齊魯晚報?齊魯壹點記者 李培樂
6月18日,濟南市市場監督管理局藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心開展全市藥品不良反應監測能力提升專題培訓,組織濟南市各區縣監測機構監測負責人和90家醫療機構監測骨干共計120余人參訓。此次培訓旨在進一步強化全市藥品不良反應監測隊伍專業能力,提升醫療機構藥品安全風險防控水平。
藥品不良反應監測是藥品上市后安全監管的重要部分,根據法律規定,醫療機構應當經常考察本單位所使用的藥品質量、療效和不良反應。監測過程中發現疑似不良反應的,應當及時報告,開展藥品不良反應監測的目的是及時發現和控制藥品安全風險。
據悉,結合各級監測機構和醫療機構工作實際,此次培訓邀請相關領域專家,圍繞《山東省醫療機構藥品不良反應監測技術指南》宣貫、醫療機構藥品不良反應監測與報告質量控制、聚集性信號調查與處置和特殊人群(兒童)用藥及不良反應監測等內容進行授課,通過理論講解、案例剖析、互動答疑等多種形式,幫助參訓人員深入理解監測制度、掌握評估方法、提升實戰能力。
培訓通過專家政策解讀、先進地市經驗分享和優秀單位實踐交流,為醫療機構開展標準化、規范化監測提供指導,在優化監測流程、提升監測效能等方面提供出可復制、可推廣的模式,助力構建更加科學高效的藥物警戒體系。憑借對醫療機構制劑、創新藥、集采藥等品種的持續監測與反饋,監測中心為藥品研發、臨床使用和上市后風險管理提供數據支持,推動藥品全生命周期管理,助力醫藥產業高質量發展。此外,監測部門聚焦重點品種、聚集性信號識別與處置等關鍵環節,全面提升醫療機構風險預警和處置能力,確保第一時間發現并處置潛在用藥風險。
“通過參加此次培訓,我們學習到了藥品不良反應監測最新的技術指南、監測方法,還有風險識別和處置以及兒童用藥的一些經驗,進一步提升了一線藥品不良反應監測技術人員的技能,還加深了大家對藥品不良反應處置的一些認識。”濟南市兒童醫院主管藥師張靜說。
會議還通報了全市藥品不良反應監測工作總體情況,部署下一階段在重點品種報告收集、信號挖掘、評價研究、科普宣教等方面的重點工作,進一步統一思想、明確職責,推動全市藥品不良反應監測工作規范高效開展。
“我們期望通過專家授課和實踐,幫助醫療機構建立標準、規范的監測流程,推動構建更加科學高效的藥物警戒體系,更加規范落實監測職責。同時,通過加強對創新藥、集采藥品、醫療機構制劑的持續監測與評價,為藥品全生命周期管理提供更多數據支持,全面提升醫療機構風險預警和處置能力,切實守護人民群眾用藥安全。”濟南市市場監督管理局藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心副主任戚迎梅表示。
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