山東
齊魯網·閃電新聞6月24日訊近日，山東省藥監局審評核查分中心檢查員能力提升培訓班在濟南舉辦，旨在進一步提升分中心工作人員檢查能力，強化已賦權事項執行力，為下一步擴項賦權做好準備。
培訓班上，山東省藥監局相關負責人全面總結了三個分中心運行4個月以來取得的積極成效：在審評效能提升方面，分中心高效完成藥品審批各類事項2319件，平均辦理時限較法定要求壓縮50%以上，實現由全省排隊到全市排隊，審評時限大大縮短。在優化助企服務方面，分中心聚焦區域特點和產業特色，結合當地醫藥產業優勢，打造各具特色的精準服務模式，助推1類創新藥瑞霖唐等多個新藥獲批上市。在推進強基賦能方面，分中心采取派員跟班學習、加強業務培訓、聯合省藥監局區域檢查分局開展現場檢查實訓等方式，為承接賦權事項筑牢基礎。
本次培訓將參訓學員分為藥品生產檢查、藥品經營檢查、醫療器械生產檢查以及化妝品生產檢查四個組，實施小班制教學。培訓班設置了理論培訓與現場實訓環節，確保參訓人員全面深入地掌握相關知識與技能。
山東省藥監局審評核查濟南分中心工作人員靳海迎介紹，通過不同專業領域的老師小班制帶教，根據檢查員的崗位職責，分類別進行現場一對一的指導、面對面的教學。本次培訓豐富了我們的理論儲備，提高了藥品檢查員的能力，為下一步賦權工作的開展提供技術支撐。
理論培訓環節，業內資深專家與經驗豐富的監管人員深入解讀相關法律法規、技術指南，以及現場檢查的最新標準與要求，幫助參訓人員建立系統的知識框架。現場實訓環節，省藥監局精心遴選管理規范、質量體系完善的企業作為實訓基地，參訓人員深入企業生產一線，實地觀摩生產工藝、質量控制等關鍵流程，促使理論知識與實踐應用深度融合，切實提高檢查技能和解決實際問題的能力。
閃電新聞記者 史靜 報道
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