作者｜吳華

出品｜華祥名財經全媒體

8月21日晚，恒瑞醫藥發布2024年上半年業績報告，向投資者交出來一份靚麗的半年報答卷。報告期內，恒瑞醫藥實現營業收入136.01億元，同比增長21.78%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤34.90億元，同比大增55.58%。

記者注意到，在業績大幅增長、保持穩健發展態勢的同時，恒瑞醫藥來自兩項創新收入（即創新藥收入66.12億元、對外許可收入1.6億歐元）總和，已經超過了其總營收的半壁江山，成為推動業績增長的主要引擎。業內人士認為，這也意味著恒瑞醫藥創新轉型迎來了重要的里程碑。

創新成果豐碩

恒瑞醫藥堅定創新戰略，深耕腫瘤領域、廣泛布局慢病領域，加速推進技術平臺建設，創新藥及新適應癥持續獲批，在研管線儲備豐富、創新產品不斷涌現。今年以來，恒瑞醫藥持續加大創新力度，維持較高的研發投入。2024年上半年，公司研發投入高達38.60億元，同比增長26.23%。據不完全統計，截至目前，恒瑞醫藥累計研發投入已超400億元。

在持續較高研發投入支撐下，恒瑞醫藥研發成果不斷兌現。今年上半年共有3項創新成果獲批上市，具體來說：創新藥富馬酸泰吉利定獲批上市，公司已上市1類創新藥增至16款；氟唑帕利第3個適應癥獲批上市，用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；脯氨酸恒格列凈的第2個適應癥獲批上市，進一步拓展在2型糖尿病領域的應用。在上市申報方面，報告期內，夫那奇珠單抗用于強直性脊柱炎及氟唑帕利單藥或聯合阿帕替尼用于乳腺癌兩項上市申請獲NMPA受理。截至報告期末，公司累計申請發明專利2527件，PCT專利691件，擁有國內有效授權發明專利585件，歐美日等國外授權專利705件。

從臨床價值來看，公司已上市抗癌創新藥為延長癌癥患者生命持續做出積極貢獻。一項長期隨訪數據顯示，卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期驅動基因陰性非鱗非小細胞肺癌的5年總生存（OS）率達31.2%（化療組19.3%），這意味著該治療組中近三分之一的患者生存期超5年。另一項長期隨訪數據披露，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼（“雙艾”組合）治療不可切除肝細胞癌中位總生存期（OS）達到23.8個月，患者生存獲益再創新高，在所有獲批肝細胞癌一線治療適應癥的方案中，“雙艾”組合方案是迄今為止獲得最長中位OS研究數據的治療方案。

與此同時，恒瑞醫藥在研管線儲備豐富，創新發展后勁足。報告期內取得創新藥臨床批件57個，10項臨床推進至Ⅲ期，20項臨床推進至Ⅱ期，19項臨床推進至Ⅰ期，公司有90多個自主創新產品正在臨床開發，300余項臨床試驗在國內外開展。今年上半年，公司共取得4項CDE突破性療法認定，未來審批有望進一步加速。

高質量發展碩果累累，還得益于恒瑞醫藥日益完備的創新體系的強勁驅動。目前公司已在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心，全球研發團隊達5000余人。在整體研發策略中，公司以“新、快、特”為主要宗旨，堅持“差異化”，深耕腫瘤領域的同時不斷擴大慢病產品管線多元化覆蓋。報告期內，公司不斷完善已建立成熟的化藥（含多肽、PROTAC）、單/雙抗體藥、ADC藥物、小核酸、核藥、多特異性抗體、雙抗ADC平臺等技術平臺，初步建成PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平臺，并不斷開拓結構生物學、AI藥物研發等平臺。憑借強大的研發引擎，2024年上半年公司有13個自主研發的創新分子進入臨床階段，涉及腫瘤、自免、呼吸、代謝、心血管和影像等多個疾病治療領域。

憑借更貼合中國人群的優異臨床價值，恒瑞醫藥創新藥逐步惠及更多患者，創新藥收入同比增長33%。其中瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等產品進入醫保后收入快速增長；阿得貝利單抗被多地納入“惠民保”特藥報銷目錄，收入貢獻進一步擴大；海曲泊帕獲得多項臨床指南推薦，銷售收入持續穩定增長；卡瑞利珠單抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市較早的創新藥，隨著新適應癥不斷獲批及上市后研究積累的詳實循證醫學證據，亦有一定的銷售增量貢獻。而創新藥出海也取得顯著成效，成為業績增長的第二引擎。報告期內，公司已將收到的德國默克公司1.6億歐元對外許可首付款確認為收入，進一步推動經營業績指標增長。

