繼福建省牽頭的「27+15」聯(lián)盟耗材集采之后，京津冀聯(lián)盟也把視線投向了電生理和腔鏡吻合器領(lǐng)域。

最新聯(lián)盟集采，時(shí)間表出爐

8月24日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》和《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟電生理類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》，開展京津翼“3+N”聯(lián)盟電生理類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購。

其中，腔鏡切割吻/縫合器類耗材集采由北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負(fù)責(zé)采購工作的具體實(shí)施。集采品種為獲得國內(nèi)有效注冊證的腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材，包括但不限于下列國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼碼段范圍的產(chǎn)品。

北京、天津、安徽、江西、河南等省 (直轄市 ) 組成采購聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)有采購腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同 ) 均應(yīng)參加。社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他省 (自治區(qū)、直轄市 ) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。

電生理類耗材集采由天津市醫(yī)藥采購中心依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負(fù)責(zé)采購工作的具體實(shí)施。集采品種為獲得國內(nèi)有效注冊證的心臟介入電生理類醫(yī)用耗材，包括但不限于下列國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼碼段范圍的產(chǎn)品。

天津市和湖北省組成采購聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)有采購電生理類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) ( 含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同) 均應(yīng)參加。社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他省 (自治區(qū)、直轄市) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。

帶量聯(lián)動采購周期為一年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限。

工作流程如下：

申報(bào)產(chǎn)品采購單元及歸類公示時(shí)間: 2023年8月25日至8月28日17時(shí)。

企業(yè)供應(yīng)區(qū)域填報(bào)時(shí)間: 2023年8月25日至8月28日17時(shí)。

曾中選價(jià)格確認(rèn)時(shí)間:2023年8月25日至8月28日17時(shí)。

曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格公示時(shí)間: 2023年8月29日至8月30日17時(shí)。

歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)時(shí)間: 2023年8月25日至9月6日17時(shí)。

采購需求量填報(bào)時(shí)間:2023年8月31日至9月8日17時(shí)。

實(shí)際供應(yīng)價(jià)格報(bào)價(jià)時(shí)間: 2023年9月12日9時(shí)至9月13日12時(shí)。

實(shí)際供應(yīng)價(jià)格報(bào)價(jià)解密時(shí)間: 2023年9月13日12時(shí)至9月13日16時(shí)。

實(shí)際供應(yīng)價(jià)格報(bào)價(jià)信息公開時(shí)間:2023年9月13日16時(shí)。

專家談判時(shí)間: 2023年9月15日至9月16日16時(shí)。

本次集中帶量采購的方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省(自治區(qū)、直轄市)帶量采購價(jià)格，確保同采購單元申報(bào)產(chǎn)品間保持合理價(jià)差，針對實(shí)際供應(yīng)價(jià)格明顯高于同采購單元其他申報(bào)產(chǎn)品的開展價(jià)格談判，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量聯(lián)動采購。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

據(jù)觀察，福建省去年?duì)款^開展的電生理和腔鏡切割吻/縫合器聯(lián)盟集采，今年已經(jīng)大范圍落地。

這一輪的心臟介入電生理類耗材集采共覆蓋全國27個(gè)省區(qū)市，有18家生產(chǎn)企業(yè)、2273家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購總金額達(dá)70億元，占全國市場總量的三分之二以上。最終共有16家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅49.35%。

以心臟介入電生理手術(shù)中量較大的房顫消融手術(shù)為例，單臺手術(shù)耗材成本將由集采前的平均7.6萬元降至集采后的4.2萬元。按照聯(lián)盟省份首年采購需求量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用約30.73億元。

腔鏡切割吻/縫合器類耗材集采覆蓋全國15個(gè)省區(qū)市，共有139家生產(chǎn)企業(yè)、2145家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購總金額達(dá)68億元，覆蓋全國近50%市場。本次集采共有136家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅55.52%。按照聯(lián)盟省份首年采購需求量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用約38.83億元。

