“現(xiàn)在感覺眼睛脹痛減輕了不少，看東西也清楚些了。” 在廈門眼科中心的診室里，剛完成第4針替妥尤單抗注射的林女士對鄧?yán)っ鞲敝魅握f道。作為一名甲狀腺眼病患者，林女士長期飽受眼球突出、復(fù)視等癥狀困擾，嚴(yán)重影響到正常生活。當(dāng)?shù)弥獜B門眼科中心引進(jìn)了替妥尤單抗N01注射液這一創(chuàng)新藥時，她第一時間聯(lián)系鄧?yán)っ鞲敝魅危蔀榱溯^早接受該藥物治療的患者之一。

替妥尤單抗：中國甲狀腺眼病治療的里程碑式藥物

甲狀腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED），是一種與甲狀腺疾病密切相關(guān)的器官特異性自身免疫性疾病，主要影響眼眶周圍組織，主要表現(xiàn)為眼球突出、眼瞼退縮、復(fù)視、視力下降等，嚴(yán)重時可能導(dǎo)致角膜潰瘍、視神經(jīng)受壓，甚至失明，嚴(yán)重影響患者的外觀和視功能。據(jù)統(tǒng)計，約25%-50%的甲狀腺功能亢進(jìn)患者會并發(fā)TED，其中10%-15%的患者癥狀較為嚴(yán)重，需要積極治療。編輯

長期以來，TED的治療手段有限，傳統(tǒng)方法如糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等治療對突眼和復(fù)視等癥狀的改善效果不理想，只能防止疾病繼續(xù)進(jìn)展，在替妥尤單抗獲批之前，中國甲狀腺眼病患者面臨著 “70 年無特效藥” 的困境。2025年3月，替妥尤單抗作為中國首個獲批上市的IGF-1R抗體藥物，打破了這一局面，成為目前國內(nèi)唯一獲批用于治療甲狀腺眼病的藥物。

替妥尤單抗是一種新型胰島素樣生長因子-1受體（IGF-1R）抗體，通過精準(zhǔn)靶向IGF-1R信號通路，抑制眼眶成纖維細(xì)胞的增殖，以及向脂肪細(xì)胞和肌成纖維細(xì)胞分化，同時減少炎癥因子的釋放，從根本上緩解眼部組織的腫脹與纖維化。臨床研究顯示，使用替妥尤單抗治療24周時，患者突眼回退≥2mm的應(yīng)答率高達(dá)85.8%，同時患者的眼瞼腫脹、眼瞼退縮、復(fù)視等相關(guān)癥狀也得到顯著改善，而這一結(jié)果對于活動期和靜止期TED患者沒表現(xiàn)出明顯差異。

突破性優(yōu)勢：從“對癥緩解” 到 “精準(zhǔn)靶向”

傳統(tǒng)治療TED的方法主要包括糖皮質(zhì)激素沖擊治療、眼眶放射治療、免疫抑制劑和手術(shù)干預(yù)。這些方法雖然在一定程度上緩解癥狀，但存在明顯局限性。如激素類藥物停藥后復(fù)發(fā)率較高眼眶減壓術(shù)、眼外肌手術(shù)等只能在疾病靜止期進(jìn)行，無法阻止病情進(jìn)展。

近年來，隨著免疫學(xué)研究的不斷深入，生物制劑在TED治療中的應(yīng)用日益廣泛。此前廣泛適用的生物制劑，如托珠單抗、利妥昔單抗等，這些生物制劑更多是抑制下游炎癥通路，因此可以有效改善炎癥，但對突眼改善效果并不明顯。同時這些常用生物制劑多使用于中重度、活動期TED二線治療，也無法從根本上控制疾病進(jìn)展。

相比之下，替妥尤單抗作為生物靶向藥物，具有多項顯著優(yōu)勢：

01、源頭阻斷病因：

替妥尤單抗通過特異性結(jié)合 IGF-1R，阻斷其與配體的相互作用，從而抑制眼眶成纖維細(xì)胞的活化和增殖，減少脂肪細(xì)胞的合成，從根源上減輕眼眶組織的炎癥和水腫。

02、療效顯著：

無論是初治患者，還是對激素或其他治療無效的患者，替妥尤單抗均顯示出良好的療效且起效迅速。本品治療3個療程后突眼改善平均值即可達(dá)標(biāo)，8個療程后突眼達(dá)標(biāo)患者比例達(dá)85.8%（vs安慰劑3.8%），可有效控制疾病進(jìn)展。

03、全病程適用：

無論是活動期還是非活動期，替妥尤單抗都能發(fā)揮作用，而傳統(tǒng)激素治療和生物制劑主要適用于活動期，手術(shù)則需在靜止期進(jìn)行。

04、無創(chuàng)治療：

作為靜脈輸注藥物，替妥尤單抗治療可避免或減少手術(shù)需求，治療過程相對舒適，安全性良好，同時治療費用對比其他進(jìn)口藥物更經(jīng)濟，極大地提升了患者的可及性。

廈門眼科中心引進(jìn)新藥：為TED患者帶來前沿治療方案

廈門眼科中心作為國內(nèi)知名的眼科專科醫(yī)院，在眼眶病領(lǐng)域具有深厚的診療經(jīng)驗。此次引進(jìn)替妥尤單抗N01注射液，不僅填補了福建省在甲狀腺眼病特效治療領(lǐng)域的空白，豐富了甲狀腺眼病治療手段，也為廣大TED患者帶來了新的希望，讓患者無需遠(yuǎn)赴海外，就能享受到前沿的治療方案。

“替妥尤單抗的引進(jìn)，為甲狀腺眼病患者提供了一種全新的治療選擇，” 廈門眼科中心淚道、眼眶病及眼整形專科副主任鄧?yán)っ鞅硎荆笆羌谞钕傺鄄≈委燁I(lǐng)域的一次革命性突破，它不僅能顯著改善患者的突眼和復(fù)視等癥狀，還能有效控制疾病進(jìn)展，可逆轉(zhuǎn)甲狀腺眼病進(jìn)程，這是其他治療手段都難以做到的。”

隨著替妥尤單抗在臨床的廣泛應(yīng)用，越來越多像林女士這樣的甲狀腺眼病患者將迎來治療的新希望。廈門眼科中心淚道、眼眶病及眼整形科室也將繼續(xù)發(fā)揮專科優(yōu)勢，不斷引進(jìn)和推廣先進(jìn)治療技術(shù)，為患者提供更加精準(zhǔn)、個性化的診療服務(wù)，助力甲狀腺眼病患者獲得更多救治機會與希望。