財(cái)聯(lián)社7月14日訊（編輯 趙昊）阿斯利康公司的一款實(shí)驗(yàn)性高血壓藥物“Baxdrostat”在臨床試驗(yàn)中成功降低了那些患有難以控制或?qū)χ委煙o反應(yīng)型高血壓患者的血壓，提升了其成為重磅藥物的前景。

來源：阿斯利康官網(wǎng)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一（7月14日），阿斯利康在官網(wǎng)宣布，在Ⅲ期多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對照、平行組臨床試驗(yàn)中，2毫克和1毫克兩種劑量Baxdrostat在12周時(shí)均顯著降低了患者平均坐位收縮壓（SBP）。

在該實(shí)驗(yàn)中，總共796名患者按1:1:1的比例隨機(jī)分配接受Baxdrostat 2mg、1mg口服藥或安慰劑治療，每天一次。 阿斯利康表示，該試驗(yàn)成功達(dá)到了所有次要終點(diǎn)，藥物總體耐受性良好，安全性良好。

根據(jù)阿斯利康的說法，全球有13億人患有高血壓。如果不加以控制，高血壓可能會(huì)增加心臟病發(fā)作、中風(fēng)、心力衰竭和腎臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)。在美國，約有50%接受多種治療的高血壓患者血壓仍未得到控制。

倫敦大學(xué)學(xué)院醫(yī)學(xué)系主任、首席研究員Bryan Williams表示，許多人即使服用多種藥物，仍難以控制高血壓。Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果充滿希望，baxdrostat可以顯著降低收縮壓，為控制高血壓提供了一種潛在的新治療方法。

阿斯利康生物制藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Sharon Barr表示：“我們對Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果感到非常興奮，該結(jié)果顯示收縮壓顯著降低，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。”

Barr稱，“該結(jié)果有力地證明了baxdrostat通過靶向醛固酮失調(diào)，有望解決一項(xiàng)關(guān)鍵的未滿足需求，為這個(gè)二十多年來鮮有創(chuàng)新的領(lǐng)域帶來了一種全新的機(jī)制。”

需要指出的是，該實(shí)驗(yàn)還需要在第24周至第32周的隨機(jī)停藥期內(nèi)評估療效的持久性。 另外，還要與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比，在52周結(jié)束時(shí)評估該藥長期安全性。

來源：阿斯利康官網(wǎng)

據(jù)了解，這款藥物來自阿斯利康2023年對CinCor Pharma Inc.的并購案，該交易價(jià)值高達(dá)18億美元。阿斯利康認(rèn)為，Baxdrostat每年有望給公司帶來超過50億美元的銷售額。

阿斯利康生物制藥業(yè)務(wù)總裁Ruud Dobber表示，這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果增強(qiáng)了公司對該藥物銷售預(yù)測的信心。他還提到，阿斯利康預(yù)計(jì)在2026年將Baxdrostat推向市場。

Dobber補(bǔ)充稱，外界曾質(zhì)疑阿斯利康為何要進(jìn)軍已有大量藥物的高血壓治療領(lǐng)域，但現(xiàn)實(shí)是，“高血壓仍然是全球范圍內(nèi)一個(gè)巨大的健康負(fù)擔(dān)”。

Baxdrostat屬于一種新型藥物類別，稱為醛固酮合酶抑制劑。Dobber解釋說，該藥物的作用機(jī)制是從源頭上“降低醛固酮”水平——醛固酮被認(rèn)為是高血壓的關(guān)鍵激素驅(qū)動(dòng)因素。

阿斯利康計(jì)劃在8月的歐洲心臟病學(xué)會(huì)大會(huì)上公布更多細(xì)節(jié)。摩根大通分析師James Gordon在報(bào)告中表示，試驗(yàn)結(jié)果表明，這款藥物具有良好的市場競爭潛力。