招商通知

2025年6月26日，主打AI驅動個性化脊柱融合解決方案的公司Carlsmed，向美國證券交易委員會（SEC）提交IPO注冊申請，擬在納斯達克掛牌交易，股票代碼為“CARL”。本次發行的股份數量與定價區間尚未公布。

招股書顯示，BofA Securities、Goldman Sachs和Piper Sandler擔任聯席主承銷商，Truist Securities與BTIG為聯席賬簿管理人。Carlsmed提醒，該交易仍需視市場與監管審核情況推進，不保證最終完成。

此次IPO，正值美股醫療科技板塊再度升溫之際。過去一年內，包括可穿戴除顫設備廠商Kestra Medical、人工胰腺公司Beta Bionics在內的多家企業陸續完成上市，Medline也已遞交IPO草案。Carlsmed此時申請IPO，既受到技術成果與商業化進展推動，也反映出市場對“個性化醫療+AI”的熱度回歸。

# AI建模、定制打印與術后反饋一體：aprevo個性化手術閉環

Carlsmed聚焦成人脊柱畸形這一高復雜度適應癥，主打的aprevo?平臺是一套以AI驅動為核心、融合個性化建模、定制器械制造與術后數據反饋的“全流程手術系統”。

術前：AI建模與個性化設計

平臺以患者CT掃描數據為輸入，結合脊柱-骨盆參數、標準區間參考值與歷史術后數據，由AI算法生成個體化三維脊柱模型與矯正路徑。醫生可通過aprevo?軟件在線查看3D方案、模擬手術對位目標，并在平臺上直接審批或提出修改意見。

每一套aprevo融合器都根據患者實際解剖特征量身設計，不再依賴“庫存尺寸”匹配，有效規避因植入器械與終板不貼合而導致的應力集中、術后塌陷等常見問題。

術中：融合器內置矯正指令

通過3D打印工藝生產的aprevo?融合器已“預置”對位角度與矯正方向，醫生在術中無需反復調整，即可完成對目標位形的精確重建。配合myaprevo? App提供的可視化信息，術中導航更清晰，操作更具可控性。

術后：術效追蹤與數據閉環

術后數據將回傳至aprevo?平臺進行AI分析，系統可比對術前設計與實際結果，評估對位誤差、終板接觸率、融合狀態等關鍵指標，為醫生提供進一步優化建議。

公開數據顯示，aprevo?已建立專屬注冊數據庫，納入16家中心、超300名患者，開展兩年期前瞻性觀察研究。初步結果顯示：

• 術后一年終板接觸率平均達94%；

• 無塌陷發生率為96%；

• 個體化對位精度中，82%的植入節段達到±5°以內目標；

• 相較傳統器械，對PI-LL目標的達成率提高45%；

• 多中心COMPASS?注冊數據顯示，其成人脊柱畸形患者的機械性翻修率低于2%。

此外，生物力學測試還證實，定制融合器可帶來28%的后柱應力降低，終板應力集中下降30%，器械-骨面接觸面積增加50倍，有望降低術后失敗風險。

數字工具：myaprevo提升術中體驗與團隊協作

Carlsmed還推出配套App——myaprevo?，支持醫生在術前遠程審閱個體化方案，在術中實時調用3D可視化結構圖，并在術后進行療效跟蹤。平臺允許醫生導出病例數據、器械設計方案，與院內多學科團隊或外部專家共享，實現更高效的協同路徑設計。

myaprevo?目前支持iOS端訪問，已有aprevo用戶可通過銷售代表開通權限，新用戶也可通過官網申請。

# 近兩年累計融資逾8000萬美元，B Capital連續領投

近年來，Carlsmed公司獲得多輪融資支持，并在資本、技術與團隊層面逐步構建行業壁壘。

• B輪融資（2022年4月）：完成3000萬美元，B Capital Group領投，U.S. Venture Partners等原股東跟投。

• C輪融資（2024年3月）：完成5250萬美元，繼續由B Capital與U.S. Venture Partners聯合領投。新資金將加速aprevo在腰椎與頸椎領域的全面商業化。

B Capital普通合伙人Robert Mittendorff在多輪投資后進入Carlsmed董事會。他認為：“脊柱手術是一個早該發生創新的領域，個性化技術將在這一賽道中重塑標準，Carlsmed正是這一變革的推動者。”

# AI+個體化的術式創新，能否構筑壁壘？

在高值耗材與術式創新交叉的脊柱外科領域，Carlsmed試圖以“個性化融合器+AI規劃平臺”構建術式閉環。其技術特點在于術前預設解剖精準度、術中確保對位執行力，并通過大數據持續優化算法回路。這種機制較難被通用植入器材廠商短期模仿。

同時，成人脊柱畸形市場具備龐大未滿足需求。據流行病學分析，該類疾病影響生活質量的程度超過關節炎、慢阻肺與糖尿病，并發癥風險與翻修率長期困擾臨床。而aprevo嘗試通過“器械結構與患者解剖精準匹配”，在術后對位、融合穩定性等維度取得突破。

不過，個性化路徑亦面臨挑戰。個體化器械設計生產周期、手術團隊的學習曲線、醫保覆蓋進度等仍是商業化過程中需逐一解決的問題。Carlsmed在這一輪IPO后是否能擴大制造產能、提升交付效率，將是后續觀察重點。

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