糖尿病這一全球性健康危機正在影響超5億人的生活，對患者的身體健康和生活質量造成了嚴重的危害。據估計到2050年，全球糖尿病患者數量將攀升至13.1億1。面對如此嚴峻的形勢，現代醫學始終致力于探索更高效、更優質的糖尿病管理方案，腳步未曾停止。

在近期舉辦的第85屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會上，來自世界各地的專家學者分享了糖尿病護理和創新領域的前沿科學發現和進展。無論是備受關注的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）類藥物的新數據，還是人工智能在個性化控糖中的新嘗試，這些研究成果不僅繼續聚焦血糖管理，更深入探索了糖尿病的上游致病因素和遠期健康影響等，充分體現出當前全球糖尿病治療的趨勢——以患者為中心，以循證證據為指導，推進更全面地進行綜合管理。

隨著對疾病機制探索的不斷深入、藥物研發的進步與循證醫學證據的積累，國內外指南均建議在制定2型糖尿病患者的個體化管理目標時，應綜合考慮納入更嚴格、標準更高的治療目標2,3,4。

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在今年ADA上公布的針對中國2型糖尿病人群開展的真實世界研究成果，就進一步佐證了嚴格血糖和體重控制標準的意義和重要性。這項由禮來支持的研究，在5757名中國2型糖尿病患者中評估了達成血糖控制目標（糖化血紅蛋白[HbA1c]<7.0%或HbA1c≤6.5%）和體重正常（BMI 范圍為 18.5-23.9 kg/m2）對長期心血管結局的影響，研究中位隨訪時間長達6.8年。

研究結果揭示了強化降糖且體重正常對長期心血管結局的潛在益處：與處于低體重、超重或肥胖狀態且血糖不達標（HbA1c≥7.0%或HbA1c>6.5%）的患者相比，體重正常的患者如達到血糖控制目標HbA1c<7.0%，其發生心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中復合終點的風險可能降低27%；如達到更嚴格的血糖控制目標HbA1c≤6.5%，上述心血管復合終點的發生風險則可能降低24%。進一步分析還發現，患者如能維持血糖控制目標且體重正常，其長期心血管復合終點發生風險可能分別降低 33%（HbA1c<7.0%且體重正常）和 31%（HbA1c≤6.5%且體重正常）。

這一研究成果對于中國糖尿病防控的現實挑戰提供了重要啟示。我國成年糖尿病患者人數約為1.48億5，其中近一半患者血糖控制不達標2,6。作為國家重點管理的慢性疾病之一，糖尿病不僅關系到千家萬戶的健康和幸福，還影響到社會經濟的可持續發展。早在2017年，每位糖尿病患者的年均醫療支出已達6.05萬元7。糖尿病相關的直接醫療支出占總支出的13%8，其中用于糖尿病心血管疾病和慢性并發癥的治療費用占到糖尿病總費用的87.05%9。因此，立足患者個體化需求，合理設定嚴格的疾病管理目標，以降低遠期并發癥風險，對我國糖尿病管理至關重要2。此項由禮來支持的、基于中國人群的真實世界證據，無疑為我國的糖尿病管理策略的優化提供了重要臨床參考。

“在禮來與糖尿病的抗爭的百年征程中，我們深知糖尿病從不是一個孤立的健康問題，它常常會伴隨著微血管病變和大血管病變等一系列并發癥，給人類健康和社會經濟帶來了難以估量的沉重負擔?！?禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭女士表示，“我們亟需關注患者的個體化需求，通過早期嚴格的血糖與體重控制，幫助患者擺脫糖尿病的束縛，遏制并發癥帶來的健康損害，并降低相關死亡率。

患者的困境與期待

在本屆ADA年會上，腸促胰素類藥物的創新仍為關注焦點。而業界關注的方向也從靶點的創新拓展到給藥方式的創新之上。

禮來在本次大會上公布了其口服小分子GLP-1 RA藥物orforglipron 3期研究數據。對于在飲食和運動干預下血糖仍難以達標的2型糖尿病患者，orforglipron治療40周，所有劑量組中HbA1c的降幅均顯著優于安慰劑組，HbA1c自基線（8.0%）下降了1.3%至1.6%10, 成功達成主要研究終點。值得關注的是，orforglipron治療一個月，就可以觀察到HbA1c水平改善，“這顯示出orforglipron作為早期2型糖尿病口服治療方案的潛力?！盇CHIEVE-1研究的主要研究者、達拉斯城市醫學Velocity臨床研究中心高級科學顧問、德克薩斯大學西南醫學中心臨床醫學教授Julio Rosenstock博士表示。

接受orforglipron治療后，高達76.2%的患者達到HbA1c＜7% （ADA推薦的治療目標）；66%的患者實現HbA1c≤6.5%；25.8%的患者實現HbA1c＜5.7%（HbA1c正常值）11 ，有望為患者帶來長期獲益。體重管理方面，最高劑量組實現了7.9% （7.3kg）的體重降幅, 且在研究結束時尚未達到體重平臺期，意味著繼續用藥的患者體重還可能實現進一步降低。安全性方面，orforglipron的整體安全性與GLP-1 RA類藥物一致，且未發現該藥物對肝臟產生不良影響的跡象。可靠的安全性也與此前折戟的同類口服藥物研究形成了對比。

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在糖尿病治療領域，目前市場上用于治療糖尿病的GLP-1 RA均是肽類制劑，包括皮下注射制劑和口服制劑，但部分患者對起始和堅持皮下注射治療存在心理障礙，而現有口服制劑又對飲食和飲水有嚴格限制?！斑@種每日一次口服藥物十分便捷，服用時對飲食和飲水均不加以限制，對于數百萬更傾向于口服而非注射類藥物的2型糖尿病患者而言，orforglipron將有望為他們提供新的治療選擇?！倍Y來產品研發高級副總裁Jeff Emmick博士說道。”

