妊娠期糖尿病是妊娠期最常見的代謝異常，全球發病率最高可達14%。良好的血糖控制是改善圍產期結局的關鍵。傳統的血糖監測方法為反復指尖采血進行血糖自測（SMBG），但存在痛苦、不便以及患者依從性不足等問題。近年來，實時連續血糖監測（rtCGM）技術逐漸成熟，能提供連續的血糖數據，理論上可幫助精細調控血糖。然而，目前關于rtCGM是否能夠顯著改善妊娠期糖尿病孕婦及新生兒結局尚無定論。此前的小規模、短期研究結果存在不一致。

近期，發表在The Lancet Diabetes & Endocrinology一項研究，旨在探討實時連續血糖監測（rtCGM）與傳統自我血糖監測（SMBG）對于瑞士妊娠期糖尿病患者圍產期結局的影響。本研究采用開放標簽、單中心、隨機對照設計，共納入302名妊娠期糖尿病患者，隨機分為rtCGM組和SMBG組。主要終點為大于胎齡兒、巨大兒、羊水過多、新生兒低血糖及死胎等圍產期復合不良結局。研究結果顯示兩組之間主要終點無顯著差異，但rtCGM因使用便利和無創優勢，獲得患者更高偏好，提示其在管理妊娠期糖尿病中具有潛在應用價值。

本研究為開放標簽、單中心隨機對照試驗，納入年齡18-45歲的單胎妊娠者，符合國際糖尿病與妊娠研究組（IADPSG）標準的妊娠期糖尿病診斷。參與者于懷孕24-28周間招募后，1:1隨機分配至rtCGM組或SMBG組。隨機采用基于孕婦孕前BMI、既往妊娠期糖尿病史、2型糖尿病家族史及種族的分層方法進行。rtCGM組持續使用Dexcom G6連續血糖監測系統直至產后，SMBG組則維持每日六次指尖血糖測定，并在三個特定時間點佩戴盲法rtCGM進行數據收集和滿意度比較。研究隨訪貫穿孕期，監測多項母嬰圍產期指標。主要終點為圍產期復合不良結局發生率。數據采用意向治療分析。

結果顯示，主要復合終點，rtCGM組與SMBG組之間無顯著差異（調整后OR 1.02，95% CI 0.63–1.66，p=0.80）。兩組胎兒出生體重、孕期體重增加、胎兒生長受限、早產、剖宮產率、新生兒重癥監護入住率均無顯著差異。rtCGM組患者對設備滿意度更高，認為連續監測更易使用且疼痛減少。副作用主要為皮膚刺激，rtCGM組輕度較多（4%對比<1%），未發生嚴重不良事件。

指標

全體（n=299）

rtCGM組（n=156）

SMBG組（n=143）

p值

主要終點事件≥1

106（36%）

56（36%）

50（35%）

0.90

大于胎齡兒

30（10%）

16（10%）

14（10%）

1.00

巨大兒（>95百分位）

14（5%）

9（6%）

5（3%）

0.51

羊水過多

77（26%）

42（27%）

35（24%）

0.73

新生兒低血糖

18（6%）

9（6%）

9（6%）

1.00

死胎

0

0

0

研究意義與價值

本研究是首個系統評估rtCGM對妊娠期糖尿病孕婦圍產期結局影響的充分規模隨機試驗，結果表明連續監測雖未顯著改善產科和新生兒結局，但顯著提高了患者的依從性和滿意度。傳統SMBG雖然侵入性強，費時費力，但同樣能達到良好管理效果，或因本研究中心采取嚴格的醫療指導和高依從性所致。結果提醒臨床上，rtCGM雖非必需，但作為患者友好型的監測手段可作為替代方案，特別對指尖采血不耐受或依從性不佳者意義重大。此外，本研究強調了未來進一步研究在成本效益分析、遠程醫療應用以及不同3方種族/文化背景群體中的推廣價值。結果為各國妊娠糖尿病血糖監測管理方案的優化提供了科學依據。

梅斯小編點評

該研究以科學嚴謹的方式評估了rtCGM在妊娠期糖尿病中的應用，結果令人十分期待也頗具啟示意義。雖然未見預期的圍產期結局改善，但患者對連續監測的高接受度凸顯其潛在推廣價值。未來可結合個體風險評估，開展分層管理，探索rtCGM在難控或高風險妊娠糖尿病患者中的效用。此外，將rtCGM與數字化遠程監測結合，實現孕期個性化精準治療，或是研究重點方向。我們期待更多多中心、跨文化大樣本研究，完善rtCGM的臨床適用指南，造福更多孕婦及新生兒。

原始出處：
Amylidi-Mohr S, Zennaro G, Schneider S, et al. Continuous glucose monitoring in the management of gestational diabetes in Switzerland (DipGluMo): an open-label, single-centre, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Jul;13(7):591-599. doi:10.1016/S2213-8587(25)00063-4.

撰文 | 梅斯醫學

編輯 | 阿拉斯加寶

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