最近有不止一位讀者讓我講講六味地黃丸。

“補腎”這個話題我曾經(jīng)講過，但鑒于六味地黃丸在我國很多男性心目中的特殊地位，今天再專門講一下。

我一直強調(diào)，是否服用某種藥物，應該是在盡可能了解該藥物關(guān)鍵信息的基礎(chǔ)上，利弊權(quán)衡后的選擇。

而藥物關(guān)鍵信息的缺失，則意味著選擇權(quán)的喪失。

藥物的關(guān)鍵信息包括哪些呢？

我認為最重要的是兩條：

藥物療效，以及藥物的毒副作用（不良反應）。

具體到六味地黃丸，我們來看說明書。

在功能主治一欄顯示：六味地黃丸具有滋陰補腎的功效。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精。

而不良反應欄，則是熟悉的“尚不明確”。

我們一項一項分析。

01
六味地黃丸的療效（功能主治）

在現(xiàn)代醫(yī)學中，研究藥物療效的途徑包括兩個方面：藥理學研究和臨床試驗。

先說藥理學研究。

藥理學研究包括藥物效應動力學和藥物代謝動力學，前者研究藥物對機體的作用，包括藥物的作用和效應、作用機制及臨床應用等，后者研究藥物在機體的作用下所發(fā)生的變化及其規(guī)律，包括藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，特別是血藥濃度隨時間變化的規(guī)律、影響藥物療效的因素等。 [1]

六味地黃丸的藥理是什么呢？

我在《中國藥典》2020版沒有找到其藥理學研究，只好查閱百度百科，該詞條的“藥理毒理”一欄是這樣描述的：

方中重用熟地黃，滋陰補腎，填精益髓，為君藥。山萸肉補養(yǎng)肝腎，并能澀精；山藥補益脾陰，亦能固精，共為臣藥。三藥相配，滋養(yǎng)肝脾腎，稱為“三補”。但熟地黃的用量是山萸肉與山藥兩味之和，故以補腎陰為主，補其不足以治本。配伍澤瀉利濕泄?jié)幔⒎朗斓攸S之滋膩戀邪；牡丹皮清泄相火，并制山萸肉之溫澀；茯苓淡滲脾濕，并助山藥之健運。三藥為“三瀉”，滲濕濁，清虛熱，平其偏勝以治標，均為佐藥。六味合用，三補三瀉，其中補藥用量重于“瀉藥”，是以補為主；肝脾腎三陰并補，以補腎陰為主，這是本方的配伍特點。

具備一定科學素養(yǎng)的人不難看出，以上并不是一種科學的描述方法，更重要的是，這段所謂的“藥理”描述，搞錯了一個非常基本的生理學概念——腎臟并不屬于生殖系統(tǒng)，而是泌尿系統(tǒng)的一部分。

根據(jù)生理學定義，腎的功能是負責過濾血液中的雜質(zhì)、維持體液和電解質(zhì)的平衡，最后產(chǎn)生尿液經(jīng)由后續(xù)管道排出體外；同時也具備內(nèi)分泌的功能以調(diào)節(jié)血壓。

人體泌尿系統(tǒng)示意圖[2]

至于男女生殖系統(tǒng)雖然各有差異，但可以明確的是：都不包括腎。

從各類與腎有關(guān)的疾病如糖尿病腎病、高血壓腎病、腎小球腎炎、多囊腎病、腎結(jié)石、慢性腎衰竭等，我們也可以看出，腎臟的疾病與性功能無直接關(guān)系。

之所以把腎與性功能聯(lián)系在一起，源于古人因生理學、解剖學等方面知識的缺失而導致的誤解。

不過，為了避諱古人的錯誤，一些現(xiàn)代中醫(yī)從業(yè)者宣稱：中醫(yī)理論中的“腎”和現(xiàn)代醫(yī)學中的腎，不是一回事。

這種辯解，是典型的用一個錯誤掩蓋另外一個錯誤。

查詢古代醫(yī)學典籍可知，傳統(tǒng)醫(yī)學對于腎臟的定義是非常明確的。

《素問·脈要精微論》記載：“腰者腎之府。”

