導(dǎo)讀:6月17日,格瑞農(nóng)生物完成數(shù)千萬Pre-A+輪融資,作為國內(nèi)噬菌體技術(shù)商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè), 減抗替抗大背景下格瑞農(nóng)生物持續(xù)聚焦動保、植保等領(lǐng)域的抗生素替代需求。6月6日,海正藥業(yè)發(fā)布公告稱控股子公司海正動保聯(lián)合其他10家單位共同研制的非羅考昔咀獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部二類新獸藥注冊證書,該產(chǎn)品適用于緩解犬骨關(guān)節(jié)炎及術(shù)后疼痛。伴隨著近年來寵物文化的盛行,保障寵物生命健康安全的寵物藥已經(jīng)成為了獸藥的重要代表領(lǐng)域,近年來成為獸藥領(lǐng)域的又一增長極。生物獸藥領(lǐng)域近年來消息不斷,減抗替抗疊加寵物醫(yī)療助力賽道熱度持續(xù)上升。
01 減抗替抗
獸藥行業(yè)的發(fā)展對于我國養(yǎng)殖業(yè)具有重要意義,獸藥是保障動物健康和疫病防控的關(guān)鍵工具,能夠有效降低畜禽的發(fā)病率和死亡率,提高養(yǎng)殖效益,穩(wěn)定肉類、蛋類等畜產(chǎn)品供應(yīng)。隨著養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;?、集約化程度提升,獸藥行業(yè)的發(fā)展有助于滿足規(guī)?;B(yǎng)殖場對高效、安全、綠色獸藥的需求,推動養(yǎng)殖業(yè)的現(xiàn)代轉(zhuǎn)型。
在過去,獸藥行業(yè)高度依賴抗生素,主要用于預(yù)防和治療動物疾病以及促進生長,但這種模式導(dǎo)致了抗生素耐藥性問題的加劇以及藥物殘留對環(huán)境和食品安全的影響,即抗生素在養(yǎng)殖過程中經(jīng)動物排泄到環(huán)境中會造成污染,另外人類食用了這些肉類產(chǎn)品也會產(chǎn)生微生物耐藥性。
自1986年以來,歐盟多個國家已相繼禁用所有的促生長性抗生素,我國此前作為全球使用抗生素最多的國家之一,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在2019年就發(fā)布“禁抗令”,確定自2020年1月1日起,退出除中藥外的所有促生長藥物飼料添加劑品種,獸藥生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)、進口獸藥代理商停止進口相應(yīng)的獸藥產(chǎn)品。2021年我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《全國獸用抗菌藥使用減量化行動方案(2021-2025年)》,全面推進養(yǎng)殖“減抗”工作,明確提出支持養(yǎng)殖“替抗”產(chǎn)品應(yīng)用,鼓勵有條件的地方對推廣使用獸用重要等替代產(chǎn)品力度大、成效好的養(yǎng)殖場(戶)給予獎勵。
隨著減抗政策的持續(xù)推進,目前獸藥行業(yè)的發(fā)展發(fā)生了重大轉(zhuǎn)變,促使企業(yè)加大在新型替抗產(chǎn)品(如中獸藥、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑等)的研發(fā)投入,推動綠色、可持續(xù)的獸藥技術(shù)創(chuàng)新。在此背景下,生物獸藥成發(fā)展重點,疫苗、抗體藥物、免疫調(diào)節(jié)劑等生物制品因其低殘留、高安全性,成為健康背景下的重要發(fā)展方向。
02 生物獸藥發(fā)展現(xiàn)狀
生物獸藥是指利用生物技術(shù)或生物來源物質(zhì)(如微生物、細胞、基因、蛋白質(zhì)等)制成的,用于預(yù)防、治療或診斷動物疾病的藥物。近年來隨著養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模化、寵物醫(yī)療需求增長等因素推動,生物獸藥的發(fā)展對養(yǎng)殖業(yè)的可持續(xù)性、食品安全和產(chǎn)業(yè)升級具有深遠影響,已成為獸藥領(lǐng)域的重要增長點。
