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有望打破20年治療瓶頸,阿斯利康高血壓新藥III期成功

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題圖 | Pixabay

文源 | 藥研網(wǎng)

高血壓,是心血管疾病和過早死亡的首要風(fēng)險(xiǎn)因素,全球已有多達(dá)三分之一的成年人患有高血壓。據(jù)調(diào)查,我國大約有2.45億高血壓病患者,而且發(fā)病率還呈繼續(xù)上升的趨勢(shì)。

盡管已有多種降壓療法,全球仍有超過40%的高血壓患者血壓控制不佳。醛固酮失調(diào)是導(dǎo)致高血壓患者血壓控制不佳的一個(gè)重要因素,估計(jì)有30%的高血壓患者存在醛固酮生成失調(diào)。

2025年7月14日,阿斯利康宣布,Baxdrostat在關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)BaxHTN中取得積極結(jié)果,顯著降低未控制或難治性高血壓患者的收縮壓,并成功達(dá)成主要和所有次要終點(diǎn)。

Baxdrostat是一款高選擇性、first-in-class潛力的醛固酮合成酶(ALDOS)抑制劑,通過靶向CYP11B2酶來抑制醛固酮的合成,從源頭糾正高血壓中的醛固酮失調(diào)問題。與傳統(tǒng)RAAS通路阻斷藥物不同,Baxdrostat能夠在不影響皮質(zhì)醇水平的前提下有效降低醛固酮,展現(xiàn)出優(yōu)越的靶向選擇性,選擇性是皮質(zhì)醇合成酶的100倍以上。

該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),共納入796例患者,涵蓋使用兩種抗高血壓藥物但血壓仍未控制的患者,以及使用三種及以上藥物(含利尿劑)治療但依舊血壓頑固的患者群體。

結(jié)果顯示,在12周治療后,1mg與2mg劑量組的患者平均坐位收縮壓顯著優(yōu)于安慰劑組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義。

此外,在頑固性高血壓亞組、舒張壓下降幅度及達(dá)標(biāo)率(SBP<130mmHg)等多個(gè)次要終點(diǎn)上也取得良好表現(xiàn)。藥物整體耐受性良好,未觀察到顯著安全性風(fēng)險(xiǎn)。

Baxdrostat最初由CinCor Pharma開發(fā),阿斯利康于2023年以18億美元收購該公司并納入自身心血管管線。

阿斯利康此次試驗(yàn)結(jié)果表明,Baxdrostat或有望成為20年來高血壓治療領(lǐng)域的首個(gè)創(chuàng)新機(jī)制突破,為全球13億高血壓患者中最難控制的一類人群帶來新的希望。

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