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近日,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥申報的3類仿制藥氨磺必利注射液獲批生產,為國內首仿+首家過評。該藥用于預防成人術后惡心和嘔吐,米內網數據顯示,2024年中國三大終端六大市場(統計范圍詳見本文末)消化系統及代謝藥物(不含中成藥)銷售額超過2100億元。
來源:米內網一鍵檢索
氨磺必利是一種選擇性多巴胺D2和D3受體拮抗劑。目前國內已獲批上市的氨磺必利劑型包括片劑、溶液劑及注射劑。其中,氨磺必利口服劑型用于治療精神分裂癥,氨磺必利注射劑用于預防成人術后惡心和嘔吐。值得一提的是,氨磺必利片、氨磺必利注射液首仿(含劑型首仿)均由齊魯制藥拿下。
國內已獲批上市的氨磺必利制劑
來源:米內網一鍵檢索
齊魯制藥的氨磺必利注射液于2023年11月報產,并于近日順利獲批生產,拿下國內首仿+首家過評;此外,恩華藥業、南京正科醫藥、南京恩泰醫藥、山西陽和醫藥、湖北多瑞藥業等7家企業的產品以新注冊分類申報,目前還在審或正在開展臨床試驗。
米內網數據顯示,今年以來,齊魯制藥有12個品種獲批生產并視同過評,涵蓋消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調節劑等治療領域。有多個品種為國內首批獲批,其中伊布替尼片、枸櫞酸伊沙佐米膠囊、氨磺必利注射液為國內首仿+首家過評,注射用硫酸艾沙康唑國產第2家獲批等。
2025年以來齊魯制藥獲批上市的品種
來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫
惡心和嘔吐屬于消化系統及代謝領域范疇。米內網數據顯示,近年來中國三大終端六大市場消化系統及代謝藥物(不含中成藥)銷售額持續下滑,但始終維持在2100億元以上。
近年來中國三大終端六大市場消化系統及代謝藥物(不含中成藥)銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網格局數據庫
在消化系統及代謝領域,齊魯制藥擁有30余個藥品的生產批文,包括鹽酸托烷司瓊注射液、阿瑞匹坦注射液、注射用福沙匹坦雙葡甲胺、阿瑞匹坦膠囊、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等多個止嘔藥。
資料來源:米內網數據庫、國家藥監局官網等
注:米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統計范圍是:城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店,不含民營醫院、私人診所、村衛生室,不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至6月13日,如有疏漏,歡迎指正!
來源:米內網
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