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藍(lán)鯨新聞7月25日訊（記者 屠俊）今年6月18日，吉利德科學(xué)宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其注射用HIV-1衣殼抑制劑Yeztugo（Lenacapavir）作為HIV暴露前預(yù)防（PrEP）藥物，以降低35公斤及以上體重的成年人和青少年通過性行為感染HIV的風(fēng)險。這標(biāo)志著Yeztugo成為在美國首個也是唯一一個一年僅需給藥兩次的PrEP選擇。

吉利德中國此前向藍(lán)鯨新聞表示，來那帕韋用于HIV預(yù)防已在美國獲批，目前，在其他國家或地區(qū)都尚未獲批。我們正在和政府、衛(wèi)生部門及監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切溝通，期待盡快將這一革新的HIV預(yù)防方案帶到中國，幫助加速國內(nèi)的HIV防控進(jìn)程。

短短一個月后，藍(lán)鯨新聞獲悉，得益于博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)"先行先試"的政策優(yōu)勢與特色醫(yī)療服務(wù)體系的協(xié)同效應(yīng)，7月25日，Lenacapavir（來那帕韋）正式落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，即日起，博鰲樂城將正式開通Lenacapavir的預(yù)約通道，有需要的人群可通過博鰲超級醫(yī)院、博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心等指定機(jī)構(gòu)熱線咨詢預(yù)約。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰在接受媒體采訪時指出，雖然HIV治療效果越來越好，但依然需要終身服藥，對于感染者的心理和生理、社會生活都產(chǎn)生影響。所以，總的來說，預(yù)防先于治療。此前，暴露前預(yù)防，在中國這條路是被打通了，但是這條路我們走得還不夠好。目前我國已批準(zhǔn)達(dá)可揮和舒發(fā)泰兩種每日口服的PrEP藥物，但對于一個HIV陰性的健康人，如果讓他每天服用藥物的話，其實(shí)已經(jīng)不是一個簡單的醫(yī)學(xué)預(yù)防疾病的概念了；而Lenacapavir（來那帕韋）作為長效預(yù)防藥物，解決了服藥依從性和漏服藥物的問題。

"HIV感染的高風(fēng)險人群其實(shí)是一個龐大的群體，除了多性伴，無保護(hù)的性行為等；隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，特別是觀念的改變，有部分人發(fā)生婚外的性行為，也存在風(fēng)險因素，而不同高危人群對于預(yù)防的需求不同，對于有風(fēng)險的個體，我們希望有專業(yè)的醫(yī)學(xué)進(jìn)行綜合評估，采取包括安全套、暴露前預(yù)防以及暴露后預(yù)防的策略。"張福杰表示。

值得注意的是，頂級醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊載的PURPOSE 1與PURPOSE 2兩項(xiàng)全球三期臨床研究一致顯示，在‘一年兩次’方案下，超過99.9%的受試者HIV檢測持續(xù)陰性，展現(xiàn)出其卓越的有效性。憑借這一突破性進(jìn)展，《科學(xué)》雜志將Lenacapavir推選為‘2024年度科學(xué)突破’之首。此外，Lenacapavir也被世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦用于HIV暴露前預(yù)防。

此次，Lenacapavir在博鰲樂城的快速落地，得益于博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)"先行先試"的政策優(yōu)勢與特色醫(yī)療服務(wù)體系的協(xié)同效應(yīng)。

博鰲超級醫(yī)院副院長劉熹桐表示，"得益于樂城獨(dú)有的‘特許準(zhǔn)入’政策，Lenacapavir從美國FDA批準(zhǔn)到中國博鰲樂城獲批僅8個工作日，作為亞洲首個臨床應(yīng)用機(jī)構(gòu)，博鰲超級醫(yī)院推出了‘全流程、全隱私、全周期’的醫(yī)療服務(wù)包，聯(lián)合多學(xué)科團(tuán)隊(duì)會診，提供全程隱私保護(hù)服務(wù)。"

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長廖敬樂則表示，"樂城先行區(qū)作為中國唯一的‘醫(yī)療特區(qū)’，依托國家賦予的特殊政策，致力于加速引進(jìn)世界領(lǐng)先的創(chuàng)新藥械與前沿療法，滿足人民群眾多元化健康需求。目前樂城已引進(jìn)501款國外已上市但國內(nèi)尚未上市的創(chuàng)新藥械，讓中國患者無需遠(yuǎn)赴重洋即可獲得全球前沿治療方案。隨著海南自貿(mào)港封關(guān)在即，我們將繼續(xù)深化改革，充分發(fā)揮‘樂城速度’的優(yōu)勢，讓更多人同步受益于全球前沿的醫(yī)療創(chuàng)新成果。"