而在京津冀聯(lián)盟集采啟動后，上述集采的降價(jià)影響也將聯(lián)動到更廣泛的區(qū)域。

集采規(guī)則一覽

分組、最高有效申報(bào)價(jià)、協(xié)議采購量分配…

▍腔鏡切割吻/縫合器

分組

根據(jù)動力傳輸方式不同分為手動和電動兩個(gè)采購單元，各采購單元腔鏡切割吻/縫合器與對應(yīng)的釘倉(釘)按照1:5的配比關(guān)系組成系統(tǒng)。手動腔鏡切割吻/鋒合器釘合(釘)產(chǎn)品中可適配電動腔鏡切割吻/縫合器產(chǎn)品的，按照手動腔鏡切割吻縫合器釘倉(釘)申報(bào)，不納入電動腔鏡切割吻/縫合器釘倉(釘)申報(bào)范圍。

報(bào)價(jià)

腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材按照采購單元分別設(shè)置各部件及系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)，具體見下表:

對于曾中選產(chǎn)品，企業(yè)填寫的實(shí)際供應(yīng)價(jià)格不得高于最高有效申報(bào)價(jià)和該產(chǎn)品在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格的最低價(jià)。

對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目均未中選的申報(bào)產(chǎn)品(以下簡稱未曾中選產(chǎn)品)，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格不得高于同采購單元對應(yīng)的腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材的最高有效申報(bào)價(jià)和曾中選產(chǎn)品加權(quán)平均價(jià)(以曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格與醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的需求量加權(quán)確定加權(quán)平均價(jià))。

同企業(yè)同采購單元產(chǎn)品報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)保持合理價(jià)差，產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于同企業(yè)同采購單元最低報(bào)價(jià)的1.5倍。對實(shí)際供應(yīng)價(jià)格明顯高于同采購單元其他申報(bào)產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”組織談判組參照同采購單元產(chǎn)品價(jià)格與申報(bào)企業(yè)談判，談判成功的確定實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品身份掛網(wǎng)。

協(xié)議采購量確認(rèn)

部件價(jià)差=(部件最高有效申報(bào)價(jià)-部件報(bào)價(jià))/部件最高有效申報(bào)價(jià)x100%

企業(yè)價(jià)差=(系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)-企業(yè)系統(tǒng)加權(quán)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格)/系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)x100%

企業(yè)排名:同一競價(jià)單元內(nèi)，按照企業(yè)系統(tǒng)加權(quán)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格由低到高進(jìn)行企業(yè)排名，企業(yè)系統(tǒng)加權(quán)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格最低的企業(yè)為第1名，企業(yè)系統(tǒng)加權(quán)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格次低的企業(yè)為第2名，以此類推。

1.手動腔鏡切割吻/縫合器+釘倉(釘匣)

中選企業(yè)的協(xié)議采購量分兩步確定。

第一步:確定獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。根據(jù)中選企業(yè)價(jià)差不同，確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。具體規(guī)則如下:

企業(yè)價(jià)差≤50%的中選企業(yè)，該企業(yè)填報(bào)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格產(chǎn)品的自身采購需求量的50%作為基礎(chǔ)量，采購需求量的30%作為調(diào)出分配量；之后企業(yè)價(jià)差每增加1%，多獲得1%的基礎(chǔ)量，減少1%調(diào)出分配量；以此類推，直至企業(yè)價(jià)差達(dá)80%，將獲得自身80%的采購需求量。詳見下表：

第二步:剩余采購需求量分配。剩余采購需求量包括中選企業(yè)調(diào)出分配量、未投標(biāo)產(chǎn)品80%的采購需求量及未中選產(chǎn)品80%的采購需求量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在具備剩余采購需求量分配資格的中選產(chǎn)品中自主選擇。

在企業(yè)價(jià)差≥80%的中選企業(yè)中，按企業(yè)排名累加采購需求量(按腔鏡切割吻/縫合器的采購需求量計(jì)算)，累計(jì)采購需求量達(dá)到50%所涉及的企業(yè)，其部件價(jià)差≥80%的中選產(chǎn)品獲得參與相關(guān)產(chǎn)品剩余采購需求量分配的資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)若沒有采購過具有剩余采購需求量分配資格的產(chǎn)品，可在同采購單元同部件的其他填報(bào)過采購需求量的非最高中選價(jià)格產(chǎn)品中選擇。

聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購量確認(rèn)后，其自主分配的中選產(chǎn)品加權(quán)價(jià)格不得高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已申報(bào)采購需求的中選產(chǎn)品加權(quán)價(jià)格。

2.電動腔鏡切割吻/縫合器+釘倉(釘匣)

中選企業(yè)的協(xié)議采購量分兩步確定。

第一步:確定獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。根據(jù)中選企業(yè)價(jià)差不同，確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。具體規(guī)則如下:

