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2025年7月4日第1450期

1.中國生物研究院四價(jià)腸道病毒滅活疫苗獲批臨床

2.智飛綠竹自研吸附破傷風(fēng)疫苗獲批臨床

3.百克生物：公司主要產(chǎn)品為水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等已上市銷售的疫苗產(chǎn)品

4.云南省首個(gè)針對9至14歲女性進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗惠民政策落地武定

5.阿巴拉契亞地區(qū)HPV相關(guān)癌癥發(fā)病率較其他地區(qū)高出16%

6.得克薩斯州中部確診首例西尼羅河病毒感染病例?

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中國生物研究院四價(jià)腸道病毒滅活疫苗獲批臨床

7月2日，由國藥集團(tuán)中國生物研究院（新型疫苗國家工程研究中心）自主研發(fā)的I類創(chuàng)新產(chǎn)品--四價(jià)腸道病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。該疫苗是中國生物研究院繼成功研發(fā)EV71滅活疫苗上市并廣泛應(yīng)用后，在創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)域的又一突破性進(jìn)展。

手足口病（HFMD）是嬰幼兒常見的急性傳染病，至今無特異性的抗病毒藥物，接種疫苗是預(yù)防手足口病的有效手段。雖然針對腸道病毒71型（EV71）的疫苗上市有效降低了相關(guān)重癥和死亡的發(fā)生率，但由其他型別病毒，尤其是柯薩奇病毒6型（CA6）、柯薩奇病毒10型（CA10）和柯薩奇病毒16型（CA16）引起的病例仍占相當(dāng)比例，亟需能覆蓋更多主要致病型別的廣譜疫苗為嬰幼兒提供更全面的免疫保護(hù)。目前，全球尚無多價(jià)腸道病毒滅活疫苗獲批上市，中國生物研究院此次獲批臨床的四價(jià)腸道病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）正是針對這一需求進(jìn)行的研究開發(fā)。

本次獲批進(jìn)入臨床的四價(jià)腸道病毒滅活疫苗，深度根植于研究院已成功應(yīng)用于EV71滅活疫苗的成熟滅活疫苗技術(shù)平臺。近年來，中國生物研究院始終致力于采用疫苗平臺技術(shù)的模式推進(jìn)原創(chuàng)疫苗的研發(fā)，已自主研發(fā)建立了“滅活疫苗研發(fā)平臺”“重組蛋白疫苗研發(fā)平臺”“病毒載體疫苗研發(fā)平臺”“新型佐劑平臺”等多個(gè)疫苗通用型技術(shù)平臺。下一步，中國生物研究院將以此次四價(jià)滅活疫苗獲批臨床為新的契機(jī)，持續(xù)深耕和拓展疫苗技術(shù)平臺，為構(gòu)建更完善的疫苗防護(hù)體系，提升我國傳染病防控能力和保障全球公共衛(wèi)生安全貢獻(xiàn)核心科技力量。（來源：中國生物研究院）

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智飛綠竹自研吸附破傷風(fēng)疫苗獲批臨床

近日，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（北京亦莊）企業(yè)北京智飛綠竹生物制藥有限公司自主研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)通知書。標(biāo)志著該疫苗成功跨過前期研發(fā)階段，正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)，為疫苗的進(jìn)一步研究和最終上市奠定基礎(chǔ)。（來源：北京亦莊官方發(fā)布）

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百克生物：公司主要產(chǎn)品為水痘疫苗、

鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等

已上市銷售的疫苗產(chǎn)品

金融界7月4日消息，有投資者在互動(dòng)平臺向百克生物提問：百克生物通過“自主研發(fā)+技術(shù)引進(jìn)”雙路徑，持續(xù)推出“國家1類新藥”（如津優(yōu)力、TG103）和“填補(bǔ)國內(nèi)空白的首創(chuàng)新藥”（如帶狀皰疹疫苗），并依托長效技術(shù)平臺、特殊制劑研發(fā)等構(gòu)建競爭壁壘。其高研發(fā)投入、政策支持及產(chǎn)品創(chuàng)新性，均符合創(chuàng)新藥企業(yè)的核心定義。未來隨著GLP-1管線（TG103、司美格魯肽長效制劑）上市，創(chuàng)新藥屬性將進(jìn)一步強(qiáng)化。公司屬于創(chuàng)新藥企業(yè)嗎？

公司回答表示：尊敬的投資者您好，公司是一家專業(yè)從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技生物制藥企業(yè)，目前主要產(chǎn)品為水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等已上市銷售的疫苗產(chǎn)品。您問題中涉及的“國家1類新藥”（如津優(yōu)力、TG103）；GLP-1管線（TG103、司美格魯肽長效制劑）”非公司。（來源：金融界）

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云南省首個(gè)針對9至14歲女性進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗

