輕鏈兩項檢測試劑盒具有與主流特定蛋白儀高相關性、散透一體、操作便捷、血尿同測等特點,在臨床檢驗領域展現(xiàn)出顯著的技術優(yōu)勢。


高相關性,快速平替

與某市場主流特定蛋白儀檢測相關性極高,更低成本實現(xiàn)快速平替。





散透一體,提高檢測精度

該試劑盒可采用生化分析儀的散射光或透射光檢測。研究顯示,散射比濁法在低值檢測時有更好的重復性,而透射比濁法線性范圍更寬,美康輕鏈檢測試劑盒配套具備散射比濁功能的生化分析儀可以同時實現(xiàn)散射光與透射光的檢測,保障檢測線性范圍的同時可提高低值檢測重復性,并且可以合規(guī)的按照散射比濁法進行醫(yī)療服務收費。


操作便捷,提高工作效率

提供各種主流全自動生化分析儀專用包裝,直接開蓋上機使用,簡化操作流程,縮短人工操作時間。


血尿同測,臨床價值更完善

輕鏈檢測試劑盒支持血液和尿液標本的檢測,同時獲取血清和尿輕鏈信息,為臨床提供更全面的診斷依據(jù)。

無論是血液腫瘤的篩查與診斷,還是腎功能的評估與監(jiān)測,美康輕鏈檢測項目都能發(fā)揮重要作用,為臨床提供高靈敏度、高特異性的診斷解決方案。

(轉自:美康生物)

來源:市場資訊

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