2004年6月28日,天津市寶坻區(qū)青年張復(fù)生因下頜骨折在天津市寶坻區(qū)中醫(yī)院做了植入鋼板的內(nèi)固定手術(shù),但由于醫(yī)院沒有該套鋼板的合格證以及規(guī)格和型號(hào),導(dǎo)致鋼板至今也無法取出。
1993年9月1日實(shí)施的《產(chǎn)品質(zhì)量法》第27條規(guī)定:“產(chǎn)品應(yīng)有檢驗(yàn)合格證明,生產(chǎn)廠名和廠址、產(chǎn)品的規(guī)格”等。1999年實(shí)施的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和2000年實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條也已明確規(guī)定了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用無合格證證明的醫(yī)療器械”。2003年(國藥監(jiān)市)《關(guān)于繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的通知》,也特別明確了“各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)骨科內(nèi)固定器材等植入性的醫(yī)療器械,必須建立詳細(xì)的應(yīng)包括規(guī)格型號(hào)的使用記錄,使產(chǎn)品具有可追溯性”。
在2004年之前就已實(shí)施的眾多法規(guī)都劍指醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須要記載和保存植入人體內(nèi)鋼板的合格證、規(guī)格和型號(hào)。但當(dāng)張復(fù)生向天津市寶坻區(qū)人民法院提起向?qū)氎鎱^(qū)中醫(yī)院索要植入其體內(nèi)的鋼板合格證以及規(guī)格和型號(hào)時(shí),該院卻在(2022)津0115民初2877號(hào)民事裁定書中稱,“本院經(jīng)審理查明,2012年以后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)才作出在病歷中記載鋼板規(guī)格型號(hào)的規(guī)定”。不知該判法官李會(huì)民作出此判的依據(jù)是什么?是對(duì)上述2004年之前的眾多法規(guī)沒有學(xué)過,還是這些法規(guī)在2004年都已失效?否則這份枉法的裁判該否糾正?
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