兩年前,因為一場未采取任何保護措施的性行為,小智被同性伴侶感染了艾滋病,他清晰地記得拿到診斷結果時,身體的每一個縫隙瞬間被徹骨的寒意塞滿。
“怎么偏偏選中了我”,他感到不公、不甘,但身體檢測出的病毒載量提醒他需要盡快地吃藥控制病情才是第一要務。小智深知吃藥的同時還需要給自己加一層額外的“保護膜”,他并不想讓家人和朋友知道自己感染HIV的事實,如此,他便可以比較從容的面對自己的病情,而不用讓家人也去承擔對HIV的憂慮與恐懼。
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雖然免費藥物可以極大地緩解治病所帶來的經濟負擔,但是本就體弱的小智實在不愿體驗每天吞咽一把藥,更是懼怕服用免費藥可能產生惡心、嘔吐等胃腸道反應,以及失眠、焦慮抑郁等精神上的副作用。同時由于經濟條件的限制,需要全額自費的進口原研藥又讓小智望而卻步。通過“艾友”圈子的消息,小智走上了一條印度黑市藥的“求購之路”。他本以為只要按時服用傳說中“物美價廉”的黑市藥就能讓他重新駛入正常的人生軌道,然而,黑市藥多重未知的副作用,疫情下的斷藥風險,再次將他拉入了另外的深淵。
識得黑市藥的“廬山真面目”
在中國,還有很多跟小智境況一樣的HIV感染者。根據國家衛健委此前發布的統計數據,截止到2021年,我國現存HIV感染者約為114萬例。由于患病帶來的病恥感,以及對個人隱私、經濟收入等多方面的考慮,部分HIV感染者正在通過代購的渠道購買印版或泰版的HIV藥品,他們期待,這些經過幾千公里跋涉而來的小藥片,可以抑制體內的艾滋病病毒復制,保護自己的同時,也更好地保護身邊的家人和伴侶。然而,這些從微商或者交流群等來路不明的渠道購買的藥品真假難辨,以利益為驅動的地下產業鏈中誕生的這些黑市藥真的能給HIV感染者帶來希望嗎?
“黑市仿制藥跟原研藥還有很多不一樣的地方,不可能仿得一模一樣,黑市藥價格那么低有兩個方面的因素,一是沒有研發費用,存在較低的成本;二是所用材料方面沒法保證。隨著黑市藥市場的擴大,也開始有了一些“水貨”,這些“水貨”有利潤時就有人去生產,質量就會更差,感染者很可能買到一些假貨,或者它的藥物含量不足。”廣州醫科大學附屬市八醫院感染病中心首席專家、主任醫師蔡衛平教授說。
廣州醫科大學附屬市八醫院感染病中心首席專家、主任醫師蔡衛平教
首先我們要了解,在我國,藥物的生產、上市和經營均受到嚴格的監管,每一款獲批上市的藥物,其安全性和有效性均有足夠的臨床數據認證,并且只有正規的醫療機構或者合法持有《藥品經營許可證》的主體才有資格向消費者或者患者銷售藥物,藥物一旦售出,均可追溯。而所謂黑市藥,是指通過非正規渠道,比如微商、私人群組等未受政府批準而非法形成的購買途徑所獲得的藥物。黑市藥時常來路不明,難辨真偽,其中不乏是打著國外“仿制藥”的幌子,靠著誘人的低價進行交易。這類“仿制藥”大多來自周邊國家,這些國家對藥物生產經營的監管能力相對落后,其標準遠不及中國、美國等地,因此非法生產和經營的藥物流通于市場,。比如在印度,存在著大量的藥品批發一條街,許多非法藥物便藏匿其中,價格混亂,來路不明。由于批發市場未受嚴格監管,在這里無需提交任何處方或者患者病情信息,只需說出藥名,就可以實現一手交錢一手交貨,如此簡陋的交易過程,讓代購們趨之若鶩,這些黑市藥得以飄洋過海,進入國內。患者通過網上的個人賣家獲得這些來路不明又定價低廉的藥物,自以為買到了長久生存的希望。
但是廉價的黑市藥背后卻是細思極恐的現實:很多黑市藥并非在國外正規藥廠所生產,以節省成本為根本,缺乏專業技術和正規設備,甚至沒有固定的生產線。這些藥品的生產經營在當地未經監管和審查,沒有前期的藥理毒理學臨床試驗(主要在動物模型上評估藥物的有效性和安全性),沒有關鍵的人體臨床試驗(再次證明藥物的有效性、安全性和可能存在的毒副作用等),其治療的效果和安全性均無法得到保障。要知道,藥物從生產到流通需要經過多重環節,如原料藥的運輸和儲存、藥品的壓制和分裝等,任何一個環節出現紕漏,哪怕一個極度微小的改變都會影響藥品品質,給人體帶來極大的反應。
而相比之下,一款原研創新藥從最早期研究到上市平均需要花費15年左右的研發時間和數億美元,研發成本很高,歷經嚴格的Ⅰ-III期臨床試驗,全面考察新藥的有效性和安全性,產品上市后,很多藥企業還要進行IV期臨床試驗驗證上市后安全性追蹤。但被極為低廉的價格所吸引,很多患者忽視原研藥,依然選擇通過非正規渠道購買黑市藥,這也給他們帶來了多重未知的風險。
