近日,嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局核發(fā)首張角膜接觸鏡產品的“自動售械機”醫(yī)療器械經營許可證。
據(jù)悉,自動售械機是醫(yī)療器械經營企業(yè)零售經營場所的延伸,可以方便消費者隨時購買到所需要的醫(yī)療器械產品。今年1月,本市正式實施的《上海市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理實施細則》首次明確,自動售械機所售醫(yī)療器械品種應當是可以由消費者個人自行使用的產品,并對其設置位置、數(shù)量以及質量管理提出具體要求。
嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局自了解到轄區(qū)內某企業(yè)有設立自動售械機的意向之后,通過提前介入、專人對接、全程跟蹤“三位一體”的“嵌入式”服務機制,指導企業(yè)的自動售械機設備順利通過現(xiàn)場驗收。
企業(yè)負責人表示,自動售械機設備可以無縫對接公司的醫(yī)療器械經營質量管理系統(tǒng),為后續(xù)業(yè)務開展拓展奠定了扎實基礎。
下階段,嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局將聚焦企業(yè)關切的核心訴求,強化事前合規(guī)引領,全面提高行政審批服務效能,持續(xù)優(yōu)化生物醫(yī)藥領域營商環(huán)境,賦能企業(yè)高質量發(fā)展。
來源:嘉定市場監(jiān)管
編輯:張坤
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