法國卡斯特爾，2024年6月21日——皮爾法伯集團因其針對罕見癌癥患者研發的首個同種異體免疫療法EBVALLO?榮獲“最佳罕見/孤兒病產品”類別的國際“蓋倫獎”。該產品適用于單一療法治療EB病毒呈陽性，且至少接受過一次先前治療的移植后淋巴增生性疾病（EBV+ PTLD）患者。

在同一頒獎典禮上，EBVALLO?還獲得了先進治療藥物產品類別的意大利“蓋倫獎”。這兩項卓越榮譽是繼2023年12月EBVALLO?榮獲法國“蓋倫獎”后的又一肯定。

EBV+ PTLD是一種罕見且具有潛在致命性的血液系統惡性腫瘤。這種類型的淋巴瘤可能出現在因免疫抑制導致免疫功能受損的移植患者身上。免疫功能受損導致EBV病毒得以增殖，并發展成淋巴增生性疾病。EBVALLO?由針對癌細胞表面Epstein-Barr病毒表位的T淋巴細胞組成，是一種細胞毒性療法。這一療法采用的細胞來源于已免疫EBV病毒的健康捐贈者。不同捐贈者的細胞存儲在一個隨時可用的細胞庫中，可在需要時提供給患者。

“國際蓋倫獎”是科學、嚴謹、卓越和創新的象征。在經過獨立專家委員會的評估后，獎項會頒發給近期可供公眾使用的杰出健康創新成果。如今，這一獎項遍及十五個國家，其聲譽和影響力使其成為醫學領域中最具威望的榮譽之一。EBVALLO?憑借其創新的生產工藝和作用機制獲得了評審團的認可。在50%以上的病例中，EBVALLO?能為這種預后極差的罕見疾病提供迅速而持久的臨床療效，極大改善了其嚴峻的發病率和死亡率。

該獎項彰顯了皮爾法伯在腫瘤學這一優先發展領域的創新能力以及建立成功合作關系的能力。與美國生物技術公司Atara Biotherapeutics （ATARA）的合作即為例證。皮爾法伯與ATARA公司于2023年12月簽署了一項全球協議，皮爾法伯獲得了EBVALLO?在全球的開發、生產和商業化權益。2022年12月，EBVALLO?獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準。這種前景廣闊的新療法目前已投入到德國和奧地利市場。在歐洲，自2023年7月起，EBVALLO? 即作為“早期準入計劃”的一部分提供給患者。

皮爾法伯集團首席執行官艾瑞克·迪庫諾表示：“我們為獲得這一榮譽感到非常自豪，愿將此獎項獻給所有患者。這是對EBVALLO?為罕見癌癥患者帶來重大療法進展的認可。他們的預后通常極為不利，重大的治療需求長期以來一直得不到解決。這種癌癥每年影響全球數百人，與我們的立足之本不謀而合：每關心一個人，我們都讓整個世界變得更好一些。”

皮爾法伯集團醫學、患者與消費者事務總監Núria Perez-Cullell則表示：“EBVALLO?作為來自健康供體的首個同種異體T細胞免疫療法，獲此殊榮對我們在罕見疾病領域的持續努力是極大的鼓舞。我們致力于為每一位患者提供支持和護理。罕見病患者不僅需要應對疾病帶來的困難，還往往面臨治療方案的匱乏。因此，我們將此獎項獻給我們的患者，我們使命的核心，以及那些在我們不斷追求罕見病治療的研究和創新過程中投入專業知識的團隊。”

關于蓋倫基金會和國際蓋倫獎

蓋倫基金會是致力于表彰生命科學領域創新者的全球領先機構。國際蓋倫獎是藥物研究領域的最高榮譽，每兩年頒發一次。該獎項旨在表彰近期可供公眾使用的健康創新以及標志性研究工作，致敬藥物、醫療器械、電子健康和病患支持等各個健康領域的卓越創新成果。符合條件的候選人為過去兩年中國家級蓋倫獎的獲獎者。2024年國際蓋倫獎的提名包括2022年和2023年國家蓋倫獎的獲獎者。評審團成員均為各個領域中的杰出專家和專業人員。他們的聲譽、科學嚴謹性和獨立性奠定了蓋倫獎在醫療領域和公共機構的權威和信譽。

欲了解更多信息，請訪問 https://www.galienfoundation.org/

關于EBVALLO?和EBV+PTLD

EBVALLO?（tabelecleucel）是一種同種異體免疫療法，由針對Epstein-Barr病毒（EBV）的特異性T淋巴細胞組成，以人類白細胞抗原（HLA）限定的方式靶向并消除受EBV感染的B細胞。EBV+ PTLD是一種罕見且潛在致命的血液系統惡性腫瘤，通常發生在移植后患者T細胞活性因免疫抑制影響受損時，可能會對接受過實體器官移植（SOT）或造血干細胞移植（HSCT）的患者產生影響。利妥昔單抗±化療療法失敗的EBV+PTLD患者預后不佳，HSCT患者的中位生存期僅為0.7個月，SOT患者為4.1個月，開發有效、安全且快速的新治療方案迫在眉睫。

EBVALLO?已獲得歐盟孤兒藥認定。孤兒藥認定所面向的藥物專用于治療危及生命或導致慢性殘疾的罕見疾病（歐盟標準為每1萬人中患病人數不超過5人）。

關于皮爾法伯（Pierre Fabre Laboratories）

皮爾法伯集團是歐洲領先的制藥公司之一。40多年來，該公司已成為全球腫瘤學領域的重要參與者，掌握從研發到營銷的整個價值鏈。其腫瘤學產品涵蓋結直腸癌、乳腺癌、肺癌、皮膚癌以及某些血液惡性腫瘤和癌前皮膚病（如光化性角化癥）。2023年，皮爾法伯腫瘤學領域的收入接近5億歐元，其中超過90%的收入來自法國以外地區。

2023年，集團實現28.3億歐元營收，其中70%來自120個國家的國際銷售業務。集團產品組合包括多個醫學業務領域和國際品牌，如皮爾法伯創新腫瘤學、皮爾法伯皮膚病學、皮爾法伯藥物護理、雅漾、Ducray、A-Derma、康如、馥綠德雅和Même品牌。

皮爾法伯總部位于法國西南部，集團95%的產品在法國生產，全球范圍內擁有10,000多名員工。集團每年的研發預算近2億歐元，其中約50%用于腫瘤靶向治療研發，40%用于皮膚健康和護理解決方案研發。

皮爾法伯86%的股份由皮爾法伯基金會持有，該基金會經法國政府認定為公益基金會。這種資本結構保證了公司的獨立性和長遠愿景。支付給皮爾法伯基金會的股息使其能夠設計和資助發展中國家的人道主義醫療項目。員工通過國際員工股權計劃成為公司的第二大股東。

皮爾法伯的可持續性政策已由獨立認證機構法國標準化協會AFNOR評估，并獲得了其企業社會責任標準（ISO 26000可持續發展標準）的“模范”級認證。

欲了解更多信息，請訪問 www.pierre-fabre.com， @PierreFabreGroup。