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在求生、謀利相互交融的黑市藥代購行業里,失去監管的黑市藥很大程度上面臨著失效與涉假的“硬傷”。通過“海淘”方式或者其他非正規渠道購買的藥物,在國內沒有監管渠道且無法溯源,由于缺乏保障,時見假藥。患者服用后可能因為不耐受而中斷治療,長期接受不正規的服藥治療還或會增加罹患其他慢性病的可能,而且一旦產生耐藥,對患者的治療以及身體健康都會產生極大危害。對于HIV感染治療來說,對藥物的耐藥屏障、服藥的依從性都有極高的要求,HIV感染者如若購買到假冒偽劣的藥品,將造成不可挽回的后果。同時,如果脫離專業醫生的嚴格監督與指導,只根據旁人的建議自行頻繁換藥,也會導致治療藥物耐藥,最后落入無藥可用的境地。
如今,代購渠道仍然存在斷藥風險,不乏有HIV感染者在購買黑市藥時遭遇坐地起價,甚至被騙光藥費卻沒收到藥品的困境。
不規范的治療讓HIV感染者不管是從身體健康還是治療花費上,都在付出更為高昂的代價,此般絕望之境該如何破解?專業醫生建議,堅持長期規范化治療,堅持從正規渠道獲得藥物,定期檢測自身身體狀況,這樣將會大大減少上述問題發生的幾率。
長期規范化治療助力“硬核”抗艾
現如今,創新原研的復方單片制劑成為HIV治療新趨勢。無論從前期研發、臨床試驗還是上市后持續監測的結果來看,創新原研藥物都極具優勢,可以安全且高效地幫助感染者實現抗艾過程中的病毒抑制。日服一片藥且副作用更小的服藥體驗顯著提高了感染者的治療依從性和生活質量,讓感染者在無感治療中走向長期治療成功。
“現在主要的進展是能最大限度抑制病毒的同時能減輕感染者的服藥負擔和毒副作用對他的影響,由原來的多片藥變成現在的單片藥,一天只需要吃一片。未來也會有更方便的藥物,就是長效制劑,有可能兩個月去打一針,甚至一個星期吃一片藥,我相信,在未來的研究中真的有可能研發出半年注射一針的藥物。”蔡衛平教授說。
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更為幸運的是,當初由于原研藥花銷高昂、難以可及,而被迫走上黑市購藥之路的感染者,現在也能夠以優惠的價格從正規渠道獲得高品質的創新藥物治療。國家藥監局批準了多種創新原研的HIV抗病毒治療藥物上市,上市后,許多原研藥物也逐步降價,其中多種藥物還被納入國家醫保目錄,醫保報銷后的費用更是直接讓HIV黑市藥的低廉價格失去優勢。目前在國家醫保目錄中的HIV抗病毒治療藥物包括日服復方單片制劑的比克恩丙諾片、艾考恩丙替片、拉米夫定多替拉韋片等。醫保報銷后,這些藥物的自付費用大幅下降——在部分城市,降幅可高達70%以上。每個月僅需幾百元就可以擁有正版的創新原研藥物,HIV感染者購藥的經濟壓力得到了極大緩解。
據了解,進入醫保目錄前,比克恩丙諾片的費用是3680元/盒,很少有人吃得起這種自費藥。進入醫保目錄后,價格調整為1125元/盒,降價幅度達到69%。以成都在職職工門診醫保為例,該藥實時結算報銷75%,無起付線,支付限額25萬元,醫保報銷后患者每月自付部分僅為281元。
“現在這條路是走順了,最新、最好的藥先進入自費,有可能在明年國談時進入到醫保,通過醫保報銷大部分費用,自己支付一點費用,這樣的方式使患者能夠有條件用得上更好的創新藥。因為我們國家目前的醫保覆蓋率達到90%以上了,大多數感染者都可以通過醫保來獲得創新藥。” 蔡衛平教授說。
醫生提醒,無論是選擇醫保購藥還是全自費購藥,都應在醫生對病情專業評估后,憑借處方到定點醫療機構、有《藥品經營許可證》的實體藥店、正規的連鎖藥店及線上藥房進行購藥。
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正如弗雷德里克?佩特斯曾在艾滋病相關漫畫《藍色小藥丸》中寫得那樣:疾病可能是你最不幸的厄運,同時也是你最佳的機會,或許它能讓你睜開眼睛,看到最重要的事情。每一位HIV感染者,只要堅持進行規范系統的長期治療,都有機會重新掌控人生的方向。
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