當(dāng)代科學(xué)研究在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不斷取得突破，而最新的一項研究顯示，脊髓損傷的治療或許迎來了新的曙光。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，每年有25萬至50萬人因脊髓損傷而受苦。傳統(tǒng)上，脊髓損傷一直被認為難以恢復(fù)，并且治療手段有限，主要是支持性護理，如物理治療。然而，一些研究人員正在努力尋找新的治療方法。

最新的一項臨床試驗結(jié)果顯示，來自患者脂肪的干細胞——即自體培養(yǎng)擴增的脂肪組織源間充質(zhì)干細胞（AD-MSC）——是安全的，并且可能在創(chuàng)傷性脊髓損傷后改善感覺和運動能力。這項早期研究的結(jié)果為細胞治療對患有脊髓損傷和癱瘓的人群的潛在影響提供了見解，而這些人的功能改善選擇極為有限。

這項臨床試驗的結(jié)果發(fā)表在《自然通訊》期刊上的論文中，標(biāo)題為《創(chuàng)傷性脊髓損傷中的脂肪源間充質(zhì)干細胞的腦脊液內(nèi)輸注：I期試驗》。

這項研究涉及了10名成年人——所有人在受傷時均為美國脊髓損傷協(xié)會（ASIA）的A或B級——其中7名參與者根據(jù)美國脊髓損傷協(xié)會（ASIA）的損傷分級表現(xiàn)出了改善。研究的主要結(jié)果，作者指出，是安全性評估，即不良事件的性質(zhì)和頻率。他們補充說，次要結(jié)果“包括感覺和運動評分的變化、影像學(xué)、腦脊液標(biāo)志物和體感誘發(fā)電位”。

在干細胞治療后未報告任何嚴重不良事件。最常見的副作用是頭痛和肌肉骨骼疼痛，這些副作用通過非處方藥治療后得以緩解。未觀察到嚴重不良事件。

除了評估安全性外，這項I期臨床試驗的次要結(jié)果是評估運動和感覺功能的變化。

改善包括在針刺和輕觸測試時感覺增強，肌肉運動群體力量增強以及自愿肛門收縮恢復(fù)，有助于腸功能。該分級表有五個級別，范圍從完全喪失功能到正常功能。七名改善的參與者中的每一位都在ASIA分級表上至少上升了一級。研究中的三名患者沒有反應(yīng)，意味著他們沒有改善，但也沒有惡化。

作者指出，鑒于I期試驗的局限性，運動和感覺結(jié)果應(yīng)謹慎解釋。正在進行更大規(guī)模的參與者研究，以進一步評估風(fēng)險和收益。

“這項研究記錄了干細胞和再生醫(yī)學(xué)的安全性和潛在益處，”梅奧診所的神經(jīng)外科醫(yī)生Mohamed Bydon博士說道。“脊髓損傷是一個復(fù)雜的疾病。未來的研究可能會顯示，干細胞與其他療法的結(jié)合是否可以成為改善患者預(yù)后的新范式的一部分。”

在這個多學(xué)科臨床試驗中，參與者因車禍、摔倒和其他原因?qū)е铝思顾钃p傷。其中六人頸部受傷，四人背部受傷。參與者的年齡在18歲到65歲之間。

參與者的干細胞是通過在腹部或大腿做1到2英寸的小切口來收集的脂肪得到的。在四周內(nèi)，這些細胞在實驗室中擴增到1億個細胞，然后注射到患者的腰椎——即下背部。在兩年內(nèi)，每位研究參與者在梅奧診所接受了10次評估。

脊髓的修復(fù)能力有限，患者通常在受傷后的頭6到12個月內(nèi)經(jīng)歷大部分恢復(fù)。改善通常在受傷后12到24個月內(nèi)停止。試驗的一個意外結(jié)果是，兩名頸椎受傷的患者在受傷后22個月接受了干細胞治療，并在治療后ASIA分級表上提高了一個級別。

三名胸椎受傷的患者中有兩名，即在頸部和背部受傷之間的基底到中背部之間沒有感覺或運動的完全受傷患者，經(jīng)治療后ASIA分級提高了兩個級別。每個人在受傷部位以下恢復(fù)了一些感覺和一些運動控制。根據(jù)研究人員對創(chuàng)傷性胸椎脊髓損傷的理解，只有5%的完全受傷的人有望恢復(fù)任何感覺或運動。

“在脊髓損傷中，即使輕微的改善也可能對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響，”Bydon博士說。

下一步的重要工作是評估干細胞治療的有效性以及最能受益的患者亞群。正在進行更大規(guī)模的、對照試驗，隨機將患者分配到接受干細胞治療或不含干細胞的安慰劑組中。

在美國，干細胞主要用于研究，而用于脊髓損傷的脂肪源干細胞治療被美國食品和藥物管理局視為實驗性的。

參考文獻：“Intrathecal delivery of adipose-derived mesenchymal stem cells in traumatic spinal cord injury: Phase I trial.”

編輯：王洪

排版：李麗