企業(yè)價(jià)差≤40%的企業(yè)，該企業(yè)填報(bào)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格產(chǎn)品的自身采購需求量的50%作為基礎(chǔ)量，采購需求量的30%作為調(diào)出分配量；之后價(jià)差每增加1%，多獲得1.5%的基礎(chǔ)量，減少1.5%調(diào)出分配量；以此類推，直至企業(yè)價(jià)差達(dá)60%，將獲得自身80%的采購需求量。詳見下表:

第二步:剩余采購需求量分配。剩余采購需求量包括中選企業(yè)調(diào)出分配量、未投標(biāo)產(chǎn)品80%的采購需求量及未中選產(chǎn)品80%的采購需求量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在具備剩余采購需求量分配資格的中選產(chǎn)品中自主選擇。

在企業(yè)價(jià)差≥60%的企業(yè)中，符合下列情形且部件價(jià)差≥60%的中選產(chǎn)品可參與剩余采購需求量的分配：

(1)排名前30%(如出現(xiàn)非整數(shù)則舍去小數(shù)部分，取整至個(gè)位)企業(yè)的相關(guān)中選產(chǎn)品；

(2)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購需求所涉的中選企業(yè)中，系統(tǒng)加權(quán)價(jià)格最低的企業(yè)的相關(guān)中選產(chǎn)品，獲得對應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余采購需求量分配資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)若沒有采購過具有剩余采購需求量分配資格的產(chǎn)品，可在同采購單元同部件的其他填報(bào)過采購需求量的非最高中選價(jià)格產(chǎn)品中選擇。

聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購量確認(rèn)工作后，其自主分配的中選產(chǎn)品加權(quán)價(jià)格不得高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已申報(bào)采購需求的中選產(chǎn)品加權(quán)價(jià)格。

▍電生理

分組

（一）系統(tǒng)采購模式

射頻消融治療用非線形診斷導(dǎo)管與壓力消融治療導(dǎo)管，以及冷凍消融治療用冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管與冷凍治療導(dǎo)管，按照1:1的配比關(guān)系組成系統(tǒng)。根據(jù)系統(tǒng)屬性不同，分為4個(gè)采購單元，符合系統(tǒng)申報(bào)條件的產(chǎn)品必須以系統(tǒng)的形式申報(bào)。申報(bào)企業(yè)可在同一采購單元內(nèi)自行組建并申報(bào)符合要求的多個(gè)系統(tǒng)，同一產(chǎn)品可參與多個(gè)系統(tǒng)申報(bào)。

根據(jù)產(chǎn)品屬性不同，分為以下4個(gè)采購單元:

（二）部件采購模式

下列品種采取部件采購模式，采購單元劃分如下:

（三）配套采購模式

冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管(不符合系統(tǒng)申報(bào)條件的產(chǎn)品)、冷凍導(dǎo)管鞘、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、體表定位參考電極、灌注管路產(chǎn)品采取配套采購模式(不預(yù)設(shè)采購需求量)。配套采購模式里每類品種作為一個(gè)采購單元。

報(bào)價(jià)

電生理類醫(yī)用耗材按照采購單元分別設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)，具體如下：

對于曾中選產(chǎn)品，企業(yè)填寫的實(shí)際供應(yīng)價(jià)格不得高于最高有效申報(bào)價(jià)和該產(chǎn)品/系統(tǒng)在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格的最低價(jià)。

對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目均未中選的申報(bào)產(chǎn)品(以下簡稱未曾中選產(chǎn)品)，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格不得高于同采購單元的產(chǎn)品/系統(tǒng)的最高有效申報(bào)價(jià)和同采購單元曾中選產(chǎn)品/系統(tǒng)加權(quán)平均價(jià)(以曾中選產(chǎn)品/系統(tǒng)最低中選價(jià)格與醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的需求量加權(quán)確定加權(quán)平均價(jià))。未曾中選配套采購模式產(chǎn)品實(shí)際供應(yīng)價(jià)不得高于同采購單元曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格的算數(shù)平均價(jià)。

對實(shí)際供應(yīng)價(jià)格明顯高于同采購單元其他申報(bào)產(chǎn)品的，由“天津市醫(yī)藥采購中心”組織談判組參照同采購單元產(chǎn)品價(jià)格與申報(bào)企業(yè)談判，談判成功的確定實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品/系統(tǒng)身份掛網(wǎng)。