研發實力再獲國際認可

值得投資者關注的是，恒瑞醫藥穩步推進國際化戰略，堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上著力加強國際合作。

今年5月，公司將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元。作為對外許可交易對價一部分，公司還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權。至今，公司已實現11項創新藥海外授權合作。

在推動海外產品上市方面，恒瑞醫藥卓有成效。今年7月，恒瑞醫藥布比卡因脂質體注射液獲美國FDA批準上市，該產品是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥。今年年初，恒瑞醫藥子公司成都盛迪醫藥有限公司申報的他克莫司緩釋膠囊也在美獲批上市，系美國FDA批準上市的該品種首仿藥。

恒瑞醫藥的創新藥海外臨床也在穩步推進。公司氟唑帕利、海曲泊帕等創新藥的多個國際多中心Ⅲ期項目正在進行中；報告期內SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC創新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。

值得肯定的是，恒瑞醫藥的創新研發實力再獲國際學界認可。報告期內，恒瑞醫藥有31項重要研究相繼在BMJ（英國醫學雜志）、Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學雜志）、Cancer Cell（癌癥細胞雜志）、Lancet Oncology（柳葉刀?腫瘤學）等全球頂級期刊發表，累計影響因子達627.1分。艾司氯胺酮用于產后抑郁預防的研究結果在線發表《英國醫學雜志》，影響因子達93.6分。此外，公司超百項抗腫瘤創新研究成果被2024美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會、歐洲肺癌大會（ELCC）、世界肺癌大會（WCLC）等國際知名學術會議錄用為口頭報告/會議壁報；多項慢病產品研究被美國心臟病學會科學年會（ACC）、美國皮膚科學會年會（AAD）、歐洲呼吸學會年會（ERS）等國際會議錄用為口頭報告。

踐行社會責任

報告期內，恒瑞醫藥完善科學管理機制，努力實現可持續穩健發展。一方面堅持學術市場引領，加速銷售模式轉型。持續優化組織結構，通過繼續增強醫學及市場專業化人才團隊力量、減少一線銷售人員等多重舉措促進效率提升。另一方面，持續強化商業化體系建設，特別是從戰略層面深入布局零售市場，初步建立一支專業化處方藥零售推廣團隊，加快創新藥銷售渠道覆蓋。

在完善科學管理機制的同時，恒瑞醫藥還不斷完善質量管理體系。公司上市產品的所有生產線均通過GMP檢查，建立了擁有一流生產設備、國際標準化的生產車間。報告期內，公司順利通過了國內藥品監管部門以及歐盟等國際官方藥品監管部門對各分子公司進行的各類官方檢查共計31次，其中兩款藥物通過歐盟GMP檢查。近日兩款藥物獲得日本藥品醫療器械局（PMDA）頒發的GMP認證證書，公司質量管理體系再獲國際權威認可。

作為中國醫藥創新代表性企業，恒瑞醫藥始終秉持“企業公民”的社會責任，力求發展成果惠及民生、回饋社會。今年4月，恒瑞醫藥提供公益支持的2024年度“愛衛新征程 健康中國行”科普專項行動啟動，該活動天津站已成功舉辦。

此外，恒瑞醫藥始終堅守可持續發展承諾。今年上半年披露的2023年度環境、社會及管治（ESG）報告，向社會公眾展示了公司在綠色可持續發展、員工福祉及社會責任的優秀表現。今年五一前夕，恒瑞原料藥分公司EHS部榮獲“全國工人先鋒號”稱號，這是對公司堅持規范化管理、盡職盡責的最大鼓舞。

恒瑞醫藥在發布半年報的同時宣布，預計將于今年股東大會審議通過相關議案后實施2024年員工持股計劃，股票來源為公司回購專用證券賬戶中已回購的公司股份。自2024年5月董事會審議通過《關于回購公司股份方案的議案》以來，公司已累計回購258.32萬股,總金額超1億元。此外，公司充分利用現金分紅等措施與全體股東分享發展紅利。截至目前，公司累計現金分紅總額約80.29億元。

國盛證券分析認為，恒瑞醫藥已逐漸走出集采的集中影響。隨著創新藥商業化梯隊持續豐富，創新藥銷售收入占比將逐漸提升，拉動公司長期發展，海外布局則開辟更廣闊空間。公司平臺布局扎實、創新研發有序、綜合實力穩健。優秀研發能力、深遠國際化視角疊加強勁市場銷售，深度蛻變值得期待。

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