從分類來看,生物獸藥主要包含獸用疫苗、抗體類藥物、微生物制劑、細胞與基因治療產(chǎn)品、免疫調(diào)節(jié)劑、中獸藥等。其中疫苗是生物獸藥中最重要的類別,其通過刺激動物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性抗體,預(yù)防傳染病,如用于防控牛呼吸道疾病的牛支原體滅活疫苗,狂犬病相關(guān)疫苗等等;微生物制劑主要指可維持動物消化道菌群平衡、提高動物免疫力的制劑,主要在飼料或飲水中添加,以達到促進動物的生長、提高飼料利用率的效果。
在減抗的背景下,獸用疫苗和微生物制劑等生物獸藥作為抗生素的替代品,可減少抗生素的使用,降低耐藥性風(fēng)險,具有綠色、安全、無殘留的特點。如獸用疫苗通過預(yù)防動物疾病,減少了因疾病爆發(fā)而不得不使用抗生素進行治療的情況,除此之外還能減少病原體在動物群體中的傳播,從而降低細菌耐藥性的發(fā)展機會,是目前生物獸藥領(lǐng)域中發(fā)展較為成熟的領(lǐng)域;微生物制劑方面,芽孢桿菌等微生物制劑在動物健康時可作為保健添加劑,在動物患病時可輔助治療,減少藥物開支。
在創(chuàng)新獸藥的發(fā)展領(lǐng)域,相比于人用創(chuàng)新藥,創(chuàng)新獸藥在我國的發(fā)展整體保持一定的滯后性。我國獸藥產(chǎn)業(yè)在過去幾十年間取得了長足的發(fā)展,但在創(chuàng)新獸藥領(lǐng)域由于市場需求的影響,國內(nèi)的養(yǎng)殖業(yè)更傾向于以來價格低廉、更傳統(tǒng)的“抗生素+傳統(tǒng)疫苗”作為常規(guī)防控手段,養(yǎng)殖場主對于新型免疫調(diào)節(jié)劑、基因工程疫苗等更高成本的創(chuàng)新生物制劑的接受度較低。我國獸藥領(lǐng)域存在多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小,整體研發(fā)意愿低,研發(fā)投入低的特點,難以承受新獸藥研究的高投入、高風(fēng)險,尚不能成為獸藥技術(shù)創(chuàng)新的主體,造成創(chuàng)新獸藥的研發(fā)與海外地區(qū)仍存在較大的差距。
相比來說,海外獸藥企業(yè)巨頭通常具有較強的研發(fā)創(chuàng)新能力,每年的研發(fā)投入較大,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示海外獸藥企業(yè)每年的研發(fā)投入一般占銷售收入的10%-15%,我國絕大多數(shù)的獸藥研發(fā)企業(yè)在研發(fā)層面的投入不足銷售收入的1%,多數(shù)企業(yè)仍保留在仿制的階段,獸藥經(jīng)營者往往選擇投入少、產(chǎn)出快的仿制藥進行研發(fā),結(jié)果上就造成市場上獸藥產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象突出,企業(yè)多集中在常見疾病的治療藥物研發(fā)上,如中獸藥產(chǎn)品的適應(yīng)癥多集中在感冒咳嗽、免疫增強類。
近兩年來寵物醫(yī)療的興起一定程度上激發(fā)了國內(nèi)獸藥企業(yè)的研發(fā)熱情。隨著寵物家庭化趨勢加深,寵物主對寵物健康的關(guān)注度和投入意愿不斷提升,寵物醫(yī)療市場吸引了大量的研發(fā)、資本和人才資源,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示2024年中國寵物醫(yī)療的市場規(guī)模達940億元。寵物藥作為獸藥的重要組成部分,過往國內(nèi)的企業(yè)僅僅是將其作為業(yè)務(wù)的拓展部分進行展業(yè),但隨著寵物文化的逐步盛行,部分獸藥企業(yè)已將研發(fā)重心轉(zhuǎn)移到寵物用藥上,如此次獲批新獸藥的海正動保,海正藥業(yè)動物藥業(yè)務(wù)起源于1992年,原聚焦于經(jīng)濟動物領(lǐng)域,后轉(zhuǎn)向?qū)櫸锼幹鲗?dǎo)。我國近年來在寵物藥品的研發(fā)能力上取得了顯著進展,寵物藥品有望成為獸藥領(lǐng)域增長的新支柱。2024年我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部合計批準了52款寵物藥品,其中犬貓用新藥以32%的占比占據(jù)主導(dǎo)地位,其次為占比28%的豬用獸藥。
