2004年6月28日，我兒子張復(fù)生因下頜骨折去寶坻區(qū)中醫(yī)院手術(shù)，但該院在給做了植入鋼板的手術(shù)后，卻經(jīng)常出現(xiàn)劇烈頭痛，但因鋼板材質(zhì)不明而無(wú)法做核磁共振檢查，經(jīng)法醫(yī)鑒定，張復(fù)生不僅構(gòu)成重傷，毀容而且其的精神障礙程度也構(gòu)成六級(jí)殘，但由于該醫(yī)院不能提供植入張復(fù)生體內(nèi)鋼板的材質(zhì)以及合格證無(wú)法做核磁共振檢查，導(dǎo)致其長(zhǎng)達(dá)十九年也未得到有效治療。

經(jīng)向醫(yī)院索取植入其體內(nèi)鋼板的規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)以及合格證，該院拒未提供。后向市場(chǎng)監(jiān)督管理局投訴，該局執(zhí)法隊(duì)經(jīng)調(diào)查，稱該院并無(wú)此套鋼板的相關(guān)資料及合格證。

沒(méi)辦法我又向公安機(jī)關(guān)控告該院的不合格醫(yī)療器械罪，但公安態(tài)度相互矛盾令人質(zhì)疑，其在2023年8月18日的《不予調(diào)查處理告知書》中明確答復(fù)說(shuō)“不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案不屬于公安機(jī)關(guān)管轄范圍，公安機(jī)關(guān)依法不予調(diào)查處理”。在2023年12月19日的《受案回執(zhí)》中又稱“寶坻區(qū)中醫(yī)院涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案我單位已受理，可通過(guò)電話查詢案件進(jìn)展情況”。但在2024年1月17日又出具了一份《不予立案通知書》。

《最高檢、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》明確規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，由公安機(jī)關(guān)立案追訴”。如果說(shuō)這不是公安機(jī)關(guān)的職責(zé)和管轄范圍，那么又是誰(shuí)的職責(zé)和管轄范圍呢？

2000年4月1日施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)。無(wú)合格證明的醫(yī)療器械”。第42條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)合格證明的醫(yī)療器械的，對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。《刑法》第89條規(guī)定：“犯罪行為有繼續(xù)狀態(tài)的，追訴時(shí)效從犯罪行為終了之日起計(jì)算”。而該院的不合格醫(yī)用器材罪已持續(xù)了長(zhǎng)達(dá)十九年，且至今還在處于持續(xù)狀態(tài)沒(méi)有結(jié)束，所以說(shuō)并未超出追訴時(shí)效。對(duì)此，公安機(jī)關(guān)該否 立案?jìng)刹槟兀?/p>