九典制藥（湖南九典制藥股份有限公司，證券代碼：300705）是一家成立于2001年的醫藥企業，專注于藥品研發、生產和銷售。其主營業務涵蓋藥品制劑、原料藥、藥用輔料及CXO服務四大類別。

財務表現與市場表現

• 2023年上半年財務數據

根據2023年8月16日發布的半年報，九典制藥在上半年實現營業收入12.18億元，同比增長18.11%；歸母凈利潤為1.98億元，同比增長52.29%，扣非歸母凈利潤為1.78億元，同比增長43.35%。這一增長表明公司在逆勢中仍保持了強勁的盈利能力。

• 2023年全年財務數據

截至2023年底，九典制藥的年度報告顯示公司實現收入26.9億元，同比增長顯著。此外，公司的現金流量表現良好，資產負債狀況穩健，股東權益有所提高。

• 主要產品與研發能力

九典制藥擁有豐富的藥品管線和強大的研發能力。公司已成功開發出多個新品種，并且這些新品種均通過一致性評價，包括鹽酸普拉克索緩釋片、乙酰半胱氨酸顆粒等。截至2023年，母公司共開發了83個原料藥品種和86個藥用輔料品種，部分產品市占率高，競爭優勢明顯。

• 市場競爭力與未來展望

九典制藥在貼膏劑領域表現尤為突出，其獨家貼膏劑大賣13億元，并積極布局180億市場。公司還在不斷擴展其外用制劑產品線，目前在研外用制劑產品超過15個，其中申報生產的有7個。此外，酮洛芬凝膠貼膏首次參加國家醫保談判并順利納入醫保目錄，預計從2024年開始放量。

經營策略與市場活動

九典制藥高度重視產品研發及技術儲備工作，自成立以來一直致力于創新和打造產業鏈。公司還積極參與各種行業會議和活動，如2024醫藥新版圖大會，以推廣其新型凝膠膏藥。

總結

九典制藥憑借其在藥品研發、生產和銷售方面的綜合實力，在國內外市場上取得了顯著成績。盡管面臨國際局勢動蕩和國內經濟恢復不及預期等挑戰，公司依然實現了營收和凈利潤的雙增長。未來，隨著更多新產品的上市和市場的進一步開拓，九典制藥有望繼續保持穩健的發展態勢。

1. 業績增長：公司在過去幾年中實現了高速增長，2017-2023年的歸母凈利潤復合年增長率（CAGR）約為32%，2023年歸母凈利潤達到3.68億元，同比增長36.5%。2024年第一季度歸母凈利潤為1.26億元，同比增長63.4%。

2. 洛索洛芬鈉凝膠貼膏：該產品自2017年獲批上市后，迅速增長，成為公司業績增長的重要推動力。短期內，由于政策和技術壁壘，競爭格局良好，公司產品有望保持市場優勢。集采政策有助于院內銷售增長，同時院外市場也在逐步拓展，預計未來幾年銷售收入將持續增長。

3. 產品梯隊：公司的產品線正在逐步豐富，酮洛芬凝膠貼膏于2023年獲批上市并進入醫保目錄，預計未來幾年將快速增長。此外，公司還有多個產品正在申報生產，包括中藥1類創新藥椒七麝凝膠貼膏，預計將于2025年獲批上市，為公司帶來新的增長點。

4. 市場前景：公司在消炎鎮痛領域的產品布局，以及對新藥的研發和申報，顯示了公司在行業中的競爭力和發展潛力。隨著新產品的上市和現有產品的市場滲透，公司未來的業績有望繼續保持增長態勢。

九典制藥的主要競爭對手包括云南白藥、修正藥業和康緣藥業等知名醫藥企業。此外，還有羚銳制藥、華東醫藥（西安）博華制藥有限公司、赤峰艾克制藥科技股份有限公司和浙江蘇泊爾制藥有限公司等公司在各自的原料藥或制劑領域與九典制藥產生競爭關系。

在市場表現方面，九典制藥的核心產品洛索洛芬鈉凝膠貼膏是國內獨家產品，并且由于原研藥未在國內上市，因此具有較高的市場壁壘。根據2023年年報及2024年一季報，九典制藥的盈利能力顯著提升，歸母凈利潤CAGR約為32%，2023年公司歸母凈利潤為3.68億元（同比+36.5%），2024年Q1公司歸母凈利潤為1.26億元（同比 +63.4%）。這表明九典制藥在市場競爭中保持了良好的增長勢頭。

與此同時，九典制藥的競爭格局也在優化，近期競爭對手BE持續被駁回，渠道利潤預計仍有較大回歸空間。然而，市場競爭加劇、研發進展不及預期和集采降價超預期仍存在一定的風險。

九典制藥的主要競爭對手包括云南白藥、修正藥業、康緣藥業、羚銳制藥、華東醫藥（西安）博華制藥有限公司、赤峰艾克制藥科技股份有限公司和浙江蘇泊爾制藥有限公司等。

九典制藥的研發投入具體數額是多少，與同行業其他公司相比如何？

九典制藥在2023年的研發投入具體數額為2.67億元，同比增長27.19%。這一數額占公司營業收入的比例為9.99%。

與同行業其他公司相比，九典制藥的研發投入在行業中處于較高水平。例如，威爾藥業在2023年的研發費用僅為0.56億元，占營業收入比例為4.81%。此外，根據九典制藥的招股說明書，九典制藥在2014年至2017年上半年期間的研發投入也一直保持在較高水平，如2016年研發投入為1,806.90萬元，占當期營業收入的比重為4.80%。

