今年以來,四川省自貢市市場監管局進一步筑牢集采醫療器械質量安全防線,采取“三查一閉環”監管舉措,全面規范企業經營行為。
動態調整,摸準企業底數。
該局依托醫保招采系統與市場監管數據交叉比對,掌握全市集采中選配送企業46家,以及對應全市100余家醫療機構的相關數據,建立涵蓋企業基礎信息、經營資質、儲運情況等6大類14項內容的“配送企業電子臺賬”。
嚴把“三關”,實施全覆蓋檢查
科學制定監督檢查計劃,對集采中選產品配送企業實施全覆蓋檢查。聚焦資質審查、儲運條件、產品質量三大核心環節,嚴核企業證照有效性、質量崗人員資質,細查倉儲分區、溫濕度監控等設施運行,深檢質量管理體系落地情況,并強化對植入性高值耗材、冷藏試劑等重點產品的現場抽查。今年已累計檢查集采中選產品配送企業31家次,抽查相關產品40余批次。
閉環管理,防范風險隱患
通過“監測評價、風險會商、日常排查、案件剖析”等方式,立體篩查問題隱患,實現風險防控精準化。同時完善“檢查-約談-整改-復查”全流程閉環管理,實施問題銷號管理與分級處置。目前已行政約談問題企業3家,銷號風險隱患4項,問題整改完成率90%。(來源:自貢市市場監管局)
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