日前,省藥監局在六安召開2025年上半年藥品生產質量安全風險會商交流會。省局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話,省局有關處室、直屬單位、各分局負責人及藥品生產監管人員參加會議。
各參會部門單位分別從許可審評、監督檢查、抽檢、藥物警戒、案件查辦、投訴舉報、輿情監測等方面,回顧分析上半年藥品生產質量風險排查整治情況,分享交流特色工作做法,逐家分析企業特征、風險薄弱環節,研判當前風險形勢,會商風險化解措施,推進全年藥品生產監管工作。
會議指出,上半年全省扎實推進藥品生產本質安全提升行動,多措并舉、標本兼治,持續深化、鞏固、創新防控藥品安全風險的辦法舉措,穩步推進藥品生產監管各項工作任務,藥品生產企業質量管理水平得到有效提升,全省藥品生產安全形勢持續保持穩定。
會議強調,各級監管部門要進一步提高政治站位,不斷增強做好藥品生產監管工作的緊迫感、責任感和使命感,既要懂專業,也要懂企業、懂行業、懂產業,增強對風險的洞察力和敏感性,做到時時放心不下、事事心中有底、處處用心用力,未雨綢繆,防患未然。
會議要求,下半年繼續縱深推進藥品生產本質安全提升行動,壓實藥品生產企業主體責任,突出重點對象、重點品種、重點環節,持續增強監管質效,積極主動防控藥品安全風險。一要開展預防性監管,以案為鑒,讓監管跑在風險前面。二要持續加強集采藥品監管,開展集采藥品“回頭看”檢查巡查,緊抓藥學變更、成本控制等關鍵環節,確保價格合理、質量不降、供應得上。三要寓監管于服務之中,多形式開展普法培訓和警示教育,不斷壓實企業主體責任。四要深化整改閉環管理工作,推行整改攻堅行動,跑好監管檢查的最后一公里。
會議還組織開展了集采藥品生產監管和缺陷整改閉環管理沙龍活動,解讀了融合檢查工作機制,對集采藥品檢查重點和方法進行了討論,進一步統一思想認識、總結監管經驗、完善制度機制,以更實更細的舉措扎緊藥品質量安全的“藩籬”。
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