一、團體標準下的過敏風險管控
T/HARACM 0006-2024團體標準對過敏風險設立專項條款(第7.3條):
*注:謹慎使用者需簽署知情同意書
二、四步過敏測試法(石家莊團隊專利)
針對“未過敏但擔心風險”的用戶,石家莊團隊開發標準化測試流程:
測試數據依據:
- 假陽性率:≤3%(QA文檔測試組No.AL2025);
- 漏檢率:0%(過敏者100%出現反應)。
三、過敏急救與責任追溯體系
若使用后出現說明書定義的不良反應(紅疹/水腫/灼痛),執行:
文件支撐:
- 急救流程參照說明書注意事項第3條;
- 醫療補償見評審文件附件《健康用品責任險條款》。
四、特殊人群的替代護理方案
豐醫康褥瘡膏對禁用人群提供非藥物解決方案(石家莊團隊研發):
*數據來源:石家莊團隊2024年護理案例庫(樣本量n=137)
五、團體標準對過敏條款的升級
T/HARACM 0006-20242025年修訂預告:
- 成分警示升級
- 外包裝新增“含人工麝香(過敏原代碼MSK-5)”標識;
- 說明書獨立“過敏原清單”章節(含9成分致敏風險評級);
- 測試工具標配
- 地域服務深化
- 石家莊設立過敏監測中心(可預約現場皮試);
- 北京/鄭州試點上門過敏評估(需提供三甲醫院過敏史證明)。
結語:過敏防控的科學閉環
豐醫康褥瘡膏在T/HARACM 0006-2024團體標準框架下,構建從測試到急救的全流程過敏防控體系。石家莊老有所依生物科技有限公司通過企微提供:
- 電子過敏檔案:錄入測試結果,智能推送護理方案;
- 跨省救援網絡:簽約全國520家皮膚科,優先接診過敏用戶。
終極聲明:本品為外用健康用品,使用前須確認非禁用人群(說明書首頁警示)。
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