今年以來，銅川市市場監管局錨定服務型執法轉型目標，以“精準監管、高效服務、協同共治”為核心導向，縱深推進藥品領域監管改革，全方位優化醫藥產業營商環境，為行業高質量發展注入強勁動能。

實施分級分類監管 資源精準配置

系統梳理轄區醫藥企業風險狀況，科學劃分風險等級。對誠信合規企業推行“預警式”指導，變被動監管為主動服務，助力企業穩健發展；對高風險企業強化“靶向式”監管，加大監督檢查力度，筑牢安全防線；壓減低風險企業非必要檢查頻次，讓監管資源向關鍵領域、關鍵環節集中，切實提升監管效能。2025年以來，對監管薄弱的25家民營醫院開展監督檢查，下達責令改正通知書22份，約談3家。

推行柔性執法機制 彰顯監管溫度

認真落實“首違不罰”“輕微免罰”清單制度，對企業因非主觀故意且未造成實質危害的輕微違規行為，摒棄“以罰代管”，通過責令改正、告誡約談等柔性方式，引導企業合規經營。此舉既規范了企業行為，又厚植了法治化營商環境土壤，實現了法律權威與執法溫情的有機統一。今年以來，共查辦藥品類案件13件，其中免于處罰2件。

深化協同監管體系 打破部門壁壘

橫向整合藥品、化妝品、醫療器械全品類監管職能，構建不良反應監測、廣告審查、價格監管等一體化協同機制，推行“一次檢查、全面覆蓋”模式，避免重復檢查；縱向加強與衛健、公安、醫保等部門聯動，建立聯合檢查、線索移送、結果互認機制。截至目前，藥品企業平均迎檢次數同比減少50%，有效減輕企業負擔。

搭建多元助企平臺 賦能產業升級

一方面，積極搭建與省級部門常態化溝通橋梁，針對企業在產品轉移、項目改擴建等關鍵環節，為企業全程提供咨詢與服務，保障項目順利推進。另一方面，精心打造藥檢藥企合作交流平臺，持續開展“藥檢聯藥企，幫扶促發展”活動。市食品藥品檢驗檢測中心與藥品生產企業簽訂幫扶協議，在檢驗技術等方面給予專業指導，同時為企業代培質量檢驗人員，助力企業嚴把質量關，提高市場核心競爭力。西安天一秦昆制藥有限公司銅川分公司24個在產品種生產地址變更全部通過省局符合性檢查。陜西秦諾寧康藥業有限公司計劃10月份申請符合性檢查。

下一步，銅川市局將持續深化藥品監管改革，鞏固協同監管成果，以更精準的監管、更高效的服務，為醫藥產業高質量發展保駕護航，為優化營商環境持續貢獻“市場監管力量”。

責任編輯：安心 審核：楊勇

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