日前，“ECD2025國際視野下的研究機構治理與倫理質量促進會議”在上海舉行。會上，上海市臨床研究倫理審查質量促進中心（以下簡稱“質促中心”）正式揭牌成立，標志著上海在科技倫理治理體系建設方面邁出重要一步。上海市衛生健康委員會主任聞大翔為本次會議致辭。市衛健委副主任胡鴻毅、徐匯區副區長羅華品、上海市藥監局副局長張清等領導出席活動。

新成立的質促中心依托于上海醫藥臨床研究中心，由市衛健委和徐匯區人民政府共建。質促中心致力于提升本市醫療衛生機構倫理審查能力，加強倫理審查質量督導，推動倫理審查同質化發展，促進高水平研究落地，進一步輻射引領長三角地區臨床研究倫理工作，推進長三角區域協作互認。中心將建立全市統一的倫理審查質量評價體系，制定分層分類的質控標準；開展分級分類培訓，通過專業化、系統化的培訓提升醫療機構倫理委員會的審查水平；加強質量督導與區域協同，定期開展評估督導，推動審查結果互認，促進長三角地區倫理審查同質化發展。通過標準化、規范化建設，全面提升本市醫療機構倫理審查質量和效率，為生物醫藥創新提供堅實保障。

針對產業需求，質促中心將推出多項創新服務：建立多中心臨床研究倫理審查協調機制，解決企業多中心研究面臨的倫理審查標準不統一、重復審查等問題；開設高風險創新項目協調機制，為重點藥械研發項目提供專業支持；推動長三角區域倫理審查互認，降低企業研發成本。這些舉措有望顯著縮短新藥研發周期，為上海生物醫藥產業發展提供有力支撐。

質促中心特別設立高風險項目科技倫理復核機制，針對基因治療、人工智能輔助診療等前沿技術領域的臨床研究項目，中心將組建由醫學、倫理學、法學等多學科專家組成的復核委員會，提供二次倫理復核，主要包括對重大創新項目開展科學性及倫理合規性復核、建立快速響應通道，為重點項目提供專項支持、制定高風險項目倫理審查操作指南等。

會議期間還舉行了《胡慶澧傳》（再版）和《研究機構良好治理實踐國際準則》（GGPRI）中文版的新書發布儀式。GGPRI中文版的發布為我國研究機構治理提供了國際最新標準參考，而《胡慶澧傳》則系統呈現了這位中國醫學倫理奠基人的學術思想和實踐成果。

質促中心主任方秉華表示，中心將充分發揮“平臺、紐帶、智庫”作用，秉持“規范、高效、創新、服務”的理念，為提升上海臨床研究倫理審查水平，促進生物醫藥創新營造良好生態。據悉，中心將重點建設標準化體系、專業化隊伍和服務產業的協調機制，努力打造具有國際影響力的倫理審查質量標桿。

會議由上海醫藥臨床研究中心、上海市臨床研究倫理委員會、上海市醫學會醫學研究倫理學專科分會聯合主辦，來自國際醫學科學組織理事會、歐洲倫理委員會聯盟等國際組織的專家，以及國內知名醫療機構、科研院所的代表100余人參加了本次會議。

記者：王永娟、陸海捷

編輯：孫清渠

校對：耿潔玉

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