《難經(jīng)·三十六難》記載：“腎兩者，非皆腎也，其左者為腎，右者為命門。命門者，諸神精之所舍，元氣之所系也。故男子以藏精，女子以系胞。故知腎有一也。”

《難經(jīng)·四十二難》記載：“腎有兩枚,重一斤一兩”。

《針灸聚英·足少陰腎經(jīng)》記載：“腎有兩枚，重一斤一兩，狀如石，而附著于脊之十四椎，當胃下兩旁”。

從我國古代的人體解剖圖也可以清晰地看出，傳統(tǒng)醫(yī)學與現(xiàn)代醫(yī)學的腎，就是同一器官。

針灸聚英發(fā)揮卷之五臟六腑之圖

綜上，無論是古代醫(yī)書還是臟腑圖，都清晰地表達了：傳統(tǒng)醫(yī)學概念中的腎，就是現(xiàn)代醫(yī)學中的腎。

連基礎(chǔ)生理學都搞不清楚，談何藥理學研究？

由此我們可以得出結(jié)論：傳統(tǒng)醫(yī)學對腎臟功能的錯誤認知，導致六味地黃丸之類“補腎”藥物的藥理學闡述，存在重大誤區(qū)。

對于傳統(tǒng)醫(yī)學在藥理學研究方面的不足，一部分現(xiàn)代中醫(yī)從業(yè)者是認可的，但他們通常用另外一種論調(diào)來辯解：

“西醫(yī)讓你明明白白地死，中醫(yī)讓你稀里糊涂地活。”

可見，他們也承認，傳統(tǒng)醫(yī)學在生理學、藥理學方面的研究水平，是“稀里糊涂”的。

我們且不論“稀里糊涂地活”這種在邏輯上不太站得住腳的說法——就算藥理學研究一塌糊涂，真能治好病也行啊。

怎么證明能治好病呢？

我們需要了解，研究藥物療效的另一個重要指標：臨床試驗。

必須明確的一個概念是：

證明一種藥物是否有效，僅靠古代藥物典籍是不夠的，更不能依靠藥商的宣傳，而是需要一種現(xiàn)代化的檢驗方式——大樣本隨機雙盲對照臨床試驗。

關(guān)于這種試驗方法的科學性和有效性，我在很多文章中有過闡述，這里就不贅述了。

我們來看，六味地黃丸這款藥，臨床試驗的結(jié)果是怎樣的。

通過查詢國內(nèi)最為權(quán)威的“中國臨床試驗注冊中心”網(wǎng)站 [3] ，可知六味地黃丸一共登記過三次臨床試驗。

分別是：

2017年注冊的“六味地黃丸聯(lián)合鈣爾奇D對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腎陰虛證的髖部幾何力學的影響”；

2020年注冊的“六味地黃丸治療糖尿病腎病的隨機對照臨床研究”；

2024年3月注冊的“二仙湯合六味地黃丸加減配合電針治療圍絕經(jīng)期失眠（陰陽兩虛型）的臨床觀察”。

由截圖顯示的試驗明細可知，2017年與2024年的兩項研究針對的對象是“絕經(jīng)后”和“絕經(jīng)期”女性，而2020年研究的對象是“糖尿病腎病”患者。

更重要的是，三項研究的注冊號狀態(tài)均為“預注冊”，試驗完成后的統(tǒng)計結(jié)果也暫時查詢不到。

那么，如何能夠證明六味地黃丸具有治療“頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精”的功效呢？

很遺憾，從科學的角度來看，目前沒有證據(jù)。

當然，在既沒有可靠的藥理學研究，又查詢不到有效臨床試驗記錄的情況下，您仍然堅持相信古代典籍的記載以及藥商的宣傳，那是您的自由。

接下來我們來分析另外一項重點。

02
六味地黃丸的毒副作用（不良反應）

雖然六味地黃丸說明書上“不良反應”欄寫的是“尚不明確”，但在國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂六味地黃制劑說明書的公告（2021年第23號）中，六味地黃制劑非處方藥說明書修訂要求如下：

【不良反應】項應當包括：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，六味地黃制劑有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏等不良反應報告。

但關(guān)于六味地黃丸的毒副作用，卻依然沒有標注。

根據(jù)《中國藥典》2020版，六味地黃丸的處方成分包括：熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。