糖尿病治療的新突破

禮來orforglipron以小分子創新拉開了 GLP-1 RA類藥物的口服序幕。而這一給藥方式上的突破，始于一場打破常規的技術攻堅。

多年前，日本中外制藥的研究團隊開發出一種口服非肽類小分子結構GLP-1 RA，能夠精準結合GLP-1受體，激活體內相關機制，實現與肽類藥物相似的治療效果，也因此打破了肽類藥物的劑型限制。禮來公司于2018年獲得該技術授權，并致力于將它推向市場。

在技術突破的背后，是一片極具想象空間的市場藍海。Bloomberg預測，2030年全球肥胖藥物市場規模將突破1000億12美元，美國銀行更預計orforglipron單藥銷售額可達100億13美元。

這一預期源于其在賽道中的領先競爭力。當前GLP-1藥物市場呈現“注射紅海、口服搶灘”的格局，orforglipron作為全球首個完成3期研究的口服小分子藥物，在技術成熟度與臨床進度上形成了先發優勢。

據悉，除評估改善血糖和體重控制效果外，禮來正在進行該藥對高血壓、阻塞性睡眠呼吸暫停等疾病的改善作用的3期臨床研究。禮來計劃今年年底前將發布2項研究的頂線結果，分別評估orforglipron與達格列凈、與口服司美格魯肽的有效性與安全性。Orforglipron用于體重管理的ATTAIN-1研究和ATTAIN-2研究頂線結果也將在今年三季度公布。

從實驗室到患者手中

Orforglipron創新的機制，讓患者擁有了更多的用藥選擇權。而禮來也正在積極籌備上市申請遞交、生產準備和后續研究，希望讓這一創新療法盡早走進更多患者的生活。

據報道，禮來計劃于2025年向美國食品藥品管理局（FDA）提交 orforglipron用于肥胖癥治療的上市許可申請，并于2026年初針對糖尿病治療啟動申報流程。在中國市場，禮來正積極參與orforglipron的全球3期同步開發，力爭打破傳統跨國藥企在中國的“上市時差”瓶頸，為新藥申報做充分準備。與此同時，據此前信息禮來已經積極展開全球供應鏈布局，目標是一旦獲批，orforglipron就能迅速可及，為全球，包括中國在內的糖尿病與肥胖患者帶來高效、便捷、可負擔、安全性良好的治療選擇。

而禮來在腸促胰素類藥的布局不止于此。在本屆ADA年會上，禮來還公布了包括每周一次三重激素受體激動劑Retatrutide在內的等多項研究數據，從口服日服到長效注射、再到多靶點聯合，不難看出，禮來正構建一個多維度的腸促胰素系列解決方案，致力滿足不同患者對治療便利性、療效的多元需求。

德赫蘭表示：“以患者為中心理念是禮來持續創新的源動力。公司每年將超過24%的收入投入研發，全力加速科學突破落地，并轉化為切實可行的治療方案。我們致力于為患者提供安全、高效、易于堅持的治療選擇，實現慢病管理的常態化并持續改善患者生活質量?！?/p>

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參考資料

1、Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021，Ong, Kanyin Liane et al. The Lancet, Volume 402, Issue 10397, 203 – 234 Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021 - The Lancet

2、中華醫學會糖尿病學分會. 中國糖尿病防治指南（2024年版）. 中華糖尿病雜志 2025,17(1) :16-139

3、Samson, S. L., Vellanki, P., Blonde, L., Christofides, E. A., Galindo, R. J., Hirsch, I. B., et al. American Association of Clinical Endocrinology Consensus Statement: comprehensive type 2 diabetes management algorithm–2023 update. Endocrine Practice. 2023); 29(5), 305-340.

4、ADA. Diabetes Care 2025, Vol.48, S1-S352.

5、NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in diabetes prevalence and treatment from 1990 to 2022: a pooled analysis of 1108 population-representative studies with 141 million participants. Lancet. 2024;404(10467):2077-2093. doi:10.1016/S0140-6736(24)02317-1

6、Wang L, Peng W, Zhao Z, et al. Prevalence and treatment of diabetes in China, 20132018. JAMA, 2021, 326(24): 24982506.

7、吳靜, 郭立新. 中國糖尿病地圖. 人民衛生出版社 2022-P132

8、中國疾病預防控制中心. 我國糖尿病患病率呈爆炸式增長 年輕化趨勢明顯. Retrieved 7 May 2025 from https://ncncd.chinacdc.cn/xwz/hyxw2/202009/t20200921_220737.htm

9、沈玉玲, 等. 上海市糖尿病治療費用核算與分析[J].中國衛生經濟中國衛生經濟,2022,41(3):55-59.

10、The efficacy estimand represents the treatment effect had on all participants who adhered to the study drug (with possible dose interruptions) for 40 weeks without initiating additional antihyperglycemic medications (>14 days of use).

11、American Diabetes Association. Standards of Care in Diabetes—2020 Abridged for Primary Care Providers. Clinical Diabetes 2020; 38(1):10–38. https://doi.org/10.2337/cd20-as01

12、Lilly Soars After Weight-Loss Pill Results Rival Ozempic’s

Bloomberg, Madison Muller, 4/17/2025

https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-04-17/lilly-soars-after-pill-shows-its-as-good-as-ozempic?srnd=homepage-americas

13、Eli Lilly stock soars on encouraging results for daily weight-loss pill

Axios, Nathan Bomey, 4/17/2025

https://www.axios.com/2025/04/17/eli-lilly-glp-1-weight-loss

*醫保抽樣數據庫中糖尿病診療方面支出157.3億元/26萬糖尿病患者

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作者：陳沫