作為發病率與死亡率都排在全球首位的癌種,近兩年來肺癌新藥的進展和獲批都呈現出井噴的狀態。尤其是在肺癌領域,針對特定突變基因的靶向治療藥物(如EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、NTRK、KRAS靶向治療)進一步改善了眾多肺癌患者的生存希望。
近期,又一款重磅非小細胞肺癌抗癌新藥公布了最新研究數據!
2024年1月11日,在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上公布了瑞普替尼(Repotrectinib,代號:TPX-0005)治療ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的最新研究結果。
研究數據顯示,在ROS1-TKI初治的ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者(n=71)中,客觀緩解率(ORR)為79%;中位緩解持續時間(DOR)為34.1個月,中位無進展生存期(PFS)為35.7個月,相當于將近3年!
在既往接受過一種ROS1-TKI治療且從未接受化療的患者(n=56)中,ORR為38%,中位DOR為14.8個月,中位PFS為9.0個月。
此外,在17例具有ROS1 G2032R突變的患者中,ORR為59%。
圖源來自NEJM官網
其實早在2023年11月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)就已批準了瑞普替尼治療局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌患者。
特別值得一提的是,這是全球首款獲批上市的第二代NTRK/ROS1抑制劑,同時,這款藥物也有了自己響當當的大名——Augtyro。
▲截自Bristol Myers Squibb官網
中國ROS1陽性肺癌患者福音!瑞波替尼客觀緩解率達91%!
就在2022年4月12日,Turning Point Therapeutics公布了repotrectinib治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性臨床試驗TRIDENT-1的最新結果。該研究涵蓋所有四種ROS1陽性晚期非小細胞肺癌隊列。
在71例酪氨酸激酶抑制劑(TKI)初治的ROS1陽性非小細胞肺癌患者中,完全緩解4例,部分緩解52例,確認客觀緩解率(cORR)為79%。
值得注意的是,11例患者來自中國,中國患者的客觀緩解率為91%!
與其他ROS1抑制劑的靶向一線的確認客觀緩解率(cORR)比較:克唑替尼66%、恩曲替尼74%,Repotrectinib以79%遙遙領先。
在中位隨訪時間10.8個月時,Repotrectinib估計12個月時的無進展生存率為82%。
除了瑞普替尼外,目前HG030、勞拉替尼、復瑞替尼等藥物,給ROS1融合及耐藥的患者帶來了全新的選擇。
想要參加的患者可提交病理報告、治療經歷、出院小結等資料至無癌家園醫學部初步評估病情。
身為多靶點抑制劑,Repotrectinib不僅僅是ROS1患者的珍寶,也將成為NTRK患者的新希望,而且在對抗黑色素瘤、甲狀腺癌、肺腺癌、結腸癌、胃腸道間質瘤、膽管癌等實體瘤方面具有無窮的潛力!
也就是說,我們還不知道Repotrectinib最后究竟能為患者帶來多大的生存獲益,但看這勢頭,Repotrectinib已經準備在抗癌的事業上“長江后浪推前浪”了!我們期待它能夠給癌友們帶來更多的驚喜!
本文為無癌家園原創
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