我們說說澤瀉這個成分。

根據(jù)《中華本草》的記載：澤瀉含有刺激性物質(zhì)內(nèi)服可引起胃腸炎，貼于皮膚引起發(fā)泡，其葉可作為皮膚發(fā)紅劑。羊吃此植物無害，而牛可引起中毒，表現(xiàn)血尿。

2018年，天津中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科在專業(yè)醫(yī)學期刊CJASN發(fā)表了一項研究，研究列舉了一份具有腎毒性的中藥清單 [4] ，澤瀉位列其中：

此外，其他多項研究顯示：

澤瀉能讓肝臟、腎臟出現(xiàn)腫脹。飼喂含澤瀉提取物的飼料3個月，使大鼠的肝臟出現(xiàn)混濁腫脹和玻璃樣變性，腎臟近曲小管上皮細胞出現(xiàn)腫脹、空泡變性，表明澤瀉具有肝毒性、腎毒性。 [5]

曾有乙肝患者因服用含澤瀉的中藥，導致血液、肝、腎多種器官中毒而死亡。 [6]

也就是說，到目前為止，不但沒有任何科學證據(jù)能夠證明六味地黃丸具有“腎陰虧損……盜汗遺精”等功效，而且由于其成分中含有澤瀉，對腎臟具有不可忽視的潛在危害。

后記

相信很多男性同胞都有過這樣的經(jīng)歷：在某個按摩（足療）店或老中醫(yī)那里，得知自己“腎陰虛”“腎陽虛”或“不行了”這一噩耗之后，購買了一大堆“補腎”秘方試圖重振雄風。

然而讓他們意想不到的是，在這些“補腎良方”之中，可能潛藏在澤瀉、馬兜鈴、關(guān)木通、廣防己、青木香、細辛、防己、雷公藤、馬錢子、巴豆、番瀉葉、大黃等等“腎臟殺手”。

據(jù)統(tǒng)計，除了六味地黃丸，含有澤瀉的其它以“補腎”為名的藥物還包括：

八味腎氣丸、巴戟補腎丸、補腎固齒丸、固腎定喘丸、濟生腎氣丸、健腎地黃丸、健腎生發(fā)丸、金匱腎氣丸、鹿尾補腎丸、慢腎寶合劑、脾腎兩助丸、脾腎雙補丸、強腎片、腎康寧片、鎖陽補腎膠囊、壯腰補腎丸。

聲稱具有“補腎”功效的包括：

安坤贊育丸、參桂鹿茸丸、產(chǎn)后康膏、春血安膠囊、洞天長春膏、耳聾丸、耳聾左慈丸、復明片、更年舒片、歸芍地黃丸、龜甲養(yǎng)陰片、加減地黃丸、降脂減肥片、開光復明丸、六味丸、羅布麻降壓片、明目地黃丸、明目地黃丸（濃縮丸）、杞菊地黃膠囊、杞菊地黃口服液、杞菊地黃片、杞菊地黃丸、清眩治癱丸、山菊降壓片（山楂降壓片）、生發(fā)片、十香丸、熊膽丸、眩暈寧顆粒、眩暈寧片、益壽大補酒、茵陳五苓丸、魚鰾丸、增光片、長春寶口服液、長春寶丸。

含有澤瀉這一成分的其它藥物，更是數(shù)不勝數(shù)。

以上這些藥物，在“中國臨床試驗注冊中心”網(wǎng)站中，均查詢不到有效的大樣本隨機雙盲對照臨床試驗記錄。

迷戀“壯陽補腎”，從古至今就是中國男性最為熱衷的需求之一，本無可厚非，但這一切，需要建立在科學理論和臨床證據(jù)的基礎(chǔ)之上，如不具備理性思維而一味崇古，不但不能達到壯陽的目的，結(jié)果只能背道而馳，越補越虧。

參考文獻

[1] 楊寶峰．藥理學．北京．人民衛(wèi)生出版社．2013年

[2] https://www.britannica.com/science/kidney

[3] https://www.chictr.org.cn

[4] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6218812/

[5] 浙江人民衛(wèi)生實驗院藥物研究所，中草藥通訊，1976

[6] Yu en MF et al,Aliment Pharmacol Ther.2006,24(8):1179-86