目前我國在一類獸藥的創(chuàng)新層面上集中在犬貓寵物醫(yī)療領(lǐng)域以及在獸用疫苗領(lǐng)域,據(jù)相關(guān)報道及數(shù)據(jù)統(tǒng)計目前我國一類創(chuàng)新獸藥的已注冊總量在30個左右,2024年以來除了上述的禮舒替尼及禮舒替尼片外,還有多款獸用疫苗獲批一類新獸藥上市,如2024年3月獲批的由武漢科前生物股份有限公司和其他單位聯(lián)合申報研制的,用于預(yù)防豬丁型冠狀病毒感染引起的豬腹瀉的豬丁型冠狀病毒滅活疫苗(CHN-HN-2014株);以及2025年3月獲批的由華宇生物創(chuàng)制的??谔阋卟《綩型、A型二價病毒樣顆粒疫苗。
從寵物創(chuàng)新藥的情況來看,目前我國與海外仍然存在較大差距,以寵物疫苗為例此前長期以來國內(nèi)寵物疫苗市場一直被碩騰、默沙東等國際巨頭主導(dǎo)。迄今為止我國只有2款國產(chǎn)一類寵物創(chuàng)新藥獲批上市,分別是歐博方旗下2016年獲批上市的,用于寵物疼痛管理的維他昔布膠片,以及格格巫和禮藍動保旗下2024年10月獲批上市的,用于控制犬過敏性瘙癢的禮舒替尼及禮舒替尼片。而海外的動保巨頭已陸續(xù)在寵物皮膚病、抗腫瘤等領(lǐng)域有相關(guān)新藥作為旗艦產(chǎn)品統(tǒng)治全球動物醫(yī)療市場,如碩騰旗下年銷售額超10億美元犬類靶向止癢藥愛波克;腫瘤領(lǐng)域全球更是只有寥寥幾款藥物獲批上市,如碩騰旗下的酪氨酸激酶抑制劑帕拉丁和默沙東的PD-1抗體藥物,市場基本完全由海外動保掌控。
03 資本動態(tài)
我國政策層面持續(xù)支持農(nóng)業(yè)發(fā)展,每年的中央一號文件都是關(guān)于三農(nóng)的政策方針。2025年中央一號文件中著重強調(diào)“扶持畜牧業(yè)穩(wěn)定發(fā)展”,代表畜牧業(yè)作為農(nóng)業(yè)的重要組成部分,對于保障肉類等農(nóng)產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)、推動農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展起關(guān)鍵作用,而獸藥行業(yè)的發(fā)展更是維持畜牧業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的重要保障,從動物疾病的預(yù)防控制到治療康復(fù),獸藥都發(fā)揮著重要的作用,故發(fā)展獸藥對于支持我國畜牧業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展有重大意義。
伴隨著近年來寵物文化的盛行,寵物數(shù)量在全球范圍內(nèi)直線上升,而保障寵物生命健康安全的寵物藥已經(jīng)成為了獸藥的重要代表領(lǐng)域,也是近年來獸藥領(lǐng)域的投融活動發(fā)生的主要領(lǐng)域。從一級市場的動態(tài)來看,據(jù)來覓PEVC數(shù)據(jù)顯示,2024年至今國內(nèi)生物獸藥領(lǐng)域已發(fā)多起融資案例,多數(shù)融資案例皆發(fā)生在早中期階段。從獲投領(lǐng)域來看,寵物疫苗、寵物用細胞治療、寵物用血液制品、動物用抗生素替代制劑等獸藥領(lǐng)域皆有融資案例發(fā)生。感興趣的讀者,可以登錄Rime PEVC平臺獲取生物獸藥賽道全量融資案例、被投項目及深度數(shù)據(jù)分析。
圖表 1:近年來中國生物獸藥領(lǐng)域投融情況
數(shù)據(jù)來源:來覓數(shù)據(jù)
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