協(xié)議采購量確認(rèn)

1.系統(tǒng)采購模式

價(jià)差=（系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)-企業(yè)系統(tǒng)加權(quán)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格）/系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)x100%

中選系統(tǒng)的協(xié)議采購量分三步確定。

第一步:確定獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。根據(jù)中選系統(tǒng)價(jià)差不同，確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。

價(jià)差≤30%的中選企業(yè)，該企業(yè)內(nèi)各填報(bào)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格的系統(tǒng)均獲得自身采購需求量的40%，調(diào)出采購需求量的40%作為調(diào)出分配量；之后價(jià)差每增加1%，多獲得2%的基礎(chǔ)量，減少2%調(diào)出分配量；以此類推，直至價(jià)差達(dá)50%，將獲得自身80%的采購需求量。詳見下表：

第二步:剩余采購需求量分配。價(jià)差≥50%的中選企業(yè)，該企業(yè)的各填報(bào)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格的系統(tǒng)均可參與剩余采購需求量(不區(qū)分采購單元)的分配，但不參與本企業(yè)剩余采購需求量分配，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選系統(tǒng)中自主選擇。

剩余采購需求量包括各采購單元中選系統(tǒng)調(diào)出分配量、未投標(biāo)系統(tǒng)80%的采購需求量及未中選系統(tǒng)80%的采購需求量。2022年度聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)臺數(shù)<30臺(以聯(lián)盟地區(qū)報(bào)送的冷凍、壓力治療導(dǎo)管歷史采購數(shù)量計(jì)算手術(shù)臺數(shù))的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(具體名單可登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺查詢)可自行選擇是否參與剩余采購需求量分配。

第三步:額外需求量分配。價(jià)差≥50%的中選企業(yè)(不區(qū)分采購單元)中，按價(jià)差從大到小排名前3名的中選企業(yè)，共同額外獲得采購單元2、3、4中所有系統(tǒng)采購需求總量的10%，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在獲得額外分量資格企業(yè)的各填報(bào)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格的系統(tǒng)中自主選擇分配。

2.部件采購模式

(1)企業(yè)排名

同一采購單元內(nèi)，按照企業(yè)填報(bào)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格產(chǎn)品的加權(quán)平均價(jià)由低到高進(jìn)行企業(yè)排名，加權(quán)平均價(jià)最低的企業(yè)為第1名，加權(quán)平均價(jià)次低的企業(yè)為第2名，以此類推。

(2)企業(yè)分類

①同一采購單元內(nèi)，中選企業(yè)按“企業(yè)排名”分為A、B、C三類。中選企業(yè)為2-3家的采購單元，排名第一的中選企業(yè)為A類，排名最后的中選企業(yè)為C類，其余的中選企業(yè)為B類;其他采購單元，排名第一、第二的中選企業(yè)為A類(分別標(biāo)注為A1、A2)，排名后三分之一的中選企業(yè)為C類(如出現(xiàn)非整數(shù)則舍去小數(shù)部分，取整至個(gè)位)，其余的中選企業(yè)為B類。詳見下表。

②未中選的企業(yè)為D類(中選企業(yè)未報(bào)價(jià)的產(chǎn)品視為D類)。

(3)申報(bào)企業(yè)數(shù)在2家及以上的采購單元，其中選產(chǎn)品協(xié)議采購量分兩步確認(rèn)。

第一步:同采購單元內(nèi)，根據(jù)企業(yè)排名和企業(yè)分類中選產(chǎn)品按其采購需求量的一定比例，分別確定獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。詳見下表:

第二步:同采購單元內(nèi)，C、D類產(chǎn)品調(diào)出分配總量的20%由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在A類中選產(chǎn)品中自主分配，其余調(diào)出量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在A類和B類中選產(chǎn)品中自主分配。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)若沒有對任意具有剩余采購需求量分配資格的產(chǎn)品填報(bào)采購需求，可在同采購單元的其他填報(bào)過采購需求量的非最高中選價(jià)格產(chǎn)品中選擇。

3.其他

按照配套采購模式獲得中選資格的冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管(不符合參與系統(tǒng)采購模式的產(chǎn)品)、冷凍導(dǎo)管鞘、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、體表定位參考電極、灌注管路產(chǎn)品，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床實(shí)際需求按照中選價(jià)格使用。