惠民政策落地武定

近日，武定縣啟動(dòng)云南省內(nèi)首個(gè)針對9至14歲女性的進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗惠民項(xiàng)目，為適齡女性構(gòu)建宮頸癌一級預(yù)防防線。

HPV已被發(fā)現(xiàn)有200多種型別，根據(jù)致癌性的不同分為高危型別和低危型別。進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗覆蓋了中國女性最流行的HPV52/58兩種高危型別的疫苗，可以預(yù)防約92%的宮頸癌，還可以預(yù)防HPV6/11導(dǎo)致的生殖器疣感染。

根據(jù)武定縣發(fā)布的實(shí)施方案，9至14歲女性接種九價(jià)HPV疫苗采用“0、6月”二劑次免疫程序，均在項(xiàng)目實(shí)施期間內(nèi)完成，即在2025年7月31日前接種第一劑次，在2026年1月31日前接種第二劑次，可減免第二劑次疫苗費(fèi)用。武定縣本次惠民項(xiàng)目共提供3000劑疫苗（可供1500人接種），獅山鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣婦幼保健院無須預(yù)約，隨到隨接種，其他接種點(diǎn)可通過線上平臺預(yù)約。（來源：云南網(wǎng)）

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阿巴拉契亞地區(qū)

HPV相關(guān)癌癥發(fā)病率較其他地區(qū)高出16%

肯塔基大學(xué)研究人員本周在JAMA Network Open發(fā)表的新研究指出?：基于美國癌癥統(tǒng)計(jì)發(fā)病率分析數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示，阿巴拉契亞地區(qū)居民面臨顯著的人乳頭瘤病毒（HPV）相關(guān)癌癥負(fù)擔(dān)，其發(fā)病率較其他地區(qū)高出16%。該研究于2025年6月30日發(fā)布。

研究進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，該地區(qū)多種HPV相關(guān)癌癥存在性別特異性差異，包括男性與女性口咽癌、女性肛門癌、外陰癌、宮頸癌以及男性陰莖癌。

研究人員在論文中強(qiáng)調(diào)："這項(xiàng)關(guān)于HPV相關(guān)癌癥發(fā)病率的橫斷面研究發(fā)現(xiàn)，阿巴拉契亞居民的HPV相關(guān)癌癥發(fā)病率顯著高于非該地區(qū)居民。研究結(jié)果凸顯了在該地區(qū)采取針對性措施的必要性——亟需提升HPV疫苗接種率，并推動(dòng)基于循證醫(yī)學(xué)的HPV相關(guān)癌癥篩查指南的實(shí)施。"

目前，美國疾控中心（CDC）建議：多數(shù)青少年需接種兩劑或三劑HPV疫苗；若此前未完成全程接種，26歲以下人群均應(yīng)補(bǔ)種疫苗。

截至2025年7月3日，默沙東公司的九價(jià)HPV疫苗（Gardasil 9）已在阿巴拉契亞山區(qū)及全美各地的診所與藥房廣泛供應(yīng)。（來源：vax-before-travel）

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得克薩斯州中部確診首例西尼羅河病毒感染病例?

得克薩斯州衛(wèi)生服務(wù)部（DSHS）于2025年6月24日確認(rèn)?，布拉佐斯縣居民確診本州首例西尼羅河病毒感染病例。在2024年暴發(fā)大規(guī)模疫情后，攜帶病毒的蚊蟲活動(dòng)期已延長至12月，這一消息引發(fā)全州公共衛(wèi)生預(yù)警。

數(shù)據(jù)顯示，得州2024年累計(jì)報(bào)告455例西尼羅河病毒感染病例，其中56例死亡。過去五年間，該州共錄得929例感染病例及122例死亡病例。

"公眾需警惕蚊媒傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)，西尼羅河病毒和登革熱等感染可能引發(fā)嚴(yán)重后果，"DSHS專員詹妮弗·舒福德博士（醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士）指出，"采取防蚊措施并清除住宅區(qū)蚊蟲滋生地，是降低感染風(fēng)險(xiǎn)的有效手段。"

西尼羅河病毒通過受感染蚊蟲叮咬傳播。約80%的感染者無臨床癥狀，其余20%患者會出現(xiàn)發(fā)熱、惡心、頭痛、疲勞及肌肉關(guān)節(jié)疼痛等癥狀。值得注意的是，不足1%的感染者會發(fā)展為西尼羅河病毒神經(jīng)侵襲性疾病——該重癥可侵襲神經(jīng)系統(tǒng)，導(dǎo)致神志不清、頸部強(qiáng)直、震顫、癱瘓、抽搐，甚至死亡。

DSHS呼吁出現(xiàn)相關(guān)癥狀者立即聯(lián)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)并告知蚊蟲暴露史。截至2025年7月3日，全球范圍內(nèi)暫無預(yù)防西尼羅河病毒的有效疫苗上市。（來源：vax-before-travel）

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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計(jì)| Alice