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近期，集采消息頻傳：第三批中成藥集采全國落地，新疆26省聯盟集采報量在即，浙江擬啟動第六批藥品集采；江蘇44個品種接續集采來襲，不乏桉檸蒎口服常釋劑型等獨家大單品（含劑型獨家，下同），以及亮丙瑞林（緩釋）微球注射劑等2024年在江蘇省公立醫院終端銷售額超1億元的臨床暢銷藥。2025年過近半，第十一批國采如箭在弦，擬納入品種目錄有望于近日出爐；省采/省聯采穩步推進，安徽、四川、新疆等地先后牽頭啟動，涉及生物藥、造影劑、婦科類、激素類等多個藥品領域。

品種中選規則溫和，區分是否獨家擬定采購量

今年6月，江蘇省醫保局發布《江蘇省第一、二、三輪集采藥品接續采購方案（征求意見稿）》，意味著江蘇新一輪接續集采工作正式拉開序幕。

來源：江蘇省醫保局

據悉，此次接續集采涉及三個批次、共計44個品種（按通用名統計，下同），其中第一批有5個品種，第二批有2個品種，第三批有37個品種。采購周期原則上為兩年，在采購周期內，如中選藥品已納入國采，則執行國采結果。

集采中選規則較為溫和，主要以江蘇省上一輪集采中選價格為參考，即：①有省級集采中選（備選）記錄產品，報價≤同品種本省上一輪集采中選最高價的，擬中選；②無省級集采中選（備選）記錄產品，若為參比制劑、原研藥、已過評的通用名藥，報價≤同品種本省上一輪集采中選最高價的，擬中選；若為未過評的同通用名藥，報價≤同品種本省上一輪集采中選平均價的，擬中選。此外，未中選產品或新獲批產品也可補充中選，但無法參與集采分量。

意向采購量分配上，中選產品按以下規則分配給中選企業：①獨家品種在省級集采最低價省份中選的，帶同品種意向采購量；而備選的則僅中選不帶量，若降價至所有獨家品種擬中選企業平均降幅時，帶意向采購量；②非獨家品種中選價由低至高排名前50%的企業，將獲得醫療機構對其所報意向采購量作為優先量，再按上一年度招采系統驗收量大的、掛網價低的次序確定優先量企業。

總體而言，本次接續集采采購量分配規則基本沿用此前江蘇第五批集采的相應規則，根據品種是否獨家確認采購量，針對非獨家品種，將未中選企業和其余中選企業所報意向采購量作為剩余量分配給中選產品。

4億市場格局重塑，華潤、遠大......優勢十足

此次江蘇省接續集采擬納入44個品種，其中醫保甲類藥有6個，醫保乙類藥有35個，非醫保用藥有3個；從劑型上看，注射劑為主力軍，占26個席位；按治療大類統計，消化系統及代謝藥以11個產品在數量上領跑，血液和造血系統藥物、全身用抗感染藥物分別有8個和5個產品在列。

擬納入江蘇省接續集采藥品清單

44個擬納入集采的品種中，既有蛇毒血凝酶注射劑、桉檸蒎口服常釋劑型等獨家大單品，也有亮丙瑞林（緩釋）微球注射劑、氟比洛芬貼劑等2024年在江蘇省公立醫院終端銷售額超4000萬元的臨床暢銷藥，以及天麻素注射劑、氫化可的松乳膏劑等銷售額增速達三位數的潛力品種。

桉檸蒎口服常釋劑型屬于黏液溶解性祛痰藥，適用于急/慢性鼻竇炎、急慢性支氣管炎等呼吸道疾病，亦可用于促進支氣管造影術后造影劑的排出。作為國家基藥、醫保乙類藥品種，桉檸蒎腸溶軟膠囊2024年在江蘇省公立醫院終端銷售額約800萬元，同比增長18.57%，目前僅遠大醫藥擁有該藥生產批文。