九典制藥在國際市場的布局情況如何，特別是在美國和歐洲市場的表現？

九典制藥在國際市場的布局情況較為廣泛，特別是在美國和歐洲市場表現突出。

九典制藥已經成功通過了德國拜耳、阿斯利康等頭部藥企及伊朗官方的嚴格審計，這進一步提升了其在國際市場上的認可度。此外，公司在原料藥領域也取得了顯著進展，多個新上市的原料藥品種已與客戶達成戰略合作，并出口到包括歐洲在內的三十多個國家或地區和地區。

具體到美國和歐洲市場，九典制藥的產品已經進入這些市場并獲得了一定的認可。例如，公司的酮洛芬凝膠貼膏雖然尚未在國內上市，但作為日本市場的首仿藥，有望成為十億級別的重磅品種，并且其原研廠商久光制藥的產品（Tape+pap）曾連續六年在全球銷售額超過800億日元，銷售遠至美國和歐洲市場。這表明九典制藥在這些地區的市場潛力巨大。

另外，由于歐洲藥物生產原料成本增長和全方位停產，部分訂單轉移到國內，這也為九典制藥帶來了新的機遇。盡管歐盟逐步走向保護主義，但九典制藥依然積極開拓歐美市場，將更多優質產品推向國際市場。

九典制藥在國際市場上尤其是美國和歐洲市場表現良好，不僅通過嚴格的國際審計提升了品牌認可度，還利用歐洲市場的訂單轉移機會擴大了市場份額。

九典制藥面臨的主要挑戰和風險有哪些，公司是如何應對這些挑戰的？

九典制藥面臨的主要挑戰和風險包括以下幾個方面：

1. 市場競爭加?。横t藥行業競爭激烈，尤其是國內眾多中小規模企業以及外資企業的進入，使得市場環境更加復雜。

2. 研發進度及預期不符：公司在研品種多，但研發進度可能不及預期，這將影響新產品的推出和市場競爭力。

3. 單一產品占比較大：公司的收入主要依賴于藥品制劑，特別是洛索洛芬鈉凝膠貼膏等單一產品，如果這些產品銷量不達預期或被市場淘汰，將對公司的整體業績產生重大影響。

4. 可轉債轉股稀釋股本：公司發行的可轉換債券在一定條件下會轉為普通股，這可能會導致現有股東的股權被稀釋。

5. 人才流失和團隊穩定性：由于醫藥行業的高技術性和專業性，研發項目高度依賴人力資源和專業團隊。若出現人才流失或團隊不穩定的情況，將嚴重影響研發進度和成果轉化。

6. 資質證書續期：公司需要及時重續相關的資質證書以確保合法生產，否則將無法繼續生產相關藥品。

7. 集采價格降幅超預期：國家基本藥物和醫保藥品目錄調整可能導致中標價格大幅下降，從而影響公司的銷售業績。

8. 新產品和新工藝開發風險：公司在開發新產品和新工藝時存在失敗的風險，這可能會影響其市場拓展和盈利能力。

針對上述挑戰，九典制藥采取了以下應對措施：

1. 加強研發投入：公司重視研發和知識產權保護，不斷投入資源進行新產品的開發和現有產品的改進，以保持技術領先優勢。

2. 多元化產品線：通過不斷推出新產品來分散單一產品帶來的風險，并逐步擴大市場份額。

3. 優化管理與質量控制：建立嚴格的質量管理體系，確保產品質量和安全性，減少因管理紕漏或運輸、儲藏不當而發生質量事件的風險。

4. 人才培養與引進：注重人才隊伍的建設，吸引和留住優秀人才，提升團隊穩定性和創新能力。

5. 靈活應對政策變化：密切關注國家政策調控，及時調整經營策略和銷售模式，以適應“兩票制”政策等變化。

九典制藥未來的發展戰略和計劃主要集中在以下幾個方面：

1. 研發驅動：九典制藥將繼續以研發為驅動，重點發展高端制劑和改良型新藥，并逐步向創新藥領域邁進。公司堅持“以仿制藥托舉新藥，以創新引領未來”的研發戰略。

2. 高技術、新產品、專利藥：公司將秉持“高技術、新產品、專利藥”的發展戰略，加速推進企業高質量發展的步伐，持續聚焦于創新藥物的研發領域，以患者需求為核心。

3. 經皮給藥制劑：九典制藥在經皮給藥制劑領域有較大的發展空間，已經自主研發突破了交聯架橋相關技術壁壘，開發了一種載藥量高的貼膏劑基質體系。公司計劃在未來三年內上市超過10個貼膏劑新產品，并快速進軍OTC市場，布局院外市場。

4. 一體化產業鏈：九典制藥堅持“藥品制劑+原料藥+藥用輔料”一體化戰略，形成了從高端原料藥到制劑、從中藥提取到中成藥的有機產業鏈。

5. 大健康領域：公司將推出更多健康產品，如“典小暖”等子品牌，讓更多的健康產品進入消費者的日常生活中，在大健康領域邁出堅實的一大步。

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