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人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗市場(chǎng)再添新寵

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狂犬病“不可治”但是可以通過(guò)接種疫苗來(lái)預(yù)防

我國(guó)為狂犬病流行國(guó)家,根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù),每年約有4000萬(wàn)狂犬病暴露人群,真正就診的人數(shù)約1000-1500萬(wàn)人,其中有10%的人未完成全程接種,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)處置的人數(shù)不足15%

那些暴露后未接種疫苗但仍健在的人,如果不是真的確定抓咬他們的動(dòng)物真的沒(méi)事,就是靠著僥幸撿回了一條命。不得不說(shuō),后者心實(shí)在“太大了”。僥幸一旦變成不幸,就是100%的死亡,回天乏術(shù)

我國(guó)目前正在積極響應(yīng)WHO提出的“2030年在全球消除犬引起的人狂犬病”的號(hào)召,實(shí)施了一系列政策、法規(guī)來(lái)規(guī)范犬只管理、暴露后處置工作的落實(shí)。

近20年來(lái),我國(guó)狂犬病死亡數(shù)已呈下降趨勢(shì),從2007年的3300例,隨后病例數(shù)緩慢減少,到2022年已降低到157例。但我們對(duì)狂犬病的警惕仍不能松懈

因?yàn)椋袢”仨毭庖邉?dòng)物,但我國(guó)超1億的犬只中,大部分為農(nóng)村散養(yǎng)犬,未接種過(guò)疫苗,另外,隨著農(nóng)村人口向城市遷移,流浪犬的數(shù)量還在增多。

暴露后,只要不能完全確認(rèn)肇事動(dòng)物絕不存在攜帶狂犬病毒的可能性,就需要盡快去接種狂犬病疫苗并按照暴露后處置規(guī)范接種被動(dòng)免疫制劑。

2023年版的《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)中列出了針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的狂犬病暴露的處置方法:

根據(jù)接觸方式和暴露程度將狂犬病暴露分為三級(jí):

  1. 接觸或者喂飼動(dòng)物,或者完好的皮膚被舔舐為I級(jí)暴露,I級(jí)暴露者一般無(wú)感染風(fēng)險(xiǎn),清洗暴露部位即可,無(wú)需進(jìn)行醫(yī)學(xué)處置。

  1. 裸露的皮膚被輕咬,或者無(wú)明顯出血的輕微抓傷、擦傷為Ⅱ級(jí)暴露,Ⅱ級(jí)暴露者存在輕度感染風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)處置傷口并接種狂犬病疫苗。確認(rèn)為Ⅱ級(jí)暴露且嚴(yán)重免疫功能低下者,或者Ⅱ級(jí)暴露者其傷口位于頭面部且不能確定致傷動(dòng)物健康狀況時(shí)按照Ⅲ級(jí)暴露者處置

  1. 單處或者多處貫穿性皮膚咬傷或者抓傷,或者破損皮膚被舔舐,或者開(kāi)放性傷口、黏膜被唾液或者組織污染,或者直接接觸蝙蝠為Ⅲ級(jí)暴露。Ⅲ級(jí)暴露者存在重度感染風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)處置傷口并注射狂犬病被動(dòng)免疫制劑和接種狂犬病疫苗。

“2-1-1”暴露后免疫程序
被明確納入新版《規(guī)范》

“2-1-1”暴露后免疫程序誕生于1984年,由Zagreb研究院在WHO資助下研發(fā)。上世紀(jì)80年代開(kāi)始已在歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家使用

1992年,世界衛(wèi)生組織(WHO)在全球范圍推薦使用2-1-1程序,病將該程序?qū)懭霘v次狂犬病疫苗立場(chǎng)性文件、專(zhuān)家磋商報(bào)告以及暴露后處置建議中。

其實(shí),該程序從2010年開(kāi)始就已在我國(guó)獲批準(zhǔn)使用了,目前全國(guó)大范圍的使用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)已證實(shí)該程序具有良好的安全性和有效性。

特別值得注意的是,新版的《規(guī)范》中也明確將“2-1-1”接種程序列為推薦免疫程序,即在暴露后第0天分別在左、右上臂三角肌各注射1劑疫苗,此后于第7天和第21天,分別再注射1劑。

狂犬病疫苗全程接種的依從性較差,和繁瑣的接種程序脫不開(kāi)關(guān)系。和原有的“5針?lè)ā北龋?strong>“2-1-1”免疫程序可以少接種1針,雖然僅僅是少了1針,但在接種感受上有很大的提升。

在確保免疫效果的同時(shí),“2-1-1”具有更高的便捷性和接種依從性且對(duì)于那些受狂犬病威脅的高危人群,如:頭頸部被咬傷、被狼咬傷(可能潛伏期短)、就診較遲和免疫反應(yīng)緩慢的人,具有明顯優(yōu)勢(shì),可以更快提供安全保護(hù)

國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批“2-1-1”程序的
人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗上市

近日,國(guó)內(nèi)一款新的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗獲批上市,該疫苗由康泰生物全資子公司北京民海生物研發(fā),是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批“2-1-1”程序的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗。

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗被WHO譽(yù)為狂犬病疫苗“金標(biāo)準(zhǔn)”。相比前代產(chǎn)品,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗無(wú)殘留異源蛋白,無(wú)致瘤性。接種時(shí)正常的不良反應(yīng)更小。

此次獲批“2-1-1”程序的民海生物人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗作為全新一代狂犬病疫苗入局狂犬病疫苗高端產(chǎn)品市場(chǎng),讓追求高品質(zhì)、高安全性、高有效性的狂犬病暴露后接種的剛需人群獲得更多選擇。

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