近年來江蘇省公立醫院終端桉檸蒎口服常釋劑型銷售趨勢（單位：萬元）

來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

亮丙瑞林（緩釋）微球注射劑用于子宮內膜異位癥、子宮肌瘤、乳腺癌、前列腺癌、中樞性性早熟等疾病治療，2024年在江蘇省公立醫院終端銷售額首破1億元，同比漲逾10%。米內網數據顯示，目前該品種有2款制劑獲批上市，其中注射用醋酸亮丙瑞林微球有武田藥品、麗珠醫藥（首家過評）擁有生產批文，浙江圣兆藥物以新分類報產在審，北京博恩特藥業提交一致性評價補充申請在審；注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球僅北京博恩特藥業擁有生產批文，為本品首仿產品。

亮丙瑞林（緩釋）微球注射劑一致性評價申報情況

來源：米內網一致性評價進度數據庫

天麻素注射劑用于神經衰弱、神經衰弱綜合征及血管神經性頭痛，亦可用于腦外傷性綜合征、藥性眩暈等，目前已納入全國醫保乙類藥目錄。在江蘇省公立醫院終端，該品種2024年銷售額增速達驚人的586.87%，從企業格局上看（按一級集團統計），華潤醫藥以超50%的市場份額遙遙領先，倍特藥業（約36%）、遠大健康（約11%）等位居其后。

2024年江蘇省公立醫院終端天麻素注射劑一級集團格局

來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

在重點省市公立醫院終端，江蘇省2020-2024年銷售規模均在145億元以上，2024年拿下近五年的歷史新高超154億元，同比增長3.02%；本次接續集采擬納入44個品種，2024年在江蘇省公立醫院終端的合計銷售額接近4億元。

江蘇省公立醫院終端銷售規模（單位：億元）

來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

新一批國采如箭在弦，地方集采穩步推進

近日，業內傳出一份《關于征求<第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單>意見的函》（下文簡稱《清單》），75個品種或納入第十一批國采。不過，《清單》僅為網傳版本，一切以官方發布為準。

據不完全統計，截至6月20日，至少有140余個品種未納入國采且滿足7家及以上的企業競爭格局，初步具備納入第十一批國采的條件。從劑型分布上看，注射劑仍是主力，涉及注射用頭孢唑肟鈉、法莫替丁注射液、二羥丙茶堿注射液等熱門品種，涵蓋全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥及呼吸系統用藥等多個治療大類。

140余個品種2024年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售規模合計超過840億元，其中33個品種競爭激烈，參與競爭企業數（按集團計，下同）達15家及以上。140余個品種中，涉及過評品種數達20個及以上的企業有7家，包括倍特藥業、科倫藥業、齊魯制藥、正大制藥、石家莊四藥等國內知名藥企。

地方層面上，今年以來已有多個省（市、自治區）牽頭啟動省級/省聯盟藥品集采，各地集采工作正穩步推進中。

6月18日，新疆省醫保局發布的《關于開展二十六省聯盟藥品集中帶量采購報價及議價工作的通知》顯示，新疆牽頭26省聯盟集采將于下周四（6月26日）啟動報價，下周五（6月27日）10-14時開展議價。屆時，42個擬集采品種（按產品品規計）的市場格局將加速重塑，涉及造影劑、婦科、激素等多個專科領域大品種。

來源：新疆省醫保局

今年5月，四川組建的6省聯盟集采結果出爐，共有241家企業的66個品種、376個品規擬中選。其中，石家莊四藥、國藥集團、科倫藥業等企業擬中選品規均在5個及以上，肌苷注射劑、氯諾昔康注射劑、單硝酸異山梨酯注射劑等產品降幅超90%。今年2月，安徽官宣將牽頭開展全國生物藥聯盟集采，貝伐珠單抗注射液、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液、人促紅素注射液等成大熱選手，其2024年在中國公立醫療機構終端銷售額分別超100億元、38億元和27億元。

結語

今年以來，國家曾多次發文明確：要求優化藥品和耗材集采機制，強調質量監管與創新支持并重；當前已形成“國家+聯盟”的雙軌采購格局，預計今年內完成第十一批藥品集采，并推動集采品種突破700個的大關。在價格擠壓與質量管控的雙重壓力下，藥品行業正經歷結構性的重塑。

資料來源：米內網數據庫、江蘇省醫保局等

注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；米內網重點省市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫院的化學藥采購數據為基礎，對化學藥全品類進行連續監測的樣本省市樣本醫院數據庫；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至6月20日，如有疏漏，歡迎指